诚信药房药品质量管理文件目录
一、管理职责……………………………………………………………………………
1、药学科主任职责…………………………………………………………………………
2、药房主任职责……………………………………………………………………………
3、药库主任职责……………………………………………………………………………
4、临床药学室主任职责……………………………………………………………………
5、药库保管员职责…………………………………………………………………………
6、药库会计职责……………………………………………………………………………
7、采购人员职责……………………………………………………………………………
8、药库工人职责……………………………………………………………………………
9、配方人员职责……………………………………………………………………………
10、核对人员职责…………………………………………………………………………
11、药物咨询窗口人员职责………………………………………………………………
12、药房值班人员职责……………………………………………………………………
13、临床药师职责…………………………………………………………………………
14、科文档管理人员职责…………………………………………………………………
15、科核算人员职责………………………………………………………………………
16、药学科质量负责人职责………………………………………………………………
17、药学科质量管理员职责………………………………………………………………
二、质量
管理制度
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………………………………………………………………………
1、药学科质量管理制度……………………………………………………………………
2、首营药品（材料）首营企业审核管理制度……………………………………………
3、药品（材料）购进与验收管理制度……………………………………………………
4、药品（材料）储存、陈列与养护管理制度……………………………………………
5、一次性无菌医疗器械购进、验收管理制度……………………………………………
6、一次性无菌医疗器械储存、陈列与养护管理制度……………………………………
7、特殊药品管理制度………………………………………………………………………
8、中药饮片购进与验收管理制度…………………………………………………………
9、中药饮片储存、陈列与养护管理制度…………………………………………………
10、处方调配管理制度……………………………………………………………………
11、拆零药品管理制度……………………………………………………………………
12、药品质量问题处理和报告制度………………………………………………………
13、药品不良反应报告制度………………………………………………………………
14、质量信息管理制度……………………………………………………………………
15、药品质量证明文件收集、管理制度…………………………………………………
16、近效期药品管理制度…………………………………………………………………
17、不合格品管理制度……………………………………………………………………
18、环境与个人卫生管理制度……………………………………………………………
19、药学科学习、培训管理制度…………………………………………………………
20、药学服务质量管理制度………………………………………………………………
21、仪器、设备管理制度…………………………………………………………………
22、质量管理制度执行情况检查考核制度………………………………………………
23、药品会计、微机管理制度……………………………………………………………
24、进口药品管理制度……………………………………………………………………
三、程序性文件…………………………………………………………………………
1、药品(材料)采购程序……………………………………………………………………
2、药品(材料)验收程序……………………………………………………………………
3、药品(材料)储存、养护程序……………………………………………………………
4、不合格(或有问题)药品（材料）处理程序……………………………………………
5、首营药品审批程序………………………………………………………………………
6、临时用药（材料）采购和使用程序……………………………………………………
7、处方调配程序……………………………………………………………………………
8、处方复核程序……………………………………………………………………………
9、汤剂制备程序……………………………………………………………………………
10、药房领药程序…………………………………………………………………………
11、药库发货程序…………………………………………………………………………
四、记录文件……………………………………………………………………………
1、近效期药品月报表………………………………………………………………………
2、药品（材料）验收记录…………………………………………………………………
3、
合同
劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载
履行情况审核记录…………………………………………………………………
4、不合格品处理记录………………………………………………………………………
5、业务培训记录……………………………………………………………………………
6、库房温湿度记录…………………………………………………………………………
7、药品（器材）养护记录…………………………………………………………………
8、临床要货和缺货记录……………………………………………………………………
9、服务投诉与处理记录……………………………………………………………………
10、临床走访记录…………………………………………………………………………
11、药品质量问题处理记录………………………………………………………………
12、药品不良反应登记表…………………………………………………………………
13、病区药柜检查记录……………………………………………………………………
14、特殊药品管理检查记录………………………………………………………………
15、药品破损记录…………………………………………………………………………
16、药事管理委员会会议记录……………………………………………………………
17、药学科会议记录………………………………………………………………………
18、二级科室会议记录……………………………………………………………………
19、处方检查记录…………………………………………………………………………
20、药品交班记录…………………………………………………………………………
21、中药饮片称重误差检查记录…………………………………………………………
22、质量管理制度执行情况检查与考核记录 ……………………………………………
23、首营药品申请表………………………………………………………………………
24、临床临时用药申请表…………………………………………………………………
五、行政管理制度（上墙部分）……………………………………………………
1、药事管理委员会工作制度………………………………………………………………
2、药学科工作制度…………………………………………………………………………
3、药房工作制度……………………………………………………………………………
4、中药房工作制度…………………………………………………………………………
5、临床药学室工作制度……………………………………………………………………
6、药库管理制度……………………………………………………………………………
7、中药库管理制度…………………………………………………………………………
8、急诊药房值班工作制度…………………………………………………………………
9、处方制度…………………………………………………………………………………
10、药品入库工作制度……………………………………………………………………
11、药品保管工作制度……………………………………………………………………
