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2010年版《中国药典》 二部盐酸美他环素.doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸美他环素

andy
2018-09-07 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸美他环素doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸美他环素YansuanMeitahuansuMethacyclineHydrochloride书页号:中国药典年版二部修订【鉴别】()取本品适量用水溶解并稀释制成每ml中约含μg的溶液照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)测定在nm、nm和nm波长处有最大吸收在nm和nm波长处有最小吸收。【检查】酸度取本品g用水ml超声处理使溶解后依法测定(附录ⅥH)pH值应为~。有关物质取本品适量用molL盐酸溶液溶解并稀释制成每ml中约含mg的溶液作为供试品溶液精密量取适量用molL盐酸溶液制成每ml中含μg的溶液作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件精密量取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成份色谱峰的峰高为满量程的%~%再精密量取供试品溶液和对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的倍()总杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的倍()。【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以醋酸盐缓冲液molL醋酸铵-molL乙二胺四醋酸二钠-三乙胺(::)用冰醋酸调节pH值至-乙腈(:)为流动相柱温℃检测波长为nm。取土霉素对照品、美他环素对照品适量用molL盐酸溶液溶解并稀释制成每ml中各含mg的混合溶液取μl注入液相色谱仪记录色谱图土霉素峰与美他环素峰的分离度应大于。测定法取本品适量精密称定用molL盐酸溶液溶解并制成每ml中约含mg的溶液精密量取μl注入液相色谱仪记录色谱图另取美他环素对照品适量同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中CHNO的含量即得。

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