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西药说明书 1048种盐酸雷尼替丁片.doc

西药说明书 1048种盐酸雷尼替丁片

yyhwa809
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《西药说明书 1048种盐酸雷尼替丁片doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸雷尼替丁片说明书【药品名称】通用名:盐酸雷尼替丁片曾用名:商品名:英文名:RanitidineHydrochlorideTablets汉语拼音:YansuanLeinitidingPian本品的主要成分及其化学名称为:盐酸雷尼替丁其化学名称为:N’甲基N(二甲氨基)甲基呋喃基甲基硫代乙基硝基乙烯二胺盐酸盐。其化学结构式为:分子式:CHNOS(HCl分子量:【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片除去包衣后显类白色或微黄色。【药理毒理】.药理雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H受体结合的作用。抑制胃酸作用以摩尔计为西咪替丁的(倍。因此为强效的H受体阻滞剂。.毒理小鼠口服的LD(mgKg。连续口服周的每天最大无毒剂量大鼠(雄)为mgKg大鼠(雌)mgKg犬为mgKg。连续周的每天最大无毒剂量大鼠为mgKg犬为mgKg。小鼠口服(mgKg达周大鼠口服(mgKg达周均未见致癌作用。【药代动力学】口服后自胃肠道吸收迅速生物利用度(F)约为血药浓度达峰时间(tmax)为(小时血浆蛋白结合率为(有效血浓度为ngml在体内分布广泛表观分布容积(Vd)为(LKg且可通过血脑脊液屏障脑脊液药物浓度为血浓度的(。经肝脏代谢其代谢产物有N氧化物、S氧化物和去甲基代谢物以原形自肾随尿排出。半衰期(t)为(小时与西咪替丁相似肾功能不全时半衰期相应延长。本品可经胎盘转运乳汁内药物浓度高于血浆。【适应症】用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓艾(ZollingerEllison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。【用法用量】.口服一次mg(一次片)一日次或一次mg(一次片)睡前次。.维持治疗:口服一次mg(一次片)每晚次。.严重肾病患者雷尼替丁的半衰期延长剂量应减少一次mg(一次半片)一日次。.治疗卓艾(ZollingerEllison)综合征宜用大量一日(mg(一日片(片)。【不良反应】.见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。.与西咪替丁相比损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤停药后症状即消失肝功能也恢复正常。曾怀疑可能系药物过敏反应与药物的用量无关。.期服用可因持续降低胃液酸度而利于细菌在胃内繁殖从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐形成N亚硝基化合物。【禁忌症】孕妇及哺乳期妇女禁用。岁以下儿童禁用。【注意事项】.疑为癌性溃疡者使用前应先明确诊断以免延误治疗.对肝有一定毒性但停药后即可恢复。.肝功能不全者及老年患者偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。.肝、肾功能不全患者慎用。.男性乳房女性化少见其发病率随年龄的增加而升高。.可降低维生素B的吸收长期使用可致B缺乏。.对本品过敏者禁用。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未明确。【儿童用药】【老年患者用药】老年人的肝肾功能降低为保证用药安全剂量应进行调整。【药物相互作用】.与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔等经肝代谢的药物伍用时雷尼替丁的血药浓度不会升高而出现毒副反应。.与抗凝血药、抗癫痫药伍用时要比西咪替丁为安全。.与普鲁卡因胺并用可使普鲁卡因胺的清除率降低.可减少肝脏血流量因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合用时可延缓这些药物的作用。【规格】g(按CHNOS计)【贮藏】遮光密封在干燥处保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:

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