12、药品发放工作制度……………………………………………………………………
13、药品统计工作制度……………………………………………………………………
14、药品盈亏、报废处理制度………………………………………………………………
15、药库安全制度…………………………………………………………………………
六、规 范………………………………………………………………………………
1、盐城市第三人民医院药学服务规范（试行）…………………………………………
2、十个不准…………………………………………………………………………………
3、十个必须…………………………………………………………………………………
一、管理职责
药学科主任职责
1、在院长领导下，遵照《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行办法》等法律法规，全面管理、领导药学科各科室的工作。制定药学科工作
计划
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，并组织实施。经常督促、检查各科室工作，定期总结汇报。
２、药学科主任重点要抓学科发展和药学服务质量，其职责为：研究、制定并组织实施药学科的发展计划，采用新技术和提高科学管理水平；组织临床药师到临床，研究合理用药；重点抓临床药学、临床药理和科研工作的开展及其水平的提高，逐步实施药学保健；重视人才培养，做好药学教学工作，以及医院药师规范化教育和继续药学教育工作，提高技术素质；进行药学道德、组织纪律和医院药学人员责任心、事业心的教育，提高技术人员的药学服务质量。
３、协助院长做好医院药事管理委员会的日常工作，认真贯彻执行《药品管理法》及有关药监法规，定期组织检查全院各科室麻醉药品、毒性药品、精神药品等的使用和管理。
４、定期召开药学科务会议，讨论决定药学科重大问题。督促、检查所属各科室工作任务的完成情况。充分调动药学人员的积极性，不断提高社会效益和经济效益。
５、负责对药学科全体人员的考核、奖惩、晋升等工作，供有关部门决策参考。提出二级科主任的人选，由院长聘任。
6、副主任协助主任负责相应的工作。
药房主任职责
1、由主管药师以上的专业技术人员承担本岗位工作，在药学科主任领导下，遵守《药品管理法》等药事法律、法规，执行《处方制度》，负责组织中、西药调剂工作的实施，提供药学服务，药品咨询和本科室的行政管理。
2、规划药房的设施、设备；负责本药房药学技术人员、工人的调配。
3、制定本部门确保药品质量的措施和指标，杜绝假药、劣药进入临床；避免差错、事故，确保调剂工作质量。
4、定期进行处方用药分析，根据评估、调查分析的结果，就药品使用的科学性、合理性写出调查分析报告，及时向临床进行通报和反馈，提高用药水平。
5、提供优质服务的具体措施包括：对窗口人员素质的要求，候药时间的规定，交待病人的内容，药价公示，提供咨询服务等。每半年任意抽查60名以上门诊药房取药病人的满意度。
6、监督和指导医生对病人安全、有效、合理、经济地使用药品。
7、熟悉新药、新知识在药学工作中的应用，提高本部门工作人员的专业技术水平，使本部门由药品供应（保障）服务型向技术服务型转化。
8、保证常规药品的供应，积极筹划抢救危重病人的用药，严格特殊药品的使用和管理、近效期药品管理、生物制品的使用和管理，推动药物治疗效果及医疗水平的提高。
9、经常听取临床科室对药品供应的意见，密切医、药、护之间的联系和协调。
10、检查督促本部门的工作，要达到：处方合格率100%；发药复核率100%；出门差错率小于2/万；药品报损率小于0.2%（金额）；周转库药品质量合格率100%；每季度盘点药品，符合率100%。
11、安排好值班工作，检查值班人员履行职责情况。
12、检查煎剂工作的质量和有关要求的执行情况，确保煎剂的治疗效果。
13、组织本部门人员业务学习和经验交流，讲座工作中的疑难问题，提出解决措施。
14、安排好实习生、进修生的带教工作。
15、负责本部门的考勤、安全和卫生工作，每月向药学科主任汇报本室工作。
药库主任职责
1、由主管药师以上职称者担任，具有较丰富的药学知识、良好的职业道德品质、一定的组织工作能力和解决问题的能力，在科主任的领导下进行工作。
2、负责制定本部门的工作计划、规划，定期进行工作评估和工作总结并向科主任汇报和提出建议。
3、负责全院的药品采购和供应，严格执行《药品管理法》，保证常用和主要药品供应，监督和检查“其他科室不得从事药品配制和购售”这一规定的执行情况。
4、了解和熟悉本单位药品使用范围，临床医师的用药习惯，制定出本单位的基本用药目录，经常听取临床用药的反馈意见。
5、审阅药品、卫材采购计划，审核购药渠道，药品价格等，提请科主任审批。
6、杜绝“三无”药品及非医疗使用的物品进入药品库，确保使用药品“安全、有效、经济”。
7、监督检查所属工作人员执行工作程序和规章制度情况。
8、审核报损药品出现的原因，提出改进意见，并及时监督销毁。
9、组织本科室人员业务学习和参加继续教育，不断提高本科室人员的业务素质和库房工作质量。
10、不断提高电子计算机管理的平台，提高药库和自动化管理水平。
11、协助科室做好《药物与临床》的编写和发放工作。
12、组织政策法规、规章制度的学习，做到有法必依，违法必究。
临床药学室主任岗位职责
1、由本科毕业、主管药师以上的人员担任。具有较丰富的医学、药学知识，掌握仪器设备和电子计算机的操作技术，有一定的组织领导能力，具有开拓、进取精神。能熟练地阅读国外科技资料和专业文献。
2、在科主任的领导下，负责TDM、ADR、情报资料、药物咨询、临床药师、档案管理等工作，协调好本部门内外的工作关系。
3、定期召开会议，学习相关的方针、政策、法律和法规，单位和科室的规章制度；学习新理论、新知识、新技术和新方法，提高本室工作人员的业务水平，提高工作质量；制定工作计划、实行办法等。
4、领导、参与或亲自申报科研课题；负责和制定新实验方法以及验证；撰写
论文
政研论文下载论文大学下载论文大学下载关于长拳的论文浙大论文封面下载
，出版内部资料《药物与临床》，促进医院内外的业务交流。
5、与TDM室的工作人员及临床药师深入临床，听取病历会诊、病例分析、参与查房，了解医生的用药习惯，共同制定合理用药方案，并随时观察病人的疗效，对重点病人要做好药历；总结经验，逐步提高临床药学的工作水平。
6、经常检查工作、课题进展情况，各种原始记录，工作质量，安全防范情况、仪器设备的工作状态等。对疑难问题及时解决或提出指导性意见，征求工作人员对科室的建议，定期对所属人员进行业务考核。
7、组织制定、申报省级、国家级继续教育课题，并办好每批学习班。
8、每月应进行工作小结，汇总后上报给科主任，每年年底进行年度总结，制定下一年工作计划。
9 、制定实习生、进修生学习计划，定期检查，并对其个人小结进行鉴定。
10、做好新工作人员上岗培训工作，制定考核指标和上岗要求。
药库保管职责
1、由药剂士以上人员担任，熟悉药品（材料）的性状及相关知识，在科主任和药库主任的领导下进行工作。
2、遵守和执行本科室的工作程序、规章制度和职业道德守则。
3、配备有相应的设施和设备，如各类帐册、登记簿、登记卡、统计资料等。
4、接到发票(随货同行)以后，要认真与合同和实物核对品名、规格、数量、价格等，入库单与发票必须一致。若发现发票价格与合同或现有价格有误差，应当与会计一起共同查明原因，并与价格文件核对，确保价格正确。
5、做好药品、卫材等入库验收工作，验收项目包括：品名、规格、数量、批号、效期、质量、包装、说明书、进价、批发价、零售价、批准文号、注册商标、厂牌等。经验收合格方可入库。并做好质量验收记录。
6、办理入库登记、入帐或输入计算机管理，入库药品（材料）应及时放入固定库位,合理码放，杜绝凌乱；库位可按药理分类或按字母顺序排列。药品（材料）编号要规范有序，品名要规范，不得使用不规范的名称。药品名称有通用名和商品名并存的，通用名为主要名称，商品名列在通用名之后，通用名包括剂型。
7、正常开展药品（材料）养护工作，并按规定操作、记录，保持药库温、湿度在规定范围。
库房要求：
7．1 环境：根据药品（材料）的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库：冷库（2～10℃），阴凉库（≤25℃），各库房相对湿度保持在45%～75%之间。避光、通风；特殊管理药品、贵重药品（材料）具有专用保管设施，存放的柜子要牢固、加锁，专柜专库存放，并具有防盗功能，麻醉药品存放在保险柜中，库房安装防盗窃案报警器，并有专人值班。
