关闭

关闭

关闭

封号提示

内容

首页 西药说明书 1048种奥扎格雷钠注射液

西药说明书 1048种奥扎格雷钠注射液.doc

西药说明书 1048种奥扎格雷钠注射液

022yang
2018-09-06 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《西药说明书 1048种奥扎格雷钠注射液doc》,可适用于医药卫生领域

奥扎格雷钠注射液说明书【药品名称】通用名:奥扎格雷钠注射液曾用名:商品名:英文名:SodiumOzagrelInjection汉语拼音:AozhageleinaZhusheye本品主要成分是奥扎格雷钠其化学名为:反式(H咪唑基甲基)苯基丙烯酸钠。化学结构式为:COONaNN分子式:CHNONa分子量:【性状】本品为无色透明液体。【药理毒理】本品为血栓烷(TX)合酶抑制剂能阻碍前列腺素H(PGH)生成血栓烷A(TXA)促使血小板所衍生的PGH转向内皮细胞。内皮细胞用以合成PGI从而改善TXA与前列腺素PGI的平衡异常。理论上能抑制血小板的聚集和扩张血管作用。                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                本品能改善脑血栓急性期的运动障碍改善脑缺血急性期的循环障碍及改善脑缺血时能量代谢异常。动物试验表明静脉给药能降低血浆TXB水平KetoPGFα∕TXB比值下降对不同诱导剂所致血小板聚集均有抑制作用对大鼠中脑动脉阻塞引起的脑梗塞有预防作用。本品对人血小板聚集的半数抑制浓度IC较低为nM。用自身血注入蛛网膜下腔出血模型的试验表明本品持续注入静脉具有抑制血中TXB浓度及脑血管挛缩等作用。急性毒性LD(mg∕kg):小鼠静注为(雄)(雌)口服为(雄)(雌)皮下为(雄)(雌)。大鼠静注为(雄)(雌)口服为(雄)(雌)皮下为(雄)(雌)。狗静注为(雄)。亚急性、慢性毒性:静脉注射本品大鼠高剂量组除发现轻度尿电解质排泄上升外,未见其他异常。最大耐受量大鼠mg∕kg狗mg∕kg。其他毒性:大鼠、兔生殖毒性试验结果本品高剂量时发生抑制近亲系动物体重等毒性症状胚胎、胎仔死亡胎仔发育抑制新生仔死亡等现象。另外在大鼠SegⅡ试验中发现,高剂量组有内脏异常和骨骼异常的畸胎仔数轻度增加抗原性、变异性及局部刺激性试验均为阴性。以蛛网膜下腔出血术后患者为对象在术后早期开始给予本品天在该药的高剂量组(每日mg)、低剂量组(每日mg)以及普拉西泮对照组中进行双盲试验。结果低剂量组、高剂量组的有效率及疗效都明显优于对照组。另外高剂量组脑血管挛缩发生频率也较对照组明显低。【药代动力学】人单次静脉注射本品在血中消失较快。血中主要成分除该药的游离形式外还有其β氧化体和还原体。本品代谢物几乎没有药理活性。本品连续静脉注谢时小时内达到血浓稳定状态。本品大部分在小时内排泄。动物试验未发现本品有蓄积性和毒性。本品静脉滴注后血药浓度一时间曲线符合二室开放模型tβ为±小时Vd为±Lkg,AUC为±ug·小时nl。Cl为±L小时g受试者半衰期最长为小时血药浓度可测到停药后小时。停药小时几乎全部药物经尿排出体外。【适应症】用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍及改善蛛网膜下腔出血手术后的脑血管痉挛收缩和并发脑缺血症状。【用法用量】每次mg溶于适当量电解质或葡萄糖溶液中每日次小时连续静脉滴注周为一疗程。另外根据年龄﹑症状适当增减用量。【不良反应】血液:由于有出血的倾向要仔细观察出现异常立即停止给药。肝肾:偶有GOT、GPT、BUN升高。消化系统:偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胀满感。过敏反应:偶见荨麻疹、皮疹等发生时停止给药。循环系统:偶有室上心律不齐、血压下降发现时减量或终止给药。其他:偶有头痛、发烧、注射部位疼痛、休克及血小板减少等。严重不良反应可出现出血性脑梗塞、硬膜外血肿、脑内出血、消化道出血、皮下出血等。【禁忌症】对本品过敏者脑出血或脑梗塞并出血者有严重心、肺、肝、肾功能不全者如严重心律不齐有血液病或有出血倾向者严重高血压收缩压超过kpa(即mmHg)以上者。【注意事项】本品与抑制血小板功能的药物并用有协同作用必须适当减量。本品避免与含钙输液(格林氏溶液等)混合使用以免出现白色混浊。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇或有可能妊娠妇女慎用。【儿童用药】儿童慎用。【老年患者用药】【药物相互作用】本品与抗血小板聚集剂、血栓溶解剂及其他抗凝药合用可增强出血倾向应慎重合用。【药物过量】【规格】mg∕支【贮藏】遮光密闭保存【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:

用户评价(0)

关闭

新课改视野下建构高中语文教学实验成果报告(32KB)

抱歉,积分不足下载失败,请稍后再试!

提示

试读已结束,如需要继续阅读或者下载,敬请购买!

评分:

/4

意见
反馈

立即扫码关注

爱问共享资料微信公众号

返回
顶部

举报
资料