锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液说明书
【药品名称】
通用名：锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Technetium[99mTc] Methylenediphosphonate Injection(99mTc-MDP)
汉语拼音：De[99mTc]Yajiaji Erlinsuanyan Zhusheye
本品主要成分及其化学名称为：锝[99mTc]标记的亚甲基二膦酸盐。
其结构式为：略。
分子式：C2H10O14P499mTc
【性状】
本品为无色澄明液体。
【药理毒理】
99mTc-MDP是目前公认的较理想的骨显像剂。通过化学吸附结合于骨骼的无机成分中的羟基磷灰石结晶(hydroxypatitecrystal)表面，此外骨内未成熟的胶原，也对99mTc-MDP有较高的亲和力。影响骨骼浓聚99mTc-MDP的主要因素是骨骼的血供状态和新骨的形成速率。此外本品还能够定位于梗塞的心肌细胞或钙化的软组织，，入肌肉、软骨、血管及脏器。
【药代动力学】
99mTc-MDP静脉注射后，它自血液中清除为三室模式，半衰期分别为(6.13±1.06)分钟、(46.8±9.2)分钟及(398±71)分钟。自血液至骨骼的转移速率为(0.0163±0.0038)/分钟，骨骼至血液的转移速率为(0.0043±0.0019)/分钟，骨骼至软组织的迁移速率为(0.0497±0.0061)/分钟，软组织至血液的迁移速率为(0.0515±0.0064)/分钟，血液至尿的迁移速率为(0.0133±0.0031)/分钟。静脉注射后3小时骨骼内的聚集量达到峰值，约为注射剂量的40%~50%，可持续2小时以上，在骨的半衰期约24小时。软组织内的聚集量于30分钟达到峰值，然后逐渐下降，因此，最理想的显像时间为静脉注射后3小时左右。它与血浆蛋白和红细胞结合少，加速了尿排泄与骨骼摄取，增加了骨骼/软组织的比值。注射后3~6小时内经尿排出50%以上，基本不经肠道排泄。
【适应症】
主要用于全身或局部骨显像，诊断骨关节疾病、原发或转移性骨肿瘤病等。
【用法用量】
成人静脉注射370~740MBq(10~20mCi) 99mTc-MDP，2~3小时后显像，注射后嘱病人多饮水以加速清除非骨组织的显像剂。取适合的体位检查，检查时应包括相对称的健康侧，以便与患侧作比较。正常骨浓聚显像剂的量各部位不同，一般扁平骨较长骨显像清晰，长骨的骨骺端较骨干部分浓聚多，所以颅骨、胸骨、肋骨、髋骨等扁平骨以及各大关节部位显像清晰。
【不良反应】
【禁忌症】
【注意事项】
1.本品仅在具有《放射性药品使用
许可
商标使用许可商标使用许可商标使用许可商标使用许可商标使用许可
证》的医疗单位使用。
2.本品如发生变色或沉淀，应停止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于本品的放射性分布于全身，孕妇及哺乳期妇女使用应谨慎，妊娠期内一般不用，必须使用时，建议终止妊娠。哺乳期妇女必须用本品时，应停止哺乳24~48小时。
【儿童用药】
慎用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
1.99mTc发生器洗脱液中的铝离子、药盒中亚锡过多，能影响肾脏、肝脏、脾脏对本品的摄取。
2.下列药物及因素对本品的分布有影响：①长春新碱、环磷酰胺、氢氧化铝、硫酸亚铁、转移癌、胃癌、多囊性疾病、肾梗阻疾病、血清pH碱性、血钙增高及外科病变等能影响骨的摄取；②维生素D3、血管钙化疾病、室壁瘤、心肌梗塞、不稳定心绞痛等能影响心脏吸收；③氢氧化铝、硫酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、血钙增高症、血清铁增高症、非钙化性肝脏淀粉样变性、转移性疾病、原发性肿瘤、血清pH碱性及外科病变可影响肝脏摄取；④剧烈运动、外科病变能影响肌内摄取；⑤原发性癌、男子女性型乳房可影响乳腺摄取；⑥氢氧化铝、镰状细胞性贫血、霍奇金氏病及外科病变可影响脾脏摄取；⑦维生素D3、右旋糖酐铁、碘化抗菌剂及钙化淀粉样变性能影响软组织摄取；
【辐射吸收剂量】
99mTc-MDP的辐射吸收剂量估计值
器 官 mGy/MBq rad/mCi
骨表面 0.061 0.23
膀胱壁 0.034 0.13
骨 髓 0.0093 0.034
肾 0.0084 0.031
卵 巢 0.0032 0.012
睾 丸 0.0022 0.0082
全 身 0.0028 0.01.
【规格】
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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邮政编码：
电话号码
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