7．2 危险品库：应独立设置，有严密的防范措施，远离电源，严禁烟火，应配备消防设施，防爆照明，防止摩擦、冲击、注意保持避光、阴凉。
7．3 效期药品（材料）：按年限顺序放置，定期检查效期，严防过期失效。
7．4 药库应配置调节温、湿度、冷藏设备，有避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等设施，保持药品（材料）与地面之间有一定距离的设备。
8、实行先进先出的原则，保证药品（材料）质量。
9、药品（材料）必须帐物相符。毒性、麻醉、精神药品必须实行“专人负责、专柜加锁、专帐登记”，每次进、出帐都要核查；普通药品（材料）每季度盘存一次，盘点帐物相符率应达100%。
10、库存药品（材料）应定期检查，防止变质、失效、淘汰、霉烂、虫蛀。变质的药品（材料）不得使用，应在报经领导批准后予以核销处理。报损率小于0.2%。
11、保管人员有责任向采购人员提供库存药品（材料）信息，保证药品（材料）不缺货。并将药品（材料）库存保持在合理的范围。
12、药库的发放工作只面向本院药房、及各病区科室，一律不对病人。发放时应采取“发陈储新”的原则。
13、发放药品（材料）时，应填写药品（材料）调拨单，内容包括：领用部门名称、品名、规格、批号、数量、价格、发放日期、发放人、经领人。发出的药品（材料）应当面详细清点，发放单填写一式四份：药品（材料）会计出帐凭证、库房存查、领药入帐凭证、财务部门核算。
出库差错率小于1%，发出药品（材料）质量合格率100%。
14、库房内应有防虫、防鼠、防火器具。不得存放私人物品或不在库存范围内的药品（材料）。
15、库房人员调动岗位时，必须在第三者监督下办理好交接手续，三人签字以示负责。
16、参加继续教育和业务学习，提高自身素质和工作能力。
17、做好实习生、进修生的带教工作。
药库会计职责
1、由工作认真负责，作风正派，懂得财会知识的药剂人员担任。在药学科主任和药库主任领导下进行工作，兼职价格管理。
2、遵守工作制度，职业道德守则和相关规定。
3、熟练使用计算机管理帐目，在业务上接受财务科和微机中心的业务指导。
4、接到入库单和发票以后，要认真核对品名、规格、数量、价格等，入库单与发票必须一致。若发现发票价格与合同或现有价格有误差，应当认真查明原因，并与价格文件核对，确保价格正确。如果需要调价，应当及时，并通知各个药房。拟订库存基数，收集价格信息，供招标采购时参考。
5、药品（材料）的出、入库和季度盘点的帐务单据、报表的数据要准确，上报的材料要及时。并与仓库保管共同做好药品（材料）的盘存统计工作。
6、药品（材料）编号要规范有序，品名要规范，不得使用不规范的名称。
7、坚持原则、认真做好药品（材料）的增溢、报损统计工作。
8、根据药品（材料）的调价文件及时做好价格的调整、价格的测算和申报、备案工作。
9、每月底将发票编号，报送药学科主任、分管院长和行政院长审批。其它财务资料，如报损单、调价单、盘存表在规定时间内上报，不得贻误。
10、认真执行国家价格政策，确保药价准确，不多收少收，维护消费者利益和医院利益。
11、不得向医药客户泄露医院内部的管理数据。
12、工作调离时，要有财务、审计人员在场办理监交手续。
13、积极参加继续教育，不断提高业务水平。
采购人员职责
1、由药学专业人员担任这一工作，了解本单位的医疗性质和用药范围，熟悉药品(材料)的一般知识、药价管理及生产单位的资质情况，掌握药品(材料)供应信息，具有良好的职业道德，在药学科主任和药库主任领导下进行工作。
2、遵守和执行药库的工作规范和职业道德守则。
3、实施按正常程序制定的采购计划，详细填写药品(材料)采购单，包括药品(材料)品名、规格、剂型、单位、数量等。
4、根据掌握的生产、医药企业的资质情况，选购质优、价廉的药品(材料)，严禁采购无批准文号、无注册商标、无厂牌的“三无”药品(材料)和伪劣药品(材料)。
5、从合法渠道购药，不得从个人手中或未取得“药品经营许可证”的非法经营单位采购药品(材料)。
6、特殊药品需凭特殊药品供应印鉴卡，到药品监督管理部门指定的医药企业采购。
7、医院药品(材料)种类多、数量小、批次频、周转快，药品(材料)采购的基本原则应为：计划性与预见性（量入为出、精打细算、统筹兼顾、保证重点）；质量与价格（优质优价、货比三家、择优而购）；限量与周转（设上下限法和1到2个月用量法）；定点购买和多渠道选购（保证药品(材料)质量，保证货源，价格合理；引入竞争机制，质量保证，价格优惠，供货及时，服务满意）；需要与可能（不同层次病人的需要，季节性/时令性药品(材料)的需要，急救药品(材料)必须常备，教学和科研的需要）。
8、采购方式 ： 根据规定或具体情况集中招标、集体议标或者电话订货、邮购等。
9、与药库保管员共同做好入库验收工作。
10、不合格、数量短缺或破损的药品(材料)，应及时与经销单位联系退货或协商处理。
11、向科室内和临床医师推荐、介绍新药和相关信息。
12、不允许以任何形式索取、收受贿赂，所有回扣和业务中的让利款，一律按规定处理。一律按实价开票。
13、参加继续教育和业务学习，不断提高自身业务素质和工作能力。
14、做好实习生和进修生的带教工作。
药库工人职责
1、遵守工作制度，劳动纪律和职业道德守则。
2、在药库主任及药师的领导下，完成药库收发货的搬运工作。
3、保持药库周围内外环境的清洁和整齐。
4、协助保管做好药品（材料）的上架和整理工作。
5、协助保管保持药库内的设备（空调、去湿机、冰箱、消防器材、报警装置等）的正常运转。
6、做好防鼠、防虫、安全保卫等工作。
7、负责药库的行政办公用品管理、物品领换等事务性工作。
8、工作时细心、耐心、认真、严谨，防止国家财产受损。
配方人员职责
1、由药剂士以上人员承担本岗位工作。
2、遵守和执行药房的工作程序、规章制度和相关规定。
3、负责中、西药门诊处方和急诊处方的药品调配工作。
4、准备工作 药袋、调剂和称量用具按序放置，达到整齐美观、取用方便；检查药品存量及质量，及时补充、交换；新药、缺药及一些需告示内容应及时向有关医师联系和公示。
5、收方及审查 收方后应仔细阅读、认真审查，对处方前记、处方正文、药品配伍、用法用量、有无涂改现象、医师签字、药品价格、特殊药品的处方项目逐项审核。对不符合发药规定、缺药或配伍禁忌等有问题的处方，应请医师更改，签字后方可调配。不得擅自更改。对签字有疑问的处方应与药房备存的处方权医生的签字样本核对。
6、配方 对经审查合格的处方，方可调配。调配处方时要思想集中，认真有序地进行，防止忙乱；急诊处方随到随配，其余按先后顺序进行；药瓶等用后要及时放回原位。
严格遵守操作程序，准确称量，严禁用手直接取药或不经称量估计取药；中药饮片调剂分剂量包装误差率不超过±5%。
认真查对药名、药品含量与用法用量，做到所取药品的名称和数量与处方一致。
核对瓶签、药袋上的姓名、药名、用法用量与处方是否一致；特殊煎法的饮片另包并注明。
将处方和所调配的药品放置在一个容器中交给核对者。
配方者在处方上签字。签全名或盖章，印迹清晰。
配方要求准确迅速，使取药病人等候取药时间平均不超过5分钟，饮片取药病人候药时间平均不超过30分钟。
7、主动做好药品上架、整理、盘库工作及清洁卫生工作。
8、称量器具要定期校正，有使用合格证。
9、做好实习生、进修生的带教工作。
10、参加继续教育，不断更新知识。
核对人员职责
1、由药剂师以上人员担任，在药房主任的领导下进行工作。
2、遵守和执行本科室操作程序、规章制度和相关规定。
3、接到处方和调配好的药品后，需认真逐项核对处方和药品的一致性，杜绝差错。发药复核率100%，出门差错小于2/万。
三查七对：查处方质量、查药品质量、查配伍禁忌；对科别、姓名、年龄、规格、用法、用量、瓶签，并对药品价格进行核对。
4、确认调配无误后，方可发药给病人。发药时应态度和蔼、耐心，将使用方法（药品用量、间隔时间及用法、注意事项等）及需特殊煎煮的饮片向病人交待清楚。
5、特殊药品重点说明，处方另置，并做好登记、统计工作。
6、在处方核对处签全名，字迹清楚。
7、主动做好药品上架、整理、盘库工作及清洁卫生工作。
8、做好实习生、进修生的带教工作。
9、参加继续教育，不断提高自己的业务水平。
药物咨询窗口人员职责
1、必须由具有长期工作经验和扎实的专业知识的药剂师以上人员承担本岗位工作。在药房主任领导下开展工作。
2、遵守和执行工作程序、规章制度和相关规定。
3、配备必要的设备（如电脑）和资料，设有咨询专用电话，保证满足群众和临床科室咨询需要。
