下载

0下载券

加入VIP
  • 专属下载券
  • 上传内容扩展
  • 资料优先审核
  • 免费资料无限下载

上传资料

关闭

关闭

关闭

封号提示

内容

首页 2010版中国药典化药(二部品种)注射用胸腺肽a1

2010版中国药典化药(二部品种)注射用胸腺肽a1.doc

2010版中国药典化药(二部品种)注射用胸腺肽a1

腾宇
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)注射用胸腺肽a1doc》,可适用于医药卫生领域

新增品种注射用胸腺肽αzhusheyongxiongxiantaiαThymosinαforinjection本品为胸腺肽α加适量赋形剂经冻干制得的无菌冻干品。含胸腺肽α(CHNO)应为标示量的~。【性状】本品为白色或类白色疏松块状物。【鉴别】()取本品瓶加水ml溶解后加双缩脲试剂(取硫酸铜g与酒石酸钾钠g加水ml搅拌下加入氢氧化钠溶液ml加水至ml即得)ml即显蓝紫色。()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与胸腺肽α对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】酸碱度取本品每瓶加水ml溶解依法测定(附录VIH)pH应为~。溶液的澄清度与颜色取本品瓶分别加水ml溶解溶液应澄清无色如显混浊与号浊度标准液(附录XIB)比较不得更浓。有关物质取本品加流动相A溶解并稀释制成每ml中含胸腺肽αmg的溶液作为供试品溶液精密量取供试品溶液ml,置ml量瓶中加流动相A至刻度摇匀作为对照溶液。照含量测定项下的方法测定。精密量取供试品和对照溶液各µl分别注入液相色谱仪记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质除溶剂峰外各单个杂质的峰面积不得大于对照品溶液主峰面积()各杂质峰面积的总和不得大于对照品溶液峰面积的倍()。水分取本品适量照水分测定法(附录VIIIM第一法)测定含水分不得过。含量均匀度以含量测定项下测得的每瓶含量计算应符合规定(附录XE)。细菌内毒素取本品依法检查(附录XIE)每mg胸腺肽α中含内毒素的量应小于EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录IB)。【含量测定】取本品瓶分别精密加入ml流动相A溶解照胸腺肽α含量测定项下的方法测定求其平均含量即得。【类别】同胸腺肽α【规格】mg【贮藏】遮光密闭~℃保存31

用户评价(0)

关闭

新课改视野下建构高中语文教学实验成果报告(32KB)

抱歉,积分不足下载失败,请稍后再试!

提示

试读已结束,如需要继续阅读或者下载,敬请购买!

评分:

/1

VIP

意见
反馈

免费
邮箱