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2010版中国药典化药(二部品种)非洛地平(2).doc

2010版中国药典化药(二部品种)非洛地平(2)

腾宇
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)非洛地平(2)doc》,可适用于医药卫生领域

非洛地平FeiluodipingFelodipine书页号:年版二部-修订本品为,二甲基(,二氯苯基),二氢,吡啶二甲酸甲乙酯。按干燥品计算含CHClNO应不少于。有关物质避光操作。照高效液相色谱法(附录VD)测定用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以甲醇乙腈水(::)为流动相检测波长为nm。取非洛地平杂质A对照品加甲醇相制成每ml含μg的溶液作为对照品溶液()另取本品mg至ml容量瓶加甲醇使溶解并稀释至刻度滤过取续滤液作为供试品溶液精密量取供试品溶液ml置ml容量瓶中用流动相稀释至刻度作为对照溶液。另精密量取对照品溶液()ml和对照溶液ml置于同一ml容量瓶加甲醇稀释至刻度作为对照品溶液()。取对照品溶液()μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使非洛地平杂质A色谱峰的峰高约为满量程的非洛地平和相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。再取对照溶液和供试品溶液μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分保留时间的倍。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液()色谱图中非洛地平杂质A相应的杂质峰其面积不得大于对照品溶液()色谱图中非洛地平杂质A峰面积()如有其他杂质峰与对照溶液中非洛地平峰面积比较计算杂质总量不得过。删除氯化物

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