4、咨询工作的基本任务是受理临床医务人员、病人及其家属和其他相关人员的药学方面的质疑。
5、负责药物咨询工作的人员应具备：熟悉药品的药理作用及作用机制；熟悉药品在体内的吸收、分布、代谢、排泄等药代动力学知识；熟悉药品的不良反应及应用中的注意事项；熟悉药品的剂量、规格、用法及各复方制剂中的药物成分；掌握儿童、老年及特殊生理、病理病人的用药特点，并具有根据药代动力学参数制定合理化给药方案的能力；了解药物间的配伍禁忌；吸取新知识，了解本学科研究与实践的最新进展。
6、药房或者医院总服务台设有咨询窗口或药物咨询台，有专人负责咨询。回答问题做到语气温和、态度和蔼，对不同的对象注意说话方式和用语，忌用不文明语言；解答的内容要求简练、正确、准确。复杂的解答应当提供书面材料。
7、有选择地对一些咨询者进行追踪随访，了解提供的资料是否能够解决问题，咨询者对咨询结果是否满意，有无新的问题出现。
8、做好登记和统计工作，根据咨询问题的概率，选编成科普宣传册。
9、参加继续教育，每年学分不得低于25分。
10、做好实习生、进修生的带教工作。
药房值班人员职责
1、由具有独立操作能力药学人员承担本岗位工作，院校毕业新分配的需经过一年实践操作方可独立值班。药房主任安排值班人员和值班日程。
2、按时接班，严守工作岗位，不得擅离职守，违者必须追究其责任。
3、严格执行《处方调配管理制度》，不得违章发药。
4、值班配方时，由本人自我核对，签全名后方可发出。因抢救或治疗需要，药房缺货时，有责任与其它药房或药库联系，以保证抢救用药。
5、交接班时应对特殊药品及其它规定交接品种进行清点交班，并在交班记录上签字。
6、认真填写值班日志，记录当班处理工作内容、须交待事项、工作中发现的问题和意见等。
7、药房禁止娱乐活动，禁止会客闲谈，禁止闲杂人员和车辆进入药房；。
8、值班时遇到处理不了的事宜，应及时向医院总值班或药房主任汇报。
9、做好药房的清洁卫生工作。
临床药师职责
1、由药学专业本科以上学历，并经相关技术资格考核取得中级以上药学专业技术资格的人员担任，在临床药学室主任的领导下进行工作。
2、遵守和执行规章制度、工作程序和有关规定。
3、配备适应工作的设备、设施，保持其良好的工作状态。
4、深入临床了解药物应用情况，经分析、综合，结合国内外最新用药的成功经验，对药物临床应用提出改进意见。
5、参加查房、危重病人的救治和病案讨论，提供用药咨询，每周不少于2次，有较完整的记录。建立重点病人的药历，有总结分析，指导临床用药等。
6、根据药物浓度监测结果，能向临床提出个体化给药方案，有临床治疗效果反馈信息，有文字方案和记录。
7、指导临床护士做好药品请领、保管和正确使用等工作。
8、协助临床医师做好新药上市后临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息。
9、负责药物安全性（药物不良反应、药物相互作用、药物配伍禁忌、药物中毒、药物滥用和不合理使用）报告的收集、加工、统计、存档和反馈工作，参加药源性疾病的会诊。
10、提供有关药物咨询服务，宣传合理用药知识。
11、结合临床用药，利用药物经济学等知识，开展药物评价和药物利用研究。
12、做好进修生、实习生的带教工作。
科文档管理人员职责
1、由药剂师以上人员承担本岗位工作。要求工作责任心强，有一定的文字组织能力，了解档案管理知识和规则，有一定的外语专业书刊阅读能力，在药学科主任的领导下进行工作。
2、遵守和执行药学科工作程序、规章制度和相关规定。
3、具有适合本工作的设施、设备，保持良好的工作状态。
4、与药学相关人员、临床医师等保持密切联系，随时收集、整理、归档有益资料。
5、归档内容包括下列资料：
5．1 临床药师记录：临床药师深入临床，参与查房、会诊、抢救、病案讨论，帮助选择治疗药物，指导合理用药；向临床推荐和介绍新药及药物信息；及时解答医护人员提出的有关药物治疗、相互使用、配伍禁忌以及药物不良反应等方面的问题，提供咨询服务；对病人服药指导，建立药历，对药物治疗的全过程进行监测和处理。
5．2 TDM记录：对重点药物（抗生素、治疗心血管疾病、抗癫痫、抗肿瘤、抗哮喘和抗免疫等药物）和重点病人进行血药浓度测定，求算出动力学参数，调整用药剂量或给药间隔，设计个体化给药方案，做到合理用药。
5．3 ADR资料：一旦发现药物不良反应，按规定及时收集和登记，协助填报药物不良反应表，定期上报给药物不良反应监察中心。
5．4 新制剂、新剂型研究资料：处方设计、工艺流程、定性定量、稳定性、用法用量、临床疗效等原始记录和相关资料，申报审批的文件或批件。
5．5 结合临床开展的科学研究资料：临床药动学、药效学的研究，药物经济学的评价，药物流行病学的研究等，收集其原始资料和阶段、最终总结。
5．6 有关药学方面的政策、法规和规定的原始文件或复印件。
6、所有资料输入计算机管理，原始文字资料归档管理。
7、备有临床药学方面的国内外专业书籍和杂志；有医学、药学文献检索光盘。
8、做好实习生、进修生的带教工作。
科核算人员职责
1、由财务科派出的人员担任，接受财务科和药学科的双重领导，对药品（材料）的经济活动履行核算和监督职责。
2、遵守医院规章制度和财务纪律。
3、能够熟练使用电脑，熟悉电脑程序菜单的相关内容。
4、负责药学科的药品（材料）帐目及价格的监督管理。
5、协助科主任做好各药库（房）药品（材料）的销售、盘存统计分析工作。
6、根据统计分析结果，通报科室的经济效益，评估药品（材料）的经营状态，提供用药结构的分析建议，供院长和科主任决策参考。
7、与药房药库保持密切联系，经常深入相关科室了解情况，定期对账，做到帐帐相符。
8、发现有误差时，要及时查明原因，并向科主任汇报，帮助分析差错原因，同时提出防止差错的工作建议。
9、每季作出药品（材料）财务情况分析报告，一份交药学科、一份交财务科、一份交院长。
10、参加继续教育，提高业务水平。
药学科质量管理负责人职责
1、主持审核修改质量管理文件，组织实施质量管理文件。
2、参与首营企业和首营品种的资质和质量审核。
3、检查、监督、指导药品采购、验收、保管、养护、处方调配的质量管理工作。
4、检查指导质量管理台账、记录情况，分析总结质量管理情况。
5、制订培训计划，参与职工培训。
6、组织健康体检，建立健康档案；及时对患有精神病、传染病和其他污染药品疾病的人员，报请分管院长进行调岗。
7、分析药品不良反应、质量信息、质量投诉、工作差错事故，及患者意见建议，溶汇到质量管理相关制度、工作程序中，以完善质量管理体系。
8、检查、指导仪器设备、计量器具的使用情况，审核设备器具维修检定档案。
9、对怀疑有质量问题的药品组织相关人员分析鉴定；必要时提出送检建议。
10、组织协调质量管理工作，考核各岗位人员的质量工作情况，并提出奖惩建议。
11、及时反馈质量管理体系运行情况信息，对质量管理体系提出改进建议。
12、对质量管理工作负监督、检查、指导责任，对质量管理体系的运行效果负直接责任。
13、一般情况下，药学科主任兼任质量管理负责人。
药学科质量管理员职责
1、协助质量管理负责人做好各项相应工作。
2、完成质量管理负责人交给的其它有关任务。
3、对所做的工作负直接责任。
二、质量管理制度
药学科质量管理制度
1、药品（材料）质量直接关系到临床用药的安全有效，是医院药学工作的中心，药学科必须把质量管理放在重要的议事日程上。建立由科主任、二级科主任组成的质量管理小组。各二级科室指定专人兼职药品（材料）质量管理员，对药品（材料）质量实施检查和监督。质量管理小组每季度召开一次药品（材料）质量分析会议，讨论和研究解决药品（材料）质量问题。
2、经常对全科职工进行质量管理教育，增强质量管理意识。
3、临床药学室承担着医院药品（材料）质量检查监督的任务，要充分发挥其对药品（材料）质量检查和监督作用，应制订计划对各药库药房药品（材料）进行抽检或送检。
4、兼职药品（材料）质量管理员在实施对药品（材料）质量监督工作中，要认真履行职责，及时汇报工作情况并提出工作建议。
5、按照《中华人民共和国药品管理法》及其（实施条例）和《医疗机构药事管理暂行规定》对药品（材料）质量管理的要求，制定各质量管理岗位职责、岗位操作程序。
6、建立《质量管理制度执行情况检查与考核制度》，经常深入二级科室组织检查，检查考核质量管理制度执行情况，并根据实施奖惩。
7、各二级科室的各种记录、台帐必须定期整理，装订成册备查。
首营药品（材料）首营企业审核管理制度
1、为保证药品（材料）质量，对所有药品（材料）生产（经营）企业和所销售的药品（材料）必须实行质量审核制度，并确定首营药品（材料）的审批程序。
