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2010版中国药典化药(二部品种)注射用两性霉素B.doc

2010版中国药典化药(二部品种)注射用两性霉素B

腾宇
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)注射用两性霉素Bdoc》,可适用于医药卫生领域

注射用两性霉素BZhuSheyongLiangxingmeisuBAmphotericinBforInjection书页号:中国药典年版二部修订可见异物取本品加微粒检查用水制成每ml中含mg的溶液依法检查(附录IXH)应符合规定。不溶性微粒取本品,按标示量加微粒检查用水制成每ml中含mg的溶液依法检查(附录IXC),每个供试品容器中含μm以上的微粒不得过粒,含μm以上的微粒不得过粒。无菌取本品加灭菌水制成每ml中含供试品mg的供试液经薄膜过滤法处理用无菌蛋白胨水分次冲洗(每膜不少于ml)以白色念珠菌为阳性对照菌依法检查(附录ⅪH)应符合规定。增订【检查】有关物质取装量差异项下的内容物混合均匀称取适量照两性霉素B项下的方法测定单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的倍(%)所有杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的倍()。

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