下载

0下载券

加入VIP
  • 专属下载特权
  • 现金文档折扣购买
  • VIP免费专区
  • 千万文档免费下载

上传资料

关闭

关闭

关闭

封号提示

内容

首页 化药(二部品种)罗红霉素胶囊

化药(二部品种)罗红霉素胶囊.doc

化药(二部品种)罗红霉素胶囊

leeduke12
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《化药(二部品种)罗红霉素胶囊doc》,可适用于医药卫生领域

罗红霉素胶囊LuohongmeisuJiaonangRoxithromycinCapsules书页号:中国药典年版二部p修订【检查】溶出度取本品照溶出度测定法(附录ⅩC第一法)以醋酸盐缓冲液(pH)(取molL醋酸钠溶液用冰醋酸调节pH值至)ml为溶出介质(mg规格溶出介质为ml)转速为每分钟转依法操作经分钟时取溶液适量滤过取续滤液作为供试品溶液另取罗红霉素对照品适量精密称定用溶出介质溶解并定量稀释稀释制成每ml中约含mg(mg和mg规格为mg)的溶液作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件精密量取上述两种溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图按外标法以峰面积计算出每粒的溶出量。限度为标示量的%应符合规定。如不符合规定应以含胰酶(每ml中含胰蛋白酶不少于活性单位、胰淀粉酶不少于活性单位和胰脂肪酶不少于活性单位)的醋酸盐缓冲液(pH)为溶出介质照上述方法重新试验应符合规定。有关物质取本品的内容物适量用流动相溶解并稀释制成每ml中约含罗红霉素mg的溶液滤过取续滤液作为供试品溶液照罗红霉素项下的方法测定除溶剂峰和辅料峰外(与罗红霉素峰相对保留时间为之前的峰)单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的倍()各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的倍()增订【鉴别】()取鉴别()项下的供试品溶液ml,加浓硫酸滴,分钟内溶液颜色呈深墨绿色。()取本品的内容物适量用无水乙醇溶解并稀释制成每ml中约含罗红霉素mg的溶液滤过取续滤液作为供试品溶液另取罗红霉素对照品适量用无水乙醇溶解并稀释制成每ml中约含mg的溶液作为对照品溶液。取上述两种溶液等量混合作为混合溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验吸取上述三种溶液各μl分别点于同一硅胶G薄层板上以甲苯-三氯甲烷-二乙胺(::)为展开剂展开晾干喷以显色剂(取磷钼酸g加冰醋酸ml、硫酸ml使溶解摇匀)再置℃加热数分钟。混合溶液所显主斑点应为单一斑点供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液或混合溶液主斑点的颜色和位置相同。()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上()、()组与()组可任选一组。  

用户评价(0)

关闭

新课改视野下建构高中语文教学实验成果报告(32KB)

抱歉,积分不足下载失败,请稍后再试!

提示

试读已结束,如需要继续阅读或者下载,敬请购买!

评分:

/1

VIP

在线
客服

免费
邮箱

爱问共享资料服务号

扫描关注领取更多福利