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2010版中国药典化药(二部品种)琥乙红霉素胶囊.doc

2010版中国药典化药(二部品种)琥乙红霉素胶囊

腾宇
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)琥乙红霉素胶囊doc》,可适用于医药卫生领域

琥乙红霉素胶囊HuyihongmeisuJiaonangErythromycinEthylsuccinateCapsules书页号:中国药典年版二部修订【检查】溶出度取本品照溶出度测定法(附录XC第二法)以mol/L盐酸溶液ml为溶出介质转速为每分钟转依法操作经分钟时取溶液适量滤过取续滤液作为供试品溶液另取装量差异项下内容物混合均匀精密称取适量(约相当于平均装量)加乙醇适量(每mg红霉素加乙醇ml)超声分钟使琥乙红霉素溶解后按标示量用mol/L盐酸溶液定量稀释制成每ml中含mg的溶液滤过取续滤液作为对照溶液。精密量取上述两种溶液各ml分别置ml量瓶中分别精密加入mol/L盐酸溶液ml,摇匀,再分别精密加入硫酸溶液(→)ml,混匀,放置分钟冷却后,用mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外可见分光光度法(附录XX),在nm的波长处分别测定吸光度,计算每粒的溶出量。限度为,应符合规定。【含量测定】取装量差异项下内容物混合均匀精密称取适量(约相当于红霉素g)加乙醇ml超声使琥乙红霉素溶解,再用磷酸盐缓冲液(pH)制成每ml中约含单位的溶液,摇匀,室温放置小时或℃放置小时,使水解完全,精密量取上清液适量,照琥乙红霉素项下的方法测定。

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