2、首营药品（材料）：系指我院首次购进的药品（材料）。包括新剂型、新品种。首营企业：系指首次与我院建立药品（材料））购销关系的药品、材料生产（经营）企业。
2．1首营企业必须提供的资料：
医药企业应到招标办办理《药品（医疗器械）经营（生产）单位资格审核档案》相关手续，资格审核档案内容包括：
医药企业对提交资料的真实性书面声明；组织机构代码证；法人代表证书；医药企业及法人代表基本情况及法人代表身份证复印件；销售员基本情况及销售员身份证复印件，销售员培训证书复印件；法定代表委托授权书原件；加盖了该医药企业所在地药品监督管理部门红印章的药品（医疗器械）企业生产（经营）许可证复印件；企业营业执照（包括年审记录）复印件；企业认证（GMP或GSP）证书复印件；药品（医疗器械）生产（经营）企业产品一览表；江苏省物价局的价格备案表等。所有复印件必须加盖医药企业的红印章。
2．2首营药品必须提供资料：
药品（医疗器械）批准文号批件；产品质量
标准
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批件（法定的质量标准）；包装盒或瓶签；说明书批件和样本；成品检验报告书（本次销售的批号）；商标注册证；新药证书、专利证书、中药保护品种证书（如为中药保护品种）；价格备案表等。进口药品（医疗器械）还必须提供进口注册批件和海关质量检验报告。
3．首营企业和首营药品（材料）质量证明材料的审核责任人为药学科主任，承担审核责任。
药品（材料）购进与验收管理制度
1．药品（材料）购进
1．1药品（材料）营销企业的审核要求与首营企业的审核内容、办法一致，只有经过审核并认定为合格方可建立药品（材料）购销业务关系。
1．2制定计划 由药库保管员根据库存情况、销量以及用药趋势、临床需要编制采购计划。
1．3采购计划的内容包括品名、规格、剂型、产地、数量、最新进销价等，报科主任审核，经分管院长批准后执行。
1．4采购 药品（材料）和一次性医疗器械根据规定参加集中招标或者集体议标，服从招标办的统一管理。临床临时用药（材料）由临床科室主任提出，经药学科主任报分管院长批准后采购。因疫情和自然灾害等不确定因素，需要突击采购时可以不受招标限制，在分管院长、科主任组织下进行。特殊药品采购执行有关规定。
与药品（医疗器械）生产（经营）企业签订合同时，必须注明品名、规格、产地、单位、数量、价格等详细内容，必须有供（送）货期限和违约处罚条款，必须有产品质量保证条款。医药企业应履行合同，药学科应当定期（一般在集中招标7天后）对合同履行情况进行评议。
2．药品（材料）验收
2．1执行“二核对”“一查验”： 核对医药企业的发票和随货同行、核对订货合同，查验质量检验报告书、进口药品（材料）注册证等相关质量证明文件。
2．2 对照发票验收 检查药品（材料）外包装是否破损，如破损应及时处理。拆零包装的应验收到中包装或最小包装。
2．3 如果送达的药品（材料）的规格或送货数量与订货合同不相符，应当及时查明情况并做好记录。
2．3．1验收内容 按《药品（材料）验收程序》对药品（材料）外包装、中包装、内包装上内容逐项验收。
2．3．2查说明书：按《药品（材料）验收程序》对药品（材料）说明书上内容逐项与批件核对（目前主要针对药品（器械）生产企业直销的品种，药品（器械）经营企业代理品种也列入重点检查）。
2．3．3特殊药品必须两人共同验收；必须逐项验收至最小包装。
2．3．4进口药品应有符合规定的“进口药品注册证”和“进口药品检验报告书”复印件，检验报告的复印件必须加盖医药企业红印章。
2．3．5进口预防性生物制品、血液制品应有进口批件复印件，并加盖医药企业红印章。
3．陈列存放
3．1将合格药品（材料）按药品养护和陈列要求存放到，阴凉库（<25℃）、冷藏库（2~10℃）、特殊药品专用库。
3．2验收时发现不符合以上规定的药品（材料）视为不合格品，移至退货区，并填写退货记录。
4．将验收情况及时如实填写《药品（材料）验收记录》。
5．将发票、随货同行和入库单交药库会计做发票封面。
6．验收时限
6．1一般药品（材料）应在当日内完成。
6．2特殊药品应在药品送达时当面验收。
7．《药品（材料）验收记录》保存5年。
8．在验收中发现有问题的药品（材料），应及时和生产（经营）企业或医药代表联系。
药品（材料）储存、陈列与养护管理制度
1．药品（材料）保管的基本职责:安全储存、降低损耗、科学养护、保证质量、收发迅速、避免差错。
2．药品（材料）保管人员应熟悉药品（材料）的性能及储存条件，按照药品（材料）分类进行科学储存和养护，防止差错、混淆、变质；并做到药品（材料）储量合理、数量准确、帐目清楚、帐物相符。
3．应执行《药品（材料）储存控制程序》做好在库药品（材料）的储存保管工作。
3．1药品（材料）应按储藏温、湿度要求，分别储存于冷库（柜）、阴凉库或常温库内。冷库（冰箱）温度为２——１０℃；阴凉库温度不高于２5℃；各库房相对湿度保持在４５％——７５％之间；领发货时间应尽量缩短。
3．2严格做到：药品与非药品分库（区）存放；内服药与外用药分区存放；外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放；易串味的药品以及危险品应与其他药品分库存放。
3．3不合格药品（材料）应存放在不合格品区内，按不合格药品（材料）管理规定进行管理。
3．4对于退回药品（材料），应按《不合格品管理制度》与《药品（材料）储存管理程序》做好退货记录。不合格药品（材料）应存放在退货区。
3．5 药品（材料）按品种、规格、批号及效期远近依次或分开陈列堆垛，标签面一律朝向通道。
3．6有效期在6 个月之内的药品（材料）为近效期药品（材料），应按月填报《近效期药品（材料）月报表》。近效期药品（材料）应挂近效期警示标志。
3．7 特殊药品应存放在有专门安全设施的专库内，陈列要求同普通药品。
4、药品（材料）的堆垛应留有一定距离。与墙间距不少于３０cm；药品（材料）与库房散热器或供暖管道间距不小于３０cm药品（材料）与地面的间距不少于１０cm。
5、在库药品（材料）均应实行色标分区管理，其统一标准是：
黄色：为待验药品（材料）区、退货药品（材料）区；
绿色：为合格药品（材料）区、发货区；
红色：为不合格药品（材料）区。
6、药品（材料）入库时应按照规定，经过验收办理入库手续。
7、药品（材料）保管人员对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等情况，有权拒收。
8、在搬运和堆垛作业中应严格按药品（材料）外包装图示的要求搬运存放，不得倒置和雨淋，要轻拿轻放，规范操作。怕压药品（材料）应控制堆放高度，并定期翻垛。
9、药品（材料）出库应严格按《药库发货程序》进行，未经领药人员复核签字的药品（材料）不得出库，并做好出库复核记录。
10、药品（材料）保管人员应定期作好库存盘点工作，做到货、帐相符。
一次性无菌医疗器械购进、验收制度
1．为加强一次性使用无菌医疗器械的使用管理，保证人民群众的健康和医疗安全，根据国家药品监督管理局《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）制定本制度。
2．药学科为一次性使用无菌医疗器械的采购供应职能科室，其它任何科室和个人不得擅自采购、销售一次性使用无菌医疗器械。
3．药学科必须从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进一次性使用无菌医疗器械。并核准相应品种、规格的《医疗器械产品注册证》、医疗器械产品合格证的质量证明文件。
4．库房保管根据库存及临床需要、编制采购计划，经科主任、分管院长审批后实施。
5．库房保管应对一次性使用无菌医疗器械严格执行验收制度，验收项目至少应包括：购进的一次性使用无菌医疗器械的企业名称、品名、型号规格、数量、生产批号、灭菌批号、有效期等。
6．验收合格后，方可入库，认真做好验收记录。
一次性无菌医疗器械储存养护制度
1．参照《药品（材料）储存、养护控制程序》，做好在库一次性无菌医疗器械的储存养护工作。
2．材料库保管人员应熟悉一次性无菌医疗器械的性能及储存条件，按照品种、规格等不同分类进行科学储存，防止差错、混淆、变质。并做到数量准确、帐目清楚、帐物相符。
3．一次性使用无菌医疗器械验收入库以后，按照先进先出的原则发放使用。各药房、各护理单元也应遵循先进先出的原则领取使用。
