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040.称量岗位操作规程.doc

040.称量岗位操作规程

飞心
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《040.称量岗位操作规程doc》,可适用于社会民生领域

湖南威亚牧业科技有限公司GMP文件编码:SCSOP制定部门:GMP办公室页码:赣州亿圆生物药业有限公司操作标准生产管理文件名称称量岗位操作规程编码SOPSC页数实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门生产部分发部门生产部目的:制定称量岗位操作规程使称量操作规范化符合生产工艺的要求。适用范围:适用于称量岗位操作。责任者:称量操作者、质量监督员、工艺员。内容:生产前的检查检查衡器、量器应有计量“合格证”并且称量设备完好。检查称量间地面、墙壁、门窗是否打扫干净有无积尘。检查操作场所是否有“清场合格证”。操作方法先核对各药品的品名、批号、规格、数量并检查其外观质量如有异常及时报告。准备称量所需容器具对称量设备进行校零。根据配制处方量按《电子秤操作规程》逐一称量各药品并有复核人进行复核。称量完毕将所有盛装药品的容器标示清楚然后移交至下道工序。按《电子秤清洁规程》清洁设备。按《清洁区清洁规程》、《一般生产区清洁规程》清洁称量间。按《清洁区容器器具清洗规程》、《一般生产区容器器具清洁规程》清洗容器具。认真填写混合原始记录。

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