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2010版中国药典化药(二部品种)注射用盐酸去甲万古霉素.doc

2010版中国药典化药(二部品种)注射用盐酸去甲万古霉素

腾宇
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)注射用盐酸去甲万古霉素doc》,可适用于医药卫生领域

注射用盐酸去甲万古霉素ZhusheyongYansuanQujiawangumeisuNorvancomycinHydrochlorideforInjection书页号:中国药典年版修订【检查】溶液的澄清度与颜色取本品瓶分别按标示量加水制成每ml中含mg的溶液溶液应澄清如显浑浊与号浊度标准液(附录ⅨB)比较均不得更浓如显色与橙黄色号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较均不得更深。无菌取本品用无菌氯化钠溶液溶解后转移至无菌氯化钠溶液中制成每ml中含供试品mg的供试液经薄膜过滤法处理用pH无菌氯化钠蛋白胨缓冲液分次冲洗(每膜不少于ml)以枯草芽孢杆菌为阳性对照菌,依法检查(附录ХІH)应符合规定。有关物质照盐酸去甲万古霉素项下的方法检查均应符合规定。【含量测定】取装量差异项下的内容物精密称取适量照盐酸去甲万古霉素项下的方法测定。每mg的CHClNO相当于去甲万古霉素单位。【规格】g(万单位)(按CHClNO计)增订细菌内毒素取本品依法检查(附录ⅪE)每mg去甲万古霉素中细菌内毒素的量应小于EU。删除热原

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