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2010年版《中国药典》 二部盐酸普罗帕酮.doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸普罗帕酮

andy
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸普罗帕酮doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸普罗帕酮YansuanPuluopatongPropafenoneHydrochloride书页号:年版二部-修订【含量测定】“取本品约g精密称定加冰醋酸ml温热溶解后加醋酸汞试液ml与结晶紫指示液滴用高氯酸滴定液(molL)滴定至溶液显蓝色并将滴定的结果用空白试验校正。每ml高氯酸滴定液(molL)相当于mg的CHNO·HCl。”修订为“取本品g精密称定加无水甲酸ml溶解加醋酐ml照电位滴定法(附录ⅦA)立即用高氯酸滴定液(molL)滴定并将滴定的结果用空白试验校正。每ml高氯酸滴定液(molL)相当于mg的CHNO·HCl。”增订【检查】有关物质取本品加水适量超声处理使溶解用水稀释制成每ml中含盐酸普罗帕酮mg的溶液作为供试品溶液。精密量取ml置ml量瓶中用水稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录VD)测定用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂以molL磷酸氢二钾(用磷酸调节PH值为)-乙腈(:)为流动相检测波长为nm理论板数按盐酸普罗帕酮峰计算不低于。取对照溶液µl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高为满量程的%。再精密量取供试品溶液和对照溶液各µl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成份峰保留时间的倍。供试品溶液中如显杂质峰单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的()各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的()。

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