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化药(二部品种)熊去氧胆酸片.doc

化药(二部品种)熊去氧胆酸片

leeduke12
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《化药(二部品种)熊去氧胆酸片doc》,可适用于医药卫生领域

熊去氧胆酸片XiongquyangdansuanPianUrsodeoxycholicAcidTablets书页号:年版二部删除原【鉴别】增订【鉴别】()取本品的细粉适量(约相当于熊去氧胆酸g)加无水乙醇ml溶解滤过滤液置水浴上蒸干残渣用五氧化二磷为干燥剂减压干燥小时其红外光吸收图谱应与熊去氧胆酸的对照图谱(光谱集图)一致。()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。修订【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以molL磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH至)乙腈(:)为流动相检测波长为nm。取熊去氧胆酸对照品溶液加入鹅去氧胆酸对照品适量,制成每ml中含熊去氧胆酸mg与鹅去氧胆酸mg的溶液取µl注入液相色谱仪熊去氧胆酸与鹅去氧胆酸的分离度应大于。测定法 取本品片精密称定研细精密称取适量(约相当于熊去氧胆酸mg)置ml量瓶中加甲醇ml超声处理分钟使熊去氧胆酸溶解加流动相稀释至刻度摇匀滤过取续滤液作为供试品溶液精密量取µl注入液相色谱仪记录色谱图另取熊去氧胆酸对照品约mg精密称定置ml量瓶中加甲醇ml超声处理分钟使熊去氧胆酸溶解加流动相稀释至刻度摇匀作为对照品溶液同法测定按外标法以峰面积计算即得。

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