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2010年版《中国药典》 二部盐酸吡硫醇(2).doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸吡硫醇(2)

andy
2018-09-07 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸吡硫醇(2)doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸吡硫醇YansuanBiliuchunPyritinolHydrochloride书页号:年版二部-修订溶液的澄清度与颜色取本品g加水ml溶解后溶液应澄清无色。如显浑浊与号浊度标准液(附录ⅨB)比较不得更浓如显色与黄色、橙黄色或黄绿色号标准比色液(供口服用)或黄色、黄绿色号标准比色液(供注射用)(附录ⅨA第一法)比较不得更深。水分取本品照水分测定法(附录ⅧM第一法A)测定含水分应为~%。有关物质取本品适量加水溶解并稀释制成每ml中约含mg的溶液作为供试品溶液精密量取ml置ml量瓶中用水稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录VD)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以高氯酸溶液(→用三乙胺调节pH值至)甲醇(:)为流动相检测波长为nm。理论板数按盐酸吡硫醇峰计算不低于盐酸吡硫醇峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分峰高约为满量程的%再精密量取供试品溶液与对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的倍()各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积()。

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