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质量管理.doc

质量管理

郁欣
2018-09-09 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《质量管理doc》,可适用于医药卫生领域

GMP培训试卷姓名分数填空题(共分)其中第、、、小题每空分成品留样样品可保留到再另外处理。留样室储存条件:温度相对湿度。各种化学试剂配制后应准确标示贴上标签标明、、、、。使用后的玻璃仪器及时用或浸泡至少小时然后用清水洗遍再用蒸馏水冲洗倒置沥干。原料药的标准规定包括以下几项内容:样品、、、、。分析仪器的验证和校准过程可分为:、、、。FDA按照职能业务把制药企业分为六个职能部门他们是、、、、和。其中是最关键的职能部门。制药企业必须建立有效的标准操作规程来确保原始数据的和。二简答题(共分)产生误差的因素是由系统误差和偶然误差引起的请问系统误差有哪些?系统误差和偶然误差的消除方法有哪些?(分)美国食品药品管理局(FDA)对国外制药企业CGMP现场检查的目的有哪些?(分)美国食品药品管理局(FDA)对国外制药企业文件的要求有哪些?(分)

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