![西药说明书 1048种锝[99mTc]比西酯注射液](https://swf.iask.com/iVehGLM1Xi.jpg?ssig=hVam91z%2FHu&Expires=1718750016&KID=sina,ishare&range=0-278410)
锝[99mTc]比西酯注射液说明书*
【药品名称】
通用名：锝[99mTc]比西酯注射液
曾用名：锝[99mTc]双半胱乙酯注射液
商品名：
英文名：Technetium[99mTc]Bicisate Injection（99mTc-ECD）
汉语拼音：De[99mTc] bisizhi Zhusheye
本品主要成分及其化学名称为：还原的锝[99mTc]与配体比西酯形成的中性络合物。化学名为锝[99mTc]双半胱乙酯。
其结构式：略
分子式：
分子量：
【性状】
本品为无色澄明液体。
【药理毒理】
99mTc-ECD是中性脂溶性放射性药物，静脉注射后，能穿透血脑屏障，其脑内摄取正比于局部血流量，灰质/白质摄取比为4.5：1。注射后5分钟，脑摄取达注射剂量的6.5%。放射性按双指数方式从脑中清除，半清除期为1.3小时（40%）和42.3小时（60%）。99mTc-ECD在脑中的滞留是由于其脂基在神经原内水解成酸。
99mTc-ECD能从血中快速清除，半清除期约为0.8分钟。5分钟时，保留在血中的放射性低于注射剂量的10%，而到1小时后，血中90%的放射性是非脂溶性形式存在。
99mTc-ECD的主要清除途径是通过肾。在2小时和4小时以内，分别有50%和65%的放射性排入尿里。经过48小时，约有11.2%±6.2%的放射性排入粪便。亦能通过人乳排泌。
小鼠急性毒性试验：LD5=66.10±6.18mg/kg；LD50=80.09±5.67mg/kg；LD95=96.93±9.67mg/kg。
【药代动力学】
本品从静脉注射后迅速从血中清除，注药后2小时和4小时的放射性量分别是注药后1分钟的28.5%和2.8%。本品在脑中浓聚快，静脉注射1分钟达峰值，10分钟稳定，15分钟开始下降10%左右，45分钟时脑摄取率达到7.4%左右，未进脑的99mTc-ECD经肝、肾代谢成为水溶性物质，从肾中排出。
【适应症】
用于各种脑血管性疾病（梗塞、出血、短暂性缺血发作等），癫癎和痴呆、脑瘤等疾病的脑血流灌注显像。
【用法用量】
仅供静脉注射，注药后30~90分钟显像，成人一次用量为740~ 1110MBq，体积小于4ml。
【不良反应】
无明显不良反应。偶见静脉注药后面部潮红，可自行消退。
【禁忌症】
【注意事项】
1.本品应在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。
2.制备本品应使用新鲜洗脱的锝[99mTc]发生器洗脱液。
3.本品如发生混浊、出现沉淀，应停止使用。
4.本品采用配体交换法制备，注射用比西酯、注射用亚锡葡庚糖酸钠及洗脱用氯化钠注射液，需在制备前从冰箱中取出，放置至室温，制成锝[99mTc]葡庚糖酸盐注射液后，必须立即全部转移注入到注射用比西酯瓶中。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【辐射吸收剂量】
99mTc-ECD的辐射吸收剂量估计值
器 官 mGy/MBq rad/mCi
脑 0.0055 0.02
膀胱壁 0.073 0.27
胆囊壁 0.025 0.092
胃肠道
上大肠壁 0.017 0.063
下大肠壁 0.015 0.055
小肠 0.010 0.038
卵 巢 0.0080 0.030
肾 0.0074 0.027
肝 0.0054 0.020
睾 丸 0.0036 0.013
全 身 0.0029 0.011
【规格】
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
*为二步法制备本品。
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