* * * * 制 药 厂
操作标准----生产管理
文件名称
原辅料粉碎
标准操作
规程
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编 码
SOP-JS-006-00
页 数
2-1
实施日期
制 订 人
审 核 人
批准人
制订日期
审核日期
批准日期
制订部门
生产部
分发部门
质管部、生产车间
目 的：规范原辅料的粉碎操作。
适用范围：原辅料的粉碎
责 任：1.车间技术员、质管员负责操作过程的监督和检查。
2.班组长负责指导操作工正确实施本规程。
3.操作工有按本规程正确操作的责任。
程 序：
1.操作名称:原辅料粉碎标准操作规程
2.编写依据：生产工艺规程
3.操作程序：
3.1准备过程
3.1.1凭生产指令到车间备料间领取当班生产的原辅料。领取过程遵守《物料发放标准操作规程》。
3.1.2检查已清洁的生产用具及粉碎机零部件是否齐全。
3.1.3按《30B粉碎机标准操作规程》（SOP-SB-001-00）的
要求
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进行装机和空负荷试运行。
3.1.4按《生产过程状态标志管理规规定》（SMP-SJ-009-00）和《设备状态标志
管理制度
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》（SMP-SB-009-00）的规定分别填写生产场后状态标志牌和设备状态标志卡。
3.2操作过程：
3.2.1开启吸尘装置的开关。
3.2.2按《30B粉碎机标准操作规程》的要求进行操作。
3.2.3开启粉碎机,从进料口处适量地加入物料,检查粉碎物的细度和外观,符合工艺要求后,继续进行粉碎操作。
3.2.4将粉碎好的物料及时装于内衬胶袋的容器内，装料至适当装量时，称重，胶袋
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操作标准----生产管理
文件名称
原辅料粉碎
标准操作规程
编 码
SOP-JS-006-00
页 数
2-2
内外各放一张标签，标签上注明：品名、细度、毛重、皮重、净重、生产日期、操作人。紧扎胶袋口，按不同物料现场定置管理的要求，分别放置指定的区域。
3.3结束过程
3.3.1粉碎完毕，关闭粉碎机电源。
3.3.2拆卸粉碎机的有关部件，用干净的尼龙刷将残留在机内的原辅料扫离机件，回收作粉碎零头交回中间仓。
3.3.3按《30B粉碎机清洁标准操作规程》（SOP-WS-028-00）的要求进行粉碎机清洁。
3.3.4按清场管理
制度
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做好清场工作。
3.3.5做好生产
记录
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和清场记录。
4.操作结果的评价
4.1粉碎物必须符合工艺要求的细度。
4.2粉碎物不得出现变色、熔化现象。
5.操作过程复核与控制：
5.1领料、称量时必须有两人操作，按生产指令复核产品名、数量。
5.2粉碎操作时，每隔15min进行粉碎物的细度和外观的检查，确保粉碎质量。
5.3原辅料粉碎前、后的质量必须进行复核，损耗超出工艺要求，必须查找原因。
6.操作过程的安全事项与注意事项
6.1原辅料粉碎时,应均匀适量地添加物料。切忌快速大量地添加物料,造成设备故障。
6.2粉碎机出现异常噪音或振动时，应立即停机，检查并排除故障。
6.3切勿在开机运行时将手或用具伸入加料斗，以免发生事故。
7.操作用的物品、设备、器具
物品
原辅料
设备
30B粉碎机
器具
不锈钢漏斗、铁桶、塑料盒（桶）、筛网、工具
8.操作异常情况处理
8.1粉碎机外观出现黑点或熔化等现象时，应立即停机查找原因。
8.2粉碎物细度不符合工艺要求时，应停机检查筛目数或筛是否破损。
浙公网安备 33021202002483