4．发现不合格的一次性使用无菌医疗器械，应立即停止使用，作退货处理，并及时向药学科主任报告。如发生使用一次性使用无菌医疗器械严重不良事件时，应在事件发生后24小时内由医院向药品监督管理部门报告。
5．如发现有破损、污染或过期失效情况必须剔除，集中到退货区按照供应渠道与医药企业退换。
6．认真做好一次性无菌医疗器械养护记录。
特殊药品管理制度
1．特殊药品包括：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，这些药品具有两重性，管理有方，使用得当，可治病救人；管理不善，用之不当，就可以转化为毒品而危害人民健康。根据有关法律法规，特制订本制度。
2．药品采购
特殊药品只能从经过药品监督管理部门资格认定的药品批发企业采购，必须严格执行《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》等管理规定。在管理环节上强调岗位责任，由药剂科指定专人做好特殊药品的采购、保管、领发、统计工作。要遵照相关法规，不得从没有销售资格的药品批发企业、零售药店、其他医疗机构采购或者借欠。也不得转卖、转借给其他医疗机构。采购计划量一般为一个月使用量，库存量不得超过三个月使用量。
3．入库验收
药库保管员根据购药合同、发票验收药品。验收时要认真核对品名、规格、数量、批号、有效期等，查验外包装有无破损或异常、查看针剂的最小包装内药品数量是否短少；质量有否发生变化。并将验收结果如实填入《入库验收记录》。发票当天入帐，如发现问题，及时汇报科主任处理。
4．储存与领发
药库内专设特殊药品专用库房。按品种、剂型、规格分类存放。
麻醉药品和一类精神药品存放在特殊药品专用库房，二类精神药品分开存放。库房实行双人双锁管理。特殊药品应单独调拨，不得与普通药品混合开写在同一张《药品调拨单》上。出库时实行双人核对，签字负责。特殊管理的药品必须由专职人员领发，严禁由临时工、进修实习生临时替代。药库(房)每季度盘点一次，做到帐物相符。
5．药品报损
破损、过期失效的特殊药品必须单独存放，不得与合格品混放。应当按照进货渠道作退货处理，如必须报损的，履行药品报损手续，并请药品监督管理部门派员现场监督销毁。
6．处方规定
麻醉药品、医疗用毒性药品使用白底红字专用处方；精神药品使用白底绿字专用处方，均需编号管理。有处方权的医师应当根据医疗需要合理使用，严禁滥用和徇私枉法。麻醉药品的每张处方注射剂不得超过二日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不超过三日常用量，连续使用不得超过七天；除特殊需要外，一类精神药品的处方，每次不超过三日常用量，二类精神药品的处方，每次不超过七日常用量；医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量。癌症患者因镇痛需长期使用麻醉药品、一类精神药品(简称麻醉药品)时，应遵照《癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定》，凭“专用卡”和具有麻醉药品处方权的执业医师开具的处方取药。药房应详细记录发药时间及数量。麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量，麻醉药品控(缓)释制剂处方一次不超过十五日用量，其他剂型的麻醉药品处方一次不超过七日用量。使用麻醉药品注射剂或贴剂的患者，再次领药时须将空安瓿或用过的贴剂交回。
精神药品处方保存两年，麻醉药品、医疗用毒性药品处方保存三年。到期后经分管院长批准监督销毁。
7．调配处方
特殊管理药品处方由药师以上职称的药学技术人员调配， 必须经过核对。药师对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时经处方医师更正或者重新签字，方可调配。调配过的处方应及时统计销帐，单独保存。每月底交药剂科处方室登记后集中保管。
8．护理单元小药柜
护理单元的特殊药品均实行基数管理，但必须按照类别分开存放。没有原包装的药品要标志出批号、有效期，并限定在有效期内使用。各病区(手术室)必须指定专人负责。药剂科病区药房承担护理单元小药柜药品的管理监督工作，应不定期进行检查与指导。
9．放射性药品
检验科使用的放射性药品必须遵照《放射性药品管理办法》， 即必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定，必须负责对使用的放射性药品进行临床质量检验，收集药品不良反应等项工作，并定期向所在地卫生行政部门报告。放射性药品使用后的废物(包括患者排出物)，必须按国家有关规定妥善处置。
10．相关科室
医务科、护理部、药剂科、财务科、审计科、保卫科为特殊药品管理职能科室，每季度末行政查房时集中检查一次，并有检查记录。
11．药事管理委员会
药事管理委员会要认真执行国务院颁布的《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》等相关法律法规，把对特殊药品的管理工作提上工作日程，了解分析特殊药品的使用管理情况，针对存在问题提出有效的改进措施，并督促检查。
中药饮片购进与验收管理制度
1．严格按照《药品采购程序》、《药品验收程序》采购进中药饮片与验收入库。
2．所购饮片必须符合国家药品标准或省药品监督管理局制定的炮制规范要求。
3．拟定中药饮片购进计划应以“不脱销、不积压、低库存”为原则，同时要注意季节和饮片周转量的变化，防止梅雨或库存时间过长而引起虫蛀或霉变。
4．进行中药饮片质量验收时，除按《药品验收程序》进行正常操作外，还应根据国家药品标准和《江苏省中药饮片炮制规范》要求，对饮片的外观性状进行真伪和质量鉴别，外观性状有怀疑的要及时送药检部门检验。
5．中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上应注明品名、数量、产地、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片，在包装上应注明批准文号。
6．认真做好质量验收记录。
药饮片储存、陈列、养护制度
1.按照《药品储存养护程序》要求做好中药饮片储存养护工作。
2.药库保管应熟悉中药饮片的性质，根据其性质分类定位存放。
3.中药饮片在库养护要做到“一管、二勤、四防”，即细心管理；勤查、勤翻；防潮、防霉、防鼠、防蛀。
4.每天检查记录库房温、湿度，必要时采取通风、排风、吸湿、升温、降温等空气调节措施。
5.中药饮片在梅雨季节易吸潮、霉变，应重点养护，要采取空气熏蒸等措施防止中药饮片虫蛀。
6.中药饮片如发生虫蛀、霉变、走油、风化等现象，应立即停止销售。并按《不合格药品及有问题药品（材料）处理程序》处理。
7.药房的中药饮片不得错斗、串斗、防止混药。装斗时应由配方人员二人复核；标签应标明品名、规格；饮片名称应规范。
8.毒性中药饮片要做到双人验收、专柜加锁存放、专人负责、专账管理、专用器具称量、账物相符。
9.认真填写《中药饮片储存养护记录》。
处方调配管理制度
1、药师接到处方后，应仔细阅读、逐项审核检查，及时调配，发现问题应立即与开具处方的医师联系解决。
2、窗口调配处方过程中，执行《处方调配程序》，必须做到“三查七对”，确保调配的处方和发出的药品准确无误。
3、发药窗口发出的药品应注明，病人姓名，药品名称、用法、用量。拆零药品还应注明批号，有效期。
4、发药时应按药品说明书或处方医嘱，向病人交待清楚每种药品的用法、用量、注意事项。（本条款适用于一人药房值班时）
5、急诊处方优先配发。
6、对取药病人以礼相待，态度和蔼，有问必答，不得顶撞病人。
7、保持配方区整洁、卫生，做好配方前准备工作。下班时按规定整理、统计处方，填写记录，认真交接班。
拆零药品管理制度
1．药品拆零配方时、包装袋应清洁和卫生，应在药袋上注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。
2．拆零药品应集中存放，并保留原包装的标签。
3．药品原则上不得脱离原内包装储存，以防止变质失效。
4．如果药品应当以最小包装销售使用的，则严禁拆零销售。
5．近效期在一个月以内的药品，一般不拆零销售。
药品质量问题处理和报告制度
1、药品质量问题的范围界定：泛指因药品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。质量问题按其性质与后果轻重程度不同时分为重大质量问题与一般质量问题。
1．1 重大质量问题的范围界定
