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2010年版《中国药典》 二部盐酸肾上腺素注射液.doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸肾上腺素注射液

andy
2018-09-07 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸肾上腺素注射液doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸肾上腺素注射液YansuanShenshangxiansuZhusheyeAdrenalineHydrochlorideInjection有关物质精密量取取本品适量用流动相定量稀释制成每ml中含肾上腺素mg的溶液作为供试品溶液另取重酒石酸去甲肾上腺素对照品适量精密称定加流动相溶解并定量稀释制成每ml中含去甲肾上腺素μg的溶液精密量取ml置ml量瓶中精密加入供试品溶液ml用流动相稀释至刻度作为对照溶液另取焦亚硫酸钠适量用流动相溶解并稀释制成每ml中含mg的溶液作为空白辅料溶液。照肾上腺素有关物质项下的色谱条件理论板数按肾上腺素峰计算应不低于去甲肾上腺素峰与肾上腺素峰的分离度应大于。量取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使肾上腺素峰的峰高约为满量程再精密量取上述三种溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液的色谱图中如有与去甲肾上腺素保留时间一致的色谱峰按外标法以峰面积计算不得过肾上腺素标示量的如有其他杂质峰扣除焦亚硫酸钠峰及之前的辅料峰与辅料峰相邻的最大色谱峰不得大于对照溶液中肾上腺素峰的峰面积()其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中肾上腺素峰面积的倍()。渗透压摩尔浓度取本品依法测定(附录ⅨG)毫渗透压摩尔浓度应为~mOsmolkg。细菌内毒素取本品依法检查(附录ⅪE)每mg肾上腺素中含内毒素的量应小于EU。

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