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西药说明书 1048种注射用对氨基水杨酸钠.doc

西药说明书 1048种注射用对氨基水杨酸钠

022yang
2018-09-06 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《西药说明书 1048种注射用对氨基水杨酸钠doc》,可适用于医药卫生领域

注射用对氨基水杨酸钠说明书【药品名称】  通用名:注射用对氨基水杨酸钠  曾用名:  商品名:  英文名:SodiumAminosalicylateforInjection  汉语拼音:ZhusheyongDui'anjiShuiyangsuanna  化学名称:氨基羟基苯甲酸钠盐二水合物  化学结构式:  分子式:CHNNaO·HO  分子量:【性状】  本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末。【药理毒理】  只对结核杆菌有抑菌作用。本品为对氨基苯甲酸(PABA)的同类物通过对叶酸合成的竞争抑制作用而抑制结核分枝杆菌的生长繁殖。【药代动力学】  自胃肠道吸收良好。较其他水杨酸类吸收更为迅速。吸收后迅速分布至各种体液中在胸水中达到很高浓度但脑脊液中的浓度很低。本品迅速弥散至肾、肺和肝组织在干酪样组织中可达较高浓度。蛋白结合率低()。口服后~小时血药浓度达峰值持续时间约小时半衰期(T)为~分钟肾功能损害者可达小时。本品在肝中代谢以上经乙酰化成为无活性代谢物。给药后在~小时内经肾小球滤过和肾小管分泌迅速排出~以原形经肾排出为代谢物。本品亦可经乳汁排泄。血液透析能否清除本品不明。【适应症】  适用于结核分枝杆菌所致的肺及肺外结核病静滴可用于治疗结核性脑膜炎及急性扩散性结核病。本品仅对分枝杆菌有效。单独应用时结核杆菌能迅速产生耐药性因此本品必须与其他抗结核药合用。链霉素和异烟肼与本品合用时能延缓结核杆菌对前二者耐药性的产生。本品对不典型分枝杆菌无效。主要用作二线抗结核药物。【用法用量】  静脉滴注一日~g临用前加灭菌注射用水适量使溶解后再用葡萄糖注射液ml稀释~小时滴完。小儿每日~gkg。【不良反应】  发生率较多者:瘙痒皮疹、关节酸痛与发热、极度度疲乏或软弱嗜酸性粒细胞增多(较常见的原因为过敏)。 发生率较少者:下背部疼痛、尿痛或排尿烧灼感(结晶尿)、血尿月经失调、发冷、男性性欲减低、皮肤干燥、颈前部肿胀、体重加重(甲状腺肿粘液水肿)眼或皮肤黄染(黄疸、肝炎)腹痛、背痛、苍白(溶血性贫血由于GPD缺乏)发热、头痛、皮疹、咽痛、乏力(传染性单核细胞增多样综合症)。【禁忌症】【注意事项】  交叉过敏反应对其他水杨酸类包括水杨酸甲酯(冬青油)或其他含对氨基苯基团(如某些磺胺药或染料)过敏的患者对本品亦可呈过敏  对诊断的干扰:使硫酸铜法测定尿糖出现假阳性使尿液中尿胆原测定呈假阳性反应(氨基水杨酸类与Ehrlich试剂发生反应产生橘红色混浊或黄色某些根据上述原理做成的市售试验纸条的结果也可受影响)使丙氨酸氨基转移酶(ALT)和门冬氨酸氨基转移酶(AST)的正常值增高  下列情况应慎用:充血性心力衰竭、胃溃疡、葡萄糖磷酸脱氢酶(GPD)缺乏症、严重肝功能损害、严重肾功能损害  静脉滴注的溶液需新配滴注时应避光溶液变色即不得使用。静脉滴注久用易致静脉炎。【孕妇及哺乳期妇女用药】  对孕妇未证实有问题同时联合疗法对于胎儿的影响目前尚不清楚但必须权衡利弊后选用。氨基水杨酸类可由乳汁中排泄哺乳期妇女须权衡利弊后选用。【儿童用药】  严格按儿童用法用量使用。【老年患者用药】【药物相互作用】  对氨基苯甲酸与本品有拮抗作用两者不宜合用  本品可增强抗凝药(香豆素或茚满二酮衍生物)的作用因此在用对氨基水杨酸类时或用后口服抗凝药的剂量应适当调整。  与乙硫异烟胺合用时可增加不良反应。  丙磺舒或苯磺唑酮与氨基水杨酸类合用可减少后者从肾小管的分泌量导致血药浓度增高和持续时间延长及毒性反应发生。因此氨基水杨酸类与丙磺舒或苯磺唑酮合用时或合用后前者的剂量应予适当调整并密切随访患者。但目前多数不用丙磺舒作为氨基水杨酸类治疗时的辅助用药。  氨基水杨酸类可能影响利福平的吸收导致利福平的血药浓度降低。【药物过量】【规格】  ggg【贮藏】  遮光密闭保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】  企业名称:  地址:  邮政编码:  电话号码:  传真号码:  网址:

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