1．1．1因保管或养护不当，导致药品质量发生变化并造成整批次报废；
1．1．2因保管或养护不当，造成整批次虫蛀、霉烂变质、污染破损等不能再供药用；
1．1．3因质量验收把关不严将质量不合格药品验收入库或将假劣药品混入库内，使用后严重威胁人身安全或已造成后果；
1．1．4因保管与出库复核把关不严而错发药品或将质量不合格药品出库，并严重威胁人身安全或已造成后果；
1．1．5因人为因素造成质量问题，影响极坏，损失严重。
1． 2 一般质量问题的范围界定除以上重大质量问题以外的质量问题均属于一般质量问题。
1．3． 质量问题的性质分类
1．3．1．因不可抗力（如自然灾害等）或无法具体落实责任的因素而导致药品质量问题的为非主要责任。
1．3．2．凡因工作巯忽、失职、渎职、违约等可具体落实责任的因素而导致药品质量问题的追究责任。
2、质量问题的报告
2．1 药品发生质量问题，如果是一般质量问题，根据相关规定作退货处理，如发生重大质量问题，应立即向科主任汇报，不得隐瞒不报或推迟上报。
2．2一般质量问题处理应反映在退货处理的相关记录上。
2．3 发生重大质量问题后，科主任应及时组织相关人员，查明事情发生原因，界定责任，提出处理建议，上报分管院长。
3、质量问题的处理原则：从速处理及三不放过的原则。
发生质量问题后应从速处理，尽早并尽最大可能地减轻不良影响与经济损失；三不放过原则，即事故原因未查清不放过，事故责任者和群众未受到教育不放过，没有制定有效预防措施不放过。
4、具体按《不合格品及有问题药品（材料）处理程序》处理，认真做好处理情况登记。
药品不良反应报告制度
1、为促进合理用药，防止历史上严重药害事件重演，提高药品质量和药物治疗水平，根据《药品管理法》和《药品不良反应监测管理办法》（试行）的有关规定，制定制度。
2、药品不良反应，主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，其中包括可疑不良反应和新的不良反应；可疑不良反应，是指怀疑而未确认的不良反应；新的不良反应，是指药品使用说明书或有关文献上未收载的不良反应。
3、药品不良反应的报告范围
主要界定于由本院临床使用的药品发生的不良反应情况．
3．1 上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的所有可疑不良反应；
3．2上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
4、由临床药学室负责药品不良反应的报告工作。
5、药品不良反应的信息收集与报告程序。
5．1本院卫生技术人员均有搜集和报告药品不良反应信息的义务和责任。在工作中，注意收集从本院所使用的药品发生的不良反应的反馈情况，并应及时向临床药学室报告。
5．2临床药学室应对收集反馈的药品不良反应信息，进行详细记录、调查、核实、汇总后及时按规定向上级药品不良反应监测专业机构书面报告。
6．药品不良反应的报告时限。
6．1 各科室所收集到的药品不良反应信息，应在２个工作日内反馈到临床药学室，以便核实汇总上报；
6．2 临床药学室对所收集反馈的药品不良反应信息进行汇总，每季度向县药品不良反应监测专业机构报告；
6．3对严重、罕见或新药品不良反应，须采用快速方式报告，最迟不超过３个工作日，上报到药品不良反应监测专业机构。
质量信息管理制度
1．为建立质量保证体系．不断提高药品质量，根据《药品管理法》及其《实施条例》和诚信药房验收细则，特制定质量信息管理制度，以确保药品进、销、存过程中的药品质量信息反馈顺畅及时。
2．临床药学室为质量信息中心，负责质量信息的收集、传递、汇总、处理、登记、归档等工作。
3．质量信息文件包括以下内容：
3．1．国家有关质量法律、法规等。
3．2．本院与药品质量有关的数据、资料、记录、报表等。包括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面。
3．3．监督质量信息：质量管理人员监督检查发现的与药品质量相关的质量信息。
3．4．患者反馈质量信息：患者的信息查询、质量反映、质量投诉。
4．质量信息的收集必须准确、及时、适用、经济。质量信息通过统计报表、会议、信息反馈单及职工意见、建议、谈话、走访等到方法进行收集；外部质量信息通过调查、观察、用户咨询、公共关系、分析预测等方法收集。
5． 各二级科室应积极配合质量信息中心收集各类质量信息。
6．临床药学室应认真做好原始记录，做到内容真实、项目齐全、字迹清晰、格式规范。对异常、突发的质量信息要迅速向科主任报告。
药品质量证明文件收集、管理制度
1、药品（材料）质量证明文件是药品质量的书面证明，通过文件的索取，以防止药品（材料）质量问题的发生，并能以此追朔到药品（材料）的质量问题。
2、药品质量证明文件主要包括《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》；药品批准文号批准文件；药品包装及说明书批准文件；生产企业的检验报告书、进口药品的检验报告书医疗器械的质量证明文件参见《医疗器械管理条例》；各级药品检验所抽检和送检报告书；药品合格证等等。
3、质量证明文件根据工作和检查的需要可以分别保管，具体分工由药学科主任指定。
4、药学科主任应指定专人将药品质量管理文件分类整理归档存放。
近效期药品管理制度
1、有效期在6个月之内的药品为近效期药品。
2、采购药品时应根据药品使用和库存情况，本着少进勤进的原则制定采购计划。库房验收时，对有效期限在六个月内的药品拒绝入库，特殊品种和临床急需品种除外。药库保管不得擅自接受客户调换近效期药品的要求，科主任批准的调换应留有书面记录。
3、药品应按批号存放，按效期远近依次陈列堆码。
药品在货位上应有效期警示标牌。
4、药品发货应符合“先产先出、近期先出”的原则。
5、药库保管员应按月填报“近效期药品月报表”一份报药学科，一份报各药库，由药库根据进货渠道作退货处理。
6、药品到期后，应及时移入不合格药品区，按《不合格药品管理制度》进行处理。
不合格品管理制度
1．不合格药品为（内在、外观）质量不合格和包装材料包装质量不合格的药品。
2．药学科二级科主任负有检查、预防、上报不合格药品的责任。
3．不合格药品的确认
3．1 质量验收人员在进库验收时发现药品外观质量、包装质量及标识不符合质量标准或有关规定的药品．
3．2在库养护环节中发现的不合格药品；
3．3临床药学室检验确认的不合格药品；
3．4过期、失效、霉烂变质及其它质量问题的药品；
3．5各级药品监督管理部门抽检的不合格药品；
3．6各级药品监督管理部门发文通知禁止销售的药品；
4．不合格药品的处理
4．1药品进货质量检查验收中发现的不合格品，不得入库，应将不合格存放于退货区内，与供货方取得联系，按退货处理；
4、2在库药品养护质量检查中发现的疑似不合格药品，应立即移至不合格品库停止发货，经抽样检验后再作处理。
4、3药品监督管理部门检查、检验出的不合格药品或监管部门发文通知禁止销售使用的药品，必须立即集中存放于不合格品库，按规定处理。
4、4 过期失效、霉烂变质或其他质量不合格的药品（材料），由药库（房）填写“不合格药品报损申请表”，经药学科主任审核后，报请分管院长批准后方可报损；
4、5 按规定，认真做好不合格品的台帐记录；
4、6对在库养护工作中发现的不合格品，经质量分析、属储存保管与养护不善等因素而导致的质量不合格，则必须认真总结，吸取教训，界定责任，并采取有效防范措施，以杜绝类似情况再度发生，避免经济损失。
4、7对质量不合格的药品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正／预防措施。
4、8若必须报损销毁的不合格品，应集中销毁。销毁时，由药学科、审计科、财务科等派员监督，并做好销毁记录，签字后存档备查。
4、9需报废特殊药品应时，由药学科书面报药品监督管理部门审查批准，监督销毁，做好销毁记录，签字后存档备查。
5．已明确为不合格药品仍继续销售使用的，应追究相关人员责任；造成严重后果的，承担经济赔偿和法律责任。
环境与个人卫生管理制度
1、办公区域卫生管理
1．1 办公场所面积应宽敞、明亮、舒适。
1．2屋顶、墙壁应牢固、平整、不得有剥落性碎屑；地面应平整、光洁，不得留存垃圾、污水；
1．3室内物品摆放有序，桌面清洁，文件摆放整齐；不得杂乱无章；
1．4门窗应配有防盗设施和消防设施；
1．5每天打扫一次卫生，每周进行一次大扫除。
2、药房卫生管理
2．1周围环境应整洁、安静。
