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化药(二部品种)阿替洛尔片.doc

化药(二部品种)阿替洛尔片

yumeyuki
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《化药(二部品种)阿替洛尔片doc》,可适用于医药卫生领域

阿替洛尔片Atiluo’erpianAtenololTablets书页号:年版二部-增订【鉴别】()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。修订【鉴别】“取含量测定项下的供试品溶液照阿替洛尔项下的鉴别()项试验显相同的结果。”修订为“()取本品加无水乙醇制成每ml中含µg的溶液照阿替洛尔项下的鉴别()项试验显相同的结果。”【检查】有关物质“取本品的细粉适量(约相当于阿替洛尔mg)置ml量瓶中加流动相适量超声使阿替洛尔溶解加流动相至刻度摇匀滤过取续滤液作为供试品溶液照阿替洛尔项下的方法自“精密量取ml”起依法检查即得。”修订为“取含量测定项下的细粉适量(约相当于阿替洛尔mg)置ml量瓶中加流动相适量超声使阿替洛尔溶解加流动相至刻度摇匀滤过取续滤液作为供试品溶液照阿替洛尔项下的方法自“精密量取ml”起依法检查供试品溶液的色谱图中如有杂质峰溶剂峰之前的峰忽略不计各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。”【含量测定】“取本品片(如为糖衣片应除去包衣)精密称定研细精密称取适量(约相当于阿替洛尔mg)置乳钵中加无水乙醇适量研磨使阿替洛尔溶解用无水乙醇分次转移至ml量瓶中用无水乙醇稀释至刻度摇匀滤过,精密量取续滤液ml置另一ml量瓶中用无水乙醇稀释至刻度摇匀照紫外可见分光光度法(附录ⅣA)在nm的波长处测定吸收度另取阿替洛尔对照品适量精密称定加无水乙醇溶解并稀释制成每ml中约含μg的溶液同法测定计算即得。”修订为“取本品片(糖衣片应除去包衣)精密称定研细精密称取细粉适量(约相当于阿替洛尔mg)置ml量瓶中加流动相适量超声处理使溶解并稀释至刻度摇匀滤过再精密量取ml置ml量瓶中加流动相稀释至刻度摇匀作为供试品溶液照阿替洛尔含量测定项下的方法测定。计算即得。”

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