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2003兽药质量标准氟尼辛葡甲胺颗粒

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2003兽药质量标准氟尼辛葡甲胺颗粒【收录标准】农业部《兽药质量标准》2004年批准 【类别】化学药品 【名称】氟尼辛葡甲胺颗粒 【汉语拼音】Funixin Pujiaan Keli 【英文名】Flunixin Meglumine Granules 【来源】本品含氟尼辛(C14H11F3N2O2))应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为类白色或淡黄色颗粒。 【鉴别】(1)取含量测定项下的供试品溶液和对照品溶液,照分光光度法(附录17页)在200~400nm的波长处测定,供试品溶液的图谱应与对照品的图谱一致。 (2)取本品的细...

2003兽药质量标准氟尼辛葡甲胺颗粒
【收录标准】农业部《兽药质量标准》2004年批准 【类别】化学药品 【名称】氟尼辛葡甲胺颗粒 【汉语拼音】Funixin Pujiaan Keli 【英文名】Flunixin Meglumine Granules 【来源】本品含氟尼辛(C14H11F3N2O2))应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为类白色或淡黄色颗粒。 【鉴别】(1)取含量测定项下的供试品溶液和对照品溶液,照分光光度法(附录17页)在200~400nm的波长处测定,供试品溶液的图谱应与对照品的图谱一致。 (2)取本品的细粉适量(相当于氟尼辛25mg),置50ml离心管中,加醋酸盐缓冲液10ml(取无水醋酸钠4.1g溶于500ml水中,加冰醋酸2.9ml,用水稀释至1000ml,摇匀,即得),振摇,再加入醋酸乙酯25ml,振摇,静置分层,取上层清液作为供试品溶液。另取氟尼辛葡甲胺对照品适量,加甲醇制成每1ml中含1.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层法(附录23页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸-水(65:30:10:1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品相同。 【检查】溶出度 取本品适量(约相当于氟尼辛12.5mg),照溶出度测定法(附录64页 第二法),以0.1mol/L盐酸900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取氟尼辛葡甲胺对照品,精密称定,用0.1mol/L盐酸溶解并定量稀释制成每1ml含23.6μg的溶液(每1μg氟尼辛葡甲胺相当于0.6028μg氟尼辛),作为对照品溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录17页),在252nm的波长处测定吸收度,计算溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。 干燥失重 取本品,60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录57页)。 装量 按最低装量检查法(附录67页)检查,应符合规定。 【含量测定】精密称取本品适量(约相当于氟尼辛25mg),置100ml量瓶中,加水80ml,振摇10分钟,用水稀释至刻度,摇匀;取该溶液10ml,离心,精密量取上清液5ml至另一100ml量瓶中,以0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取氟尼辛葡甲胺对照品适量,精密称定,加水溶解定量稀释制成每1ml中含0.4mg的溶液,精密量取该溶液5ml至另一100ml量瓶中,用0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录17页),在283nm的波长处测定吸收度,计算,即得。 【作用与用途】同氟尼辛葡甲胺。 【用法与用量】内服 一次量 每1Kg体重 犬、猫2mg(以氟尼辛计) 一日1~2次 连用不超过5天 【注意】消化道溃疡患畜慎用 ;请勿与其他非甾体抗炎药(NSAIDS)同时使用。 【规格】(1)10g:0.5g(氟尼辛) (2)100g:5g(氟尼辛) (3)200g:10g(氟尼辛) (4)1000g:50g(氟尼辛) 【贮藏】遮光、密封保存。 【生产企业】浙江海翔医药化工有限公司。
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分类:医药卫生
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