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2010版中国药典化药(二部品种)硫酸巴龙霉素.doc

2010版中国药典化药(二部品种)硫酸巴龙霉素

长江黄河
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)硫酸巴龙霉素doc》,可适用于医药卫生领域

硫酸巴龙霉素LiusuanBalongmeisuParomomycinSulfate书页号:中国药典年版新增【检查】巴龙霉素组分照高效液相色谱法(中国药典年版二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(pH值范围为约~)以molL三氟乙酸乙腈(∶)为流动相流速为每分钟ml用蒸发光散射检测器检测漂移管温度为℃载气流速为每分钟L。称取巴龙霉素标准品适量用molL三氟乙酸乙腈(∶)溶液制成每ml含mg的溶液取µl注入液相色谱仪记录色谱图巴龙霉素峰的托尾因子应不大于巴龙霉素峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定连续进样巴龙霉素峰面积的相对标准偏差应不大于%。测定法取巴龙霉素标准品适量精密称定分别用水制成每ml约含巴龙霉素mg、mg和mg的溶液作为标准品溶液()、()、()。精密量取上述三种溶液各µl分别注入液相色谱仪记录色谱图计算标准品溶液浓度的对数值与相应的主峰面积的对数值的回归方程相关系数(r)应不小于另取本品适量精密称定用水制成每ml约含巴龙霉素mg的溶液同法测定用回归方程计算供试品中巴龙霉素的含量。按干燥品计算含CHNO不得少于%。

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