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2010版中国药典化药(二部品种)双氯芬酸钠.doc

2010版中国药典化药(二部品种)双氯芬酸钠

glgl幻影
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)双氯芬酸钠doc》,可适用于医药卫生领域

双氯芬酸钠ShuanglüfensuannaDiclofenacSodium书页号:年版二部-【修订】有关物质取本品适量精密称定加甲醇溶解并稀释制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液精密量取适量用甲醇稀释成每ml中含µg的溶液作为对照溶液。另取对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯与双氯芬酸钠对照品适量加甲醇溶解并稀释制成每ml中含µg、µg与µg的混合溶液作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以的冰醋酸溶液甲醇(:)为流动相检测波长为nm。量取系统适用性试验溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使双氯芬酸钠峰的峰高为满量程的双氯芬酸钠峰的保留时间约在分钟对羟基苯甲酸乙酯峰与对羟基苯甲酸丙酯峰的分离度应大于。再精密量取供试品溶液与对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主峰保留时间的倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的倍。【含量测定】取本品约g精密称定加冰醋酸ml溶解照电位滴定法((附录ⅦA)用高氯酸滴定液(molL)滴定并将滴定结果用空白试验校正。每ml高氯酸滴定液(molL)相当于mg的CHClNNaO。

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