湛江市康源医药有限公司质量管理文件
编号:KY-SMP-10-01
题目:出库复核的
管理制度
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出库复核的管理
制度
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制 订 人
制订日期
审 核 人
审核日期
批 准 人
批准日期
执行日期
1 目的:为确保所储存药品数量准确和质量完好,杜绝差错和不合格品或质量可疑药品被发货出库,特制定本管理制度。
2 依据:《药品经营质量管理
规范
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》。
3 范围:本制度适用于本公司药品出库复核工作的管理。
4 职责:仓库保管员对本制度的实施负责。
5 内容:
5.1 仓库保管员负责药品出库复核的管理工作。
5.1 对药品进行质量复核必须严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》对出库复核中的管理
规定
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,做好本职工作。
5.2 药品出库复核时,必须有正式凭证。应严格按照出库凭证逐项检查,核对购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期和质量状况等。
5.4 在出库复核中如发现有以下问题应停止发货,并报质量管理组处理:
(1) 药品包装内有异常响动和液体渗漏。
(2) 外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。
(3) 包装标识模糊不清或脱落。
(4) 药品已超出有效期。
5.5 所有经过出库复核后的药品和须做到数量批号准确、质量完好、包装牢固、标志清楚。
5.6 出库复核
记录
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保存至超过药品有效期后一年,不得少于3年。