湛江市康源医药有限公司质量管理文件
编号:KY-SMP-08-01
题目:仓储保管的
管理制度
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仓储保管的管理制度
制 订 人
制订日期
审 核 人
审核日期
批 准 人
批准日期
执行日期
1 目的:为确保所储存药品数量准确和质量完好,杜绝差错,制定本管理制度。
2 依据:《药品经营质量管理
规范
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》
3 范围:本制度适于本公司药品仓储保管工作的管理。
4
职责
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:保管员对本制度的实施负责。
5 内容:
5.1 储运部的保管员必须严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》,在库药品的保管的工作中,应按各自的
岗位职责
总经理岗位职责总经理安全岗位职责工厂保安人员的岗位职责工厂财务部岗位职责工程测量员岗位职责
和操作规范做好本职工作,保证公司经营药品的质量完好,数量准确。
5.2 药品储存保管的职责是:安全储存,降低损耗,科学养护,保证质量,收发迅速,避免事故。
5.3 药品保管员根据《药品购进入仓单》办理交接手续并根据验收结论将药品移入相适应的库(区)。
5.4 保管员应熟悉药品的性能及储存要求,储存保管中应遵守下列要求:
5.4.1 药品按温、湿度要求储存于相应的库(区)中,药品与非药品、内服药与外用药必须严格分开,处方药与非处方药之间分开存放。易串味的药品与其他药品分开存放,品名或外包装易混淆的药品分隔存放。
5.4.3 在库药品均实行色标管理,待验区、退货区为黄色,合格药品库(区)、发货区为绿色,不合格区为红色。
5.4.4 搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度,定期翻垛。
5.4.5 保管员应做好温湿度
记录
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与调控,并协助养护员对药品进行规范养护。
5.4.6 保管员应保持库房、货架和在库药品的清洁卫生,定期进行清扫,做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作。
5.4.7 保管员应每月对效期药品的库存情况进行核实,并确保数据一致。
5.4.8 对近效期药品、内外包装更换药品、质量标准改变药品、批准文号改变药品,由保管员填写《效期药品催销表》交业务部。
6 相关记录
编号
6.1 《库房温湿度记录》
KY-QMR-20-01
6.2 《效期药品催销表》
KY-QMR-38-01
6.2 《室外温湿度记录》
KY-QMR-28-01