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西药说明书 1048种格列比嗪控释片.doc

西药说明书 1048种格列比嗪控释片

022yang
2018-09-06 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《西药说明书 1048种格列比嗪控释片doc》,可适用于医药卫生领域

格列吡嗪控释片说明书【药品名称】通用名:格列吡嗪控释片曾用名:商品名:英文名:GlipizideControlledreleaseTablets汉语拼音:Geliebiqinkongshipian本品主要成分为:格列吡嗪。其结构式为:【性状】【药理毒理】本品为磺酰脲类抗糖尿病药对大多数型糖尿病患者有效可使空腹及餐后血糖降低糖化血红蛋白(HbAlc)下降~。此类药主要作用为刺激胰岛β细胞分泌胰岛素但先决条件是胰岛β细胞还有一定的合成和分泌胰岛素的功能。其机制是与β细胞膜上的磺酰脲受体特异性结合从而使K通道关闭引起膜电位改变Ca通道开启胞液内Ca升高促使胰岛素分泌。此外还有胰外效应包括改善外周组织(如肝脏、肌肉、脂肪)的胰岛素抵抗状态。【药代动力学】本品为按照特殊的胃肠道治疗系统(GITS)设计的格列吡嗪控释片由一半透膜包裹内含格列吡嗪及可吸收水分的无药理活性成分。药片在吸收水分后膨胀格列吡嗪由激光打制的小孔中释出。口服小时以后开始稳定地释放有效成分(格列吡嗪)可维持约小时以后释放速度渐下降至服药后约小时释放完毕。在肠道内逐渐吸收入血的格列吡嗪清除半衰期约为~小时在服药后小时内可保持较稳定的血药浓度一次口服mg后小时血药平均浓度可达ngml以上。每日服药一次即可控制全天血糖。服药天后血药浓度达稳态老年患者达稳态时间需~天。【适应证】适用于经饮食控制及体育锻炼~个月疗效不满意的轻、中度型糖尿病患者这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等)不合并妊娠无严重的慢性并发症。【用法用量】口服:每日服药次。开始日服mg早餐时服用(也可在其它认为方便的时候服用)。以后根据每周测定血糖值或每二月测得糖化血红蛋白值调整剂量。多数病人每日服mg即可部分患者须服mg每日最大剂量mg。【不良反应】本品不良反应较少。内分泌、代谢系统:本品属于磺酰脲类药物此类药的不良反应主要为低血糖。消化系统:()可出现消化道反应如恶心、呕吐、上腹灼热感、食欲减退、腹泻、口中金属味一般不严重且与剂量偏大有关。有时可增进食欲使体重增加。()肝脏损害:黄疸、肝功能异常少见。血液系统:血液系统不良反应少见包括白细胞减少、粒细胞缺乏症、贫血、血小板减少症。过敏反应:如皮疹偶有发生剥脱性皮炎者。【禁忌症】对磺胺药过敏者。已明确诊断的型糖尿病患者。型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。肝、肾功能不全者。白细胞减少的病人。【注意事项】有消化道狭窄、腹泻者不宜用本品。下列情况应慎用:体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象并进行眼科检查。本品每日只需服药一次且不需在餐前约半小时服。一般在早餐时服药最为方便。本品应整片吞服不可嚼碎或掰开服用。粪便中可出现药片样物为正常现象是包裹片剂的不溶性外壳。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验和临床观察证明磺酰脲类降血糖药物可造成死胎和胎儿畸形故孕妇禁用。本类药物可由乳汁排出乳母不宜用以免婴儿发生低血糖。【儿童用药】【老年患者用药】老年人慎用。【药物相互作用】与下列药物合用可增加低血糖的发生。()抑制磺酰脲类(SU)由尿中排泄的药物如治疗痛风的丙磺舒、别嘌醇。()延缓SU代谢的药物如酒精、H受体阻滞剂(西咪替丁、雷尼替丁)、氯霉素、抗真菌药咪康唑、抗凝药。磺酰脲类与酒精同服可引起腹痛、恶心、呕吐、头痛以及面部潮红(尤以合用氯磺丙脲时)与香豆素类抗凝剂合用时开始二者血浆浓度皆升高以后二者血浆浓度皆减少故应按情况调整两药的用量。()促使SU与结合的血浆白蛋白分离的药物如水杨酸盐、降血脂药贝特类。()本身具有致低血糖作用的药物:酒精、水杨酸类、胍乙啶、单胺氧化酶抑制剂、奎尼丁。()合用其它降血糖药物:胰岛素、二甲双胍、阿卡波糖、胰岛素增敏药。()β肾上腺素受体阻滞药可干扰低血糖时机体的升血糖反应阻碍肝糖酵解同时又可掩盖低血糖的警觉症状。下列药物与SU同用时可升高血糖可能需要增加SU的剂量:糖皮质激素、雌激素、噻嗪类利尿剂、苯妥英钠、利福平。β肾上腺素受体阻滞药可拮抗SU的促胰岛素分泌的作用故也可致高血糖。【药物过量】本品较少引起低血糖与即释格列吡嗪相仿但与任何磺酰脲降糖药一样过量可引起低血糖。【规格】mg【贮藏】【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:

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