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化药(二部品种)螺内酯片(2).doc

化药(二部品种)螺内酯片(2)

yumeyuki
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《化药(二部品种)螺内酯片(2)doc》,可适用于医药卫生领域

修订螺内酯片LuoneizhiPianSpironolactoneTablets书页号:年版二部-修订【检查】有关物质取本品细粉适量(相当于螺内酯约mg)加ml三氯甲烷超声分钟振摇~分钟离心取上清液用玻沙漏斗滤过残渣用ml的三氯甲烷重复上述操作。合并三氯甲烷提取液置旋转蒸发器上蒸干。残渣加四氢呋喃ml和ml流动相溶解摇匀作为供试品溶液精密量取ml加流动相稀释至ml作为对照溶液()精密量取对照溶液()ml加流动相稀释至ml作为对照溶液()。照螺内酯有关物质项下的方法检查应符合规定。【含量测定】取本品片精密称定研细精密称取适量(约相当于螺内酯mg)置ml量瓶中加流动相适量振摇使螺内酯溶解加流动相稀释制刻度摇匀滤过精密量取续滤液ml置ml量瓶中加流动相稀释至刻度摇匀作为供试品溶液。照螺内酯含量测定项下的方法测定计算即得。增订【鉴别】()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】 含量均匀度取本品片置ml量瓶中加流动相适量振摇使螺内酯溶解用流动相稀释至刻度摇匀滤过精密量取续滤液ml(规格为mg)或ml(规格为mg)置ml量瓶中加流动相稀释至刻度摇匀。照含量测定项下的方法测定含量应符合规定(附录ⅩE)。

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