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化药(二部品种)胱氨酸片.doc

化药(二部品种)胱氨酸片

yumeyuki
2018-09-08 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《化药(二部品种)胱氨酸片doc》,可适用于医药卫生领域

新增品种胱氨酸片Guang’ansuanPianCystineTablets本品含胱氨酸(CHNOS)应为标示量的~。【性状】本品为白色片。【鉴别】()取本品片研细取细粉适量(约相当于胱氨酸mg)加醋酸钠溶液ml与茚三酮约mg加热溶液显蓝紫色。()取本品的细粉适量(约相当于胱氨酸mg)置ml量瓶中用氨溶液适量使胱氨酸溶解并稀释至刻度滤过取续滤液作为供试品溶液另取胱氨酸对照品适量用氨溶液制成每ml中含mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验吸取上述两种溶液各μl分别点于同一硅胶G薄层板上以异丙醇-浓氨溶液(:))为展开剂展开晾干喷以茚三酮的正丁醇冰醋酸溶液(正丁醇:molL冰醋酸=:)在℃加热至显色立即检视供试品所显主斑点的颜色和位置与对照品溶液的主斑点相同。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)【含量测定】取本品片精密称定研细精密称取适量(约相当于胱氨酸mg)置具塞锥形瓶中加氢氧化钠试液ml和水ml振摇使胱氨酸溶解后加溴化钾溶液(→)ml精密加入溴酸钾滴定液(molL)ml和稀盐酸ml密塞置冰浴中暗处放置分钟加碘化钾g摇匀分钟后用硫代硫酸钠滴定液(molL)滴定至近终点时加淀粉指示剂ml继续滴定至蓝色消失。并将滴定结果用空白试验校正计算即得。每ml的溴酸钾滴定液(molL)相当于mg的CHNOS。【类别】氨基酸类药。【规格】()mg()mg【贮藏】遮光密封保存。

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