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注射剂车间针剂管理标准31一般生产区管理制度.doc

注射剂车间针剂管理标准31一般生产区管理制度

zengsiaosong
2018-09-05 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《注射剂车间针剂管理标准31一般生产区管理制度doc》,可适用于医药卫生领域

受控状态:颁发部门一般生产区管理制度接收部门生效日期制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数批准人批准日期分发部门目的建立一般生产区的管理要求以适应该区域生产的需要。范围一般生产区的生产活动。责任生产车间、包装班长、包装岗位操作工、质监员。内容该区域厂房内表面窗明壁净见本色无浮尘无霉斑无渗漏无不清洁死角灯与管线无积尘。厂房地面应光滑、平整、清洁、无积水、无杂物地漏干净无积垢。厂房严密设置有防止昆虫和其他动物进入的措施生产区内无动物及昆虫。物料中间产品定量放置码放整齐有遮盖防尘措施。一切非生产物品及个人物品不得带入和存放于生产区不得在生产区内做与生产无关的活动。楼道、走廊、电梯间清洁、通畅不得堆放任何东西人流通道内不得有物料通过物料通道内不得有操作人员在此道穿行。同一操作间内或相邻操作间的操作安排要合理避免产生混药和交叉污染。生产中废弃物装在密闭容器内每天及时清理到规定的废弃物堆放处并立即清洗干净容器小推车、工具等。生产区内应设置洁具清洗间清洁工具齐全洗涤剂消毒措施完备清洗间通风良好清洁。清洁工作完成后应及时清洗消毒清洁工具并于清洗间内整齐放置。物料定置码放整齐标志明显操作台地面无撒落物、无污物。工作台表面应平整不易产生脱落。生产结束后及时清理作业现场并按清场要求进行。员工在岗位应坚守岗位不得随意离岗、不得串岗、不得在岗位上大声喧哗、不得做与生产无关的事情、不得粗心操作。培训培训对象:包装班长、包装岗位操作工。培训时间:二小时。

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