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2010年版《中国药典》 二部盐酸奈福泮片.doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸奈福泮片

andy
2018-09-07 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸奈福泮片doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸奈福泮片YansuanNaifupanPianNefopamHydrochlorideTablets书页号:中国药典版二部[修订]【检查】 溶出度取本品照溶出度测定法(附录Ⅹ  C第二法)以水ml为溶出介质转速为每分钟转依法操作经分钟时取溶液ml滤过取续滤液作为供试品溶液。另取盐酸奈福泮对照品适量精密称定用水溶解并定量稀释制成每ml中含mg的溶液(mg规格)或用水溶解并定量稀释制成每ml中含mg的溶液(mg规格)作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各μl照含量测定项下方法测定计算每片的溶出量限度为标示量的%应符合规定。【含量测定】 照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以molL庚烷磺酸钠溶液(称取庚烷磺酸钠g加水约ml溶解加入三乙胺ml用稀磷酸调节pH值至加水稀释至ml)乙腈(∶)为流动相检测波长为nm。理论板数按盐酸奈福泮峰计算应不低于。测定法 取本品片精密称定研细精密称取适量(约相当于盐酸奈福泮mg)置ml量瓶中加水适量使盐酸奈福泮充分溶解加水稀释至刻度摇匀取溶液适量离心(转分钟)分钟取上清液作为供试品溶液。另精密称取盐酸奈福泮对照品约mg置ml量瓶中加水溶解并稀释至刻度摇匀作为对照品溶液。精密量取供试品溶液和对照品溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图按外标法以峰面积计算即得。【规格】()mg()mg

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