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化药(二部品种)牛磺酸.doc

化药(二部品种)牛磺酸

leeduke12
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《化药(二部品种)牛磺酸doc》,可适用于医药卫生领域

牛磺酸NiuhuangsuanTaurine书页号:年版二部-修订【性状】 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末无臭味微酸。【鉴别】()取本品和牛磺酸对照品各适量分别用水溶解并稀释制成每ml中约含mg的溶液作为供试品溶液和对照品溶液。照有关物质项下的方法试验供试品溶液主斑点的颜色和位置应与对照品溶液主斑点的颜色和位置相同。氯化物 取本品g加水溶解使成ml取ml依法检查(附录ⅧA)与标准氯化钠溶液ml制成的对照液比较不得更浓(%)。硫酸盐 取本品g依法检查(附录ⅧB)与标准硫酸钾溶液ml制成的对照液比较不得更浓(%)。【含量测定】 取本品约g精密称定加水ml溶解后精密加入中性甲醛溶液(取甲醛溶液滴加酚酞指示剂滴用molL的氢氧化钠溶液调节至溶液显微粉红色)ml照电位滴定法(附录VIIA)用氢氧化钠滴定液(molL)滴定。每ml氢氧化钠滴定液(molL)相当于mg的CHNOS。增订【检查】 有关物质精密称取本品g置ml量瓶中用水溶解并稀释至刻度摇匀作为供试品溶液精密量取供试品溶液ml置ml量瓶中用水稀释至刻度摇匀作为对照溶液取牛磺酸和丙氨酸对照品各适量分别用水溶解并稀释制成每ml中约含mg的溶液各取适量等体积混合摇匀作为系统适用性试验用溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验精密吸取上述种溶液各μl分别以条带状点样方式点于同一硅胶薄层板上条带宽度mm以水无水乙醇正丁醇冰醋酸(:::)为展开剂展开晾干喷以茚三酮的丙酮溶液(→)在℃加热约分钟至斑点出现。系统适用性试验用溶液应能检出两个斑点供试品溶液的杂质斑点不得多于个且其斑点大小和颜色不得过对照溶液的主斑点()。铁盐 取本品g依法检查(附录Ⅷ G)与标准铁溶液ml制成的对照液比较不得更浓(%)。 PAGE

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