湛江市康源医药有限公司质量管理文件
编号:KY-SWI-15-01
题目:药品养护员的质量职责
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药品养护员的质量职责
制 订 人
制订日期
审 核 人
审核日期
批 准 人
批准日期
执行日期
1 部门职能:承担本公司药品在库养护工作,保证在库药品的质量。
2 主要职责:
2.1 执行本公司制定的药品养护工作有关规定,落实在库药品的养护和质量检查工作。
2.2 负责指导药品保管人员,对药品进行合理储存。
2.3 负责检查在库药品的储存条件,指导并配合保管人员进行库房温、湿度监测和管理工作。
2.4 负责制定药品养护计划,确定重点检查养护品种及养护方案,对库存药品进行定期质量检查,并做好养护检查记录。
2.5 对中药材和中药饮片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。
2.6 养护检查中发现质量有问题的药品,应立即暂停发货,并设置标识,及时通知质管部复查处理。
2.7 负责建立健全药品养护档案。
2.8 负责定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。
2.9 负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具的定期检查维护等管理工作,确保其正常运行。
3 主要工作制度与规定:
3.1 《药品管理法》。
3.2 《药品经营质量管理规范》。
3.3 《药品养护管理制度》。
3.4 《药品养护岗位质量职责》。
3.5 《药品在库养护程序》。
4 考核指标:
4.1 药品养护工作全过程的规范性(检查时发现的问题)。
4.2 在库药品质量养护结果(在库药品发生问题次数)。
4.3 药品养护记录和档案的规范性(规范与全面)。
4.4 设备,仪器、计量器具等的管理情况(性能状况、档案)。
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