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医药GSP 作业指导书作业指导书主要剂型的储存与养护要点-------------医药销售有限公司文件 编号: 题目:主要剂型的储存与养护要点 共 2 页 第 1 页 起草日期: 审阅日期: 起草部门: 审阅部门: 执行日期: 起草人: 审阅人: 批准人: 变更记录: 变更原因及目的: 1注射剂的储存保管与养护要点 1.1温、湿度 注射剂的最佳储存温度为(2~10℃),相对湿度45—75% 1.1.1水针剂应注意防冻(温度低于0℃以下时容易冻裂受损); 1.1.2粉针剂应注意防潮(当空气中水...

医药GSP 作业指导书作业指导书主要剂型的储存与养护要点
-------------医药销售有限公司文件 编号: 题目:主要剂型的储存与养护要点 共 2 页 第 1 页 起草日期: 审阅日期: 起草部门: 审阅部门: 执行日期: 起草人: 审阅人: 批准人: 变更记录: 变更原因及目的: 1注射剂的储存保管与养护要点 1.1温、湿度 注射剂的最佳储存温度为(2~10℃),相对湿度45—75% 1.1.1水针剂应注意防冻(温度低于0℃以下时容易冻裂受损); 1.1.2粉针剂应注意防潮(当空气中水蒸汽含量过高时,易吸潮、粘饼、结块)。 1.2避光 大部分注射剂都怕日光照射,日光中的紫外线加速药品的氧化分解,因此贮存注射剂的仓库,门窗应采取遮光措施。 1.3加强澄明度检查 注射剂在储存中,澄明度会起变化,如中草药注射剂,久贮会发生氧化、聚合等反应,逐渐变混浊或产生沉淀;西药制剂中的某些含盐类注射剂久贮会侵蚀玻璃,造成脱片,影响澄明度。因此储存养护应加强澄明度检查。 2片剂的储存保管与养护要点 2.1温、湿度 片剂一般均储存于常温库(0~30℃),但糖衣片最好贮存阴凉库(不高于20℃)。 2.1.1片剂的保管与养护要点主要是防潮。因片剂淀粉等辅料易吸湿,而使片剂发生质量变化,产生碎片、潮解、粘连等现象; 2.1.2糖衣片吸潮后易产生花斑变色,无光泽,严重的产生粘连、膨胀、霉变等现象。 2.2避光 某些片剂的有效成分对光线敏感,受光照射而变质,因此应采取避光保存。 3胶囊剂的储存保管与养护要点 3.1温、湿度 胶囊剂的储存保管与养护要点主要是控制温湿度,最佳贮存条件是不高于20℃的阴凉库,相对湿度45~75%。 胶囊在受热、吸潮以后容易粘连、变形或破裂。 3.2避光 胶囊剂应避光保存,以免出现变色、色泽不均匀等变质现象。 4水溶剂、糖浆剂的储存保管与养护要点 4.1水溶液剂 4.1.1应控制库房温度,一般贮存于30℃以下的常温库,对湿度方面没有严格要求,但仍以45~75%为宜。 4.1.2库温过高时,某些成分易挥发;库温过低时,某些制剂如乳剂类,会冻结分层,所以冬季严寒季节 应注意防冻。 4.2糖浆剂 糖浆剂受热、光照等因素,均易产生发酵、酸败、产气,最好贮存于20℃以下的阴凉库,并注意避免日光照射。库内相对湿度亦按45~75%进行控制。 5软膏制剂储存保管与养护要点 5.1温湿度 乳剂基质和水溶性基质制成的软膏制剂,一般保存于30℃以下的常温库,相对湿度45~75%,冬季应注意防冻,以免水分和基质分离而造成变质。 5.2防重压 6栓剂储存保管与养护要点 6.1栓剂一般存放于30℃以下的常温库,相对湿度45~75%; 6.2温湿度过高栓剂会熔化变形,影响质量; 6.3温度过低会干裂; 6.4太干燥时亦会开裂、变硬。
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分类:医药卫生
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