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2010版中国药典化药(二部品种)注射用美洛西林钠.doc

2010版中国药典化药(二部品种)注射用美洛西林钠

腾宇
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)注射用美洛西林钠doc》,可适用于医药卫生领域

注射用美洛西林钠ZhusheyongMeiluoxilinnaMezlocillinSodiumforInjection本品为美洛西林钠的无菌粉末或无菌冻干品。按无水物计算含美洛西林(CHNOS)应为~按平均装量计算含美洛西林(CHNOS)应为标示量的~。  【性状】 本品为白色或类白色粉末或结晶或疏松块状物。比旋度 取本品精密称定加水溶解并定量稀释制成每ml中含mg的溶液依法测定(中国药典年版二部附录Ⅵ E)比旋度°至°。  【鉴别】 取本品照美洛西林钠项下鉴别()、()、()、()或()、()项试验。应显相同结果。  【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品瓶分别按标示量加水制成每ml中含g的溶液溶液应澄清无色如显浑浊与号浊度标准液(附录ⅨB)比较均不得更浓如显色与黄色号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较均不得更深。有关物质 取装量差异项下的内容物精密称取适量照美洛西林钠项下的方法测定即得。酸碱度、水分、无菌、美洛西林聚合物及细菌内毒素照美洛西林钠项下的方法检查均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典年版二部附录I B)。【含量测定】 取装量差异项下的内容物精密称取适量照美洛西林钠项下的方法测定即得。【类别】 同美洛西林钠项下。【规格】 按CHNOS计()g ()g ()g ()g ()g()g ()g ()g【贮藏】 密封在凉暗干燥处保存。

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