下载

0下载券

加入VIP
  • 专属下载券
  • 上传内容扩展
  • 资料优先审核
  • 免费资料无限下载

上传资料

关闭

关闭

关闭

封号提示

内容

首页 2010版中国药典化药(二部品种)甲氨蝶呤

2010版中国药典化药(二部品种)甲氨蝶呤.doc

2010版中国药典化药(二部品种)甲氨蝶呤

腾宇
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)甲氨蝶呤doc》,可适用于医药卫生领域

修订甲氨蝶呤Jia’anDielingMethotrexate书页号:年版二部-增订【性状】比旋度取本品精密称定加molL碳酸钠溶液溶解并定量稀释制成每ml中含mg的溶液采用dm的测定管依法测定(附录ⅥE)比旋度为+°至+°。【检查】(R)甲氨蝶呤取本品适量精密称定加流动相溶解并定量稀释制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液精密量取ml置ml量瓶中加流动相稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定用牛血清白蛋白键合硅胶为填充剂以正丙醇磷酸盐缓冲液(pH)(取无水磷酸氢二钠溶液ml加磷酸二氢钠溶液ml摇匀用molL氢氧化钠溶液调节pH值至)(:)为流动相检测波长为nm。取消旋甲氨蝶呤适量加流动相溶解并稀释制成每ml中含μg的溶液作为系统适用性试验溶液。量取μl注入液相色谱仪(S)甲氨蝶呤峰与(R)甲氨蝶呤峰依次出峰(S)甲氨蝶呤峰与(R)甲氨蝶呤峰的分离度应不小于。量取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使甲氨蝶呤色谱峰的峰高为满量程的~再精密量取供试品溶液与对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有(R)甲氨蝶呤峰其峰面积不得大于对照溶液主峰峰面积的倍。有关物质取本品适量精密称定用流动相溶解并定量稀释制成每ml中含mg的溶液摇匀作为供试品溶液精密量取ml置ml量瓶中用流动相稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件测定。取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使甲氨蝶呤色谱峰的峰高为满量程的~再精密量取供试品溶液与对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰单个杂质峰的峰面积不得大于对照溶液主峰的峰面积各杂质峰峰面积的和不得大于对照溶液主峰峰面积的倍。水分取本品适量照水分测定法(附录ⅧM第一法A)测定含水分不得过。炽灼残渣取本品g依法检查(附录ⅧN)遗留残渣不得过。重金属取本品g加硫酸镁的硫酸溶液(取硫酸镁g加molL硫酸溶液ml使溶解)ml摇匀置水浴上蒸发至干于℃缓缓炽灼至完全炭化炽灼时间不超过小时放冷依法检查(附录ⅧH第二法)含重金属不得过百万分之五十。修订第行“按干燥品计算含CHNO不得少于”改为“按无水物计算含CHNO应为~”。【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以乙腈枸橼酸溶液无水磷酸氢二钠溶液(::)(用枸橼酸溶液或无水磷酸氢二钠溶液调节pH值至)为流动相检测波长为nm。取甲氨蝶呤与叶酸各适量用流动相溶解并稀释制成每ml中各约含mg的混合溶液取μl注入液相色谱仪记录色谱图甲氨蝶呤峰与叶酸峰的分离度应不小于理论板数按甲氨蝶呤峰计算不低于。测定法取本品适量精密称定加流动相溶解并定量稀释制成每ml中约含mg的溶液精密量取μl注入液相色谱仪记录色谱图另取甲氨蝶呤对照品同法测定按外标法以峰面积计算即得。删去【检查】干燥失重

用户评价(0)

关闭

新课改视野下建构高中语文教学实验成果报告(32KB)

抱歉,积分不足下载失败,请稍后再试!

提示

试读已结束,如需要继续阅读或者下载,敬请购买!

评分:

/2

VIP

意见
反馈

免费
邮箱