2．2药房药架排列整齐有序，配方操作台面、咨询台上物品要摆放整齐，整洁卫生。
2．3药品配方用具、包装用品必须无积灰、无污染，用后定位存放。
2．4发药窗口宽敞明亮，标志清晰。
2．5门窗应配有防盗设施和消防设施；
2．6 每天打扫一次卫生，每周进行一次大扫除。
3、药库卫生管理
3．1 药库的周围环境应整洁，远离垃圾堆放场，无粉尘，无有害气体及污水严重污染源．
3．2库房外地面平坦、无积水、无垃圾、排水沟道畅通；
3．3库房内墙壁和顶棚应光洁、无脱落物、地面平整、无缝隙；
3．4库房门窗结构应严密配有安全可靠的防盗设施和符合消防安全要求的消防设施；
3．5库房应配备防尘避光、防虫防鼠、通风排水等设施；配备符合安全要求的照明设施；
3．6库房内药品摆放应符合储存条件及分类存放的有关规定；包装拆零所需的用具及包装物应按规定存放；
3．7库房内不得存放私人物品、存放杂物。
3．8库房内应每天进行打扫、整理，每月一次大扫除，保持清洁卫生，不得有蜘蛛网、积尘污垢，药品包装不得积尘污损。
4、个人卫生管理规定
4．1 注意个人卫生，做到勤洗澡、勤理发、勤换衣袜，不得留长指甲。
4．2上班时着装应清洁、大方、庄重，注重个人仪表。
4．3不得随地吐痰、不得乱丢废弃物；在禁烟区不得吸烟。
5、人员健康管理
药学专业人员应身体健康，患有传染性疾病和其他可能污染药品的疾病的人员不得接触药品，体检肝功能、胸透必须合格。
5．1每年一次健康检查，建立健康档案。
6、如发现患有传染性疾病或皮肤病和其他可能污染药品的疾病时，应及时调离岗位。
7、科主任应每月组织一次环境、个人卫生大检查，对存在问题提出整改意见，并对责任人进行奖惩，做好卫生检查记录。
药学科学习、培训管理制度
1、医院药学工作是技术性很强的工作，提倡并鼓励全科职工结合自己的工作岗位，学习《药品管理法》，《医疗机构药事管理暂行规定》等药事管理法律法规，刻苦学习钻研业务技术。
2、临时工和新职工，上岗前必须进行职业道德和业务技术培训，经考核合格，方可上岗。
3、药学专业人员，要积极参加继续教育，开展药学基本知识、基本理论、基本操作训练和考核。组织学习假、劣药品的鉴定方法及中药材鉴定、外语等业余学习，每周三、五学习1小时。
4、加强资料收集、征订工作，每年应订阅充实资料室的图书情报资料，主管药师以上人员要掌握国内外药学新技术的动态，并组织本学科专业人员交流。
5、提倡并鼓励职工撰写学术论文，并列入年终考核内容。
6、科年终对业务学习工作进行总结，对学有成绩或在期刊上发表论文或取得科研成果者给予表彰和奖励。
药学服务质量管理制度
1．在药学服务工作中必须坚持文明服务，遵守职业道德，不以技谋私。牢固树立质量第一、患者第一的服务观念。
2．接待患者做到主动、热情、耐心、周到细致。
3．调配中西药处方严格按《处方调配、核发程序》操作，防止发生差错事故。
4．向患者介绍药品作用时，实事求是，不夸大其使用性能和作用，如实说明药品的不良反应，不隐瞒欺骗患者。
5．举止端庄，着装规范，挂牌上岗。
6．使用：“请、您好、对不起、走好”等文明礼貌用语，态度亲切，讲究语言艺术。
7．服务纪律
7．1不准擅自离开工作岗位，有事请假。
7．2不准在工作时间聊天，说笑打闹。
7．3不准在工作时干私活及做与工作无关的事。
7．4不准在工作场所会客。
7．5不准同病人吵架、顶嘴，讥笑嘲弄病人。
7．6不准侵占患者遗失的物品。
8．药师应为患者提供药学咨询服务，指导患者遵照医嘱服用药品。
9、具体服务要求，见《药学服务规范》。
仪器、设备管理制度
1、因工作的需要添置的仪器设备、物资，应由科室提出书面申请（必要时进行调研和可行性分析），经科主任审核、分管院长批准，按规定手续购置。
2、所有仪器设备购进时应认真检查清单，阅读说明书，建立档案。，平时应认真维护保养。
3、仪器的使用应责任到人，做好仪器设备的使用和维修记录。
4、操作人员必须经过培训学习合格后方可操作，使用前后认真检查，应严格按操作程序操作。
5、仪器设备发生损坏，应认真查明原因，界定责任。仪器设备一律不得外借。
6．仪器、设备使用维修保养记录保存五年。
质量管理制度执行情况检查考核制度
1.药学科应建立检查考核办法，确保质量管理制度得到有效运行。
2.药学科主任对制度的实施进行督促，二级科主任负责制度的具体实施，药学科岗位人员在各自职责范围内接受检查和考核，。
3．3.每年在6月底、12月底分次对各项质量管理规定和制度的执行情况检查和考核，。
4．4.检查考核时，要检查岗位职责、质量管理制度的执行情况。并不断完善制度。
5．5.关键岗位考核可随时进行。
6． 6.检查考核中所发现的问题尽快纠正、整改。
7． 7.检查考核结果作为年终考核、奖惩的依据。
药品会计、微机管理制度
1、树立严谨的工作作风，坚持原则，一丝不苟，对药品、材料进出单据，逐一认真审核，符合要求者方可入帐，对数量不对，手续不全或涂改的单据，不予登记入帐。
2、室内环境应保持安静、卫生，并有安全防范和恒温等设施。微机应按设备物资管理要求，保持性能良好。
3、各类药品、材料必须分别建帐。一般应有总帐与明细帐，各类药品帐卡书写必须清晰、正确，不得涂改，进出单据要及时登记，做到日清月结，并定期深入库房核实帐物是否有误，以确保无误。于每月五日作好月报表，报送财务科。
4、严格药品价格管理，根据药品调价通知，及时填发调价通知
至各药房，并督促各药库和各调剂窗口对调价药品进行清点，由微机及时做好统计。
5．认真搞好各药房工作量的统计与经济核算工作，对需报销的发票要逐项审核。每月必须汇总并作出书面分析报药学科备查。各类帐卡、盘存表等资料按年分类装订成册保存五年备查。
进口药品管理制度
1、为加强进口药品的监督管理，保证进口药品的质量和安全有效，根据《药品管理法》、《进口药品管理办法》等有关法律法规要求，特制定本制度。
2、进口药品的采购除需要办理国产药品营销资质证明文件手续之外，还必须在药品入库验收、养护时注意掌握以下几个问题：
3、进口药品必须使用中文药品名称，必须符合中国药品命名原则的规定。
4、进口药品的包装和标签，必须用中文注明药品名称、主要成分以及注册证号，进口药品必须使用中文说明书。
5、进口药品的包装、标签和说明书，必须符合中国《药品包装、标签和说明书管理规定》，并经国家药品监督管理局批准后使用。一经批准，其内容不得擅自更改。
6、进口药品经过申报品种的质量复核和临床研究结束后，国家药品监督管理局对有关资料进行审查，符合要求的，核发《进口药品注册证》。该品种的质量标准即成为进口药品注册标准，中文说明书为指导进口药品在中国临床使用的法定说明书。
7、《进口药品注册证》是国家药品监督管理局核发的允许国外生产的药品在中国注册、进口和销售使用的批准文件。国家药品监督管理局各口岸药品检验所凭《进口药品注册证》接受报验。
8、《进口药品注册证》分为正本和副本，自发证之日起，有效期三年。
9、《进口药品注册证》按统一格式编号，为注册证号。注册证号由字母X（Z或S）后接八位阿拉伯数字组成，前四位为公元年号，后四位为年内顺序编号；其中Z代表中药，S代表生物制品，X代表化学药品。
10、《进口药品注册证》规定以下内容：药品通用名称、商品名、主要成分、剂型。规格、包装规格、药品有效期；公司、生产厂名称及地址；注册证有效期、检验标准、注册证证号、批准时间、发证机关及印鉴等。
11、批准注册品种的每个不同规格，分别核发《进口药品注册证》；每个《进口药品注册证》最多登载二个包装规格。
12、《进口药品注册证》只对载明的内容有效，其任何内容的改变必须报国家药品监督管理局审核批准。
13、《进口药品注册证》规定内容的补充申请，如变更包装规格、通用名称、商品名、公司名称、生产厂名称等，国家药品监督管理局审查批准后，核发新的《进口药品注册证》，原注册证即行作废，并由国家药品监督管理局收回；增加包装规格的补充申请，包括进口分装生产所需大包装规格，国家药品监督管理局审查批准后核发新的《进口药品注册证》，原注册证可继续使用。
14、新注册证号为原注册证号前加字母B构成，注册证有效期以原注册证为准。
15、进口药品中文说明书和质量标准的补充申请，经国家药品监督管理局审查批准后，下发修订后的说明书和质量标准，原说明书和质量标准即行废止。
16、进口药品的包装、标签的式样和内容仅有微小改变的，应向国家药品监督管理局申报备案。
17、药库验收与药房使用解释以上述规定为准。凡不符合上述规定的，列入不合格品处理。
三、程序性文件
药品（材料）采购程序
1、 编制药品（材料）采购计划 由药库保管根据《医院基本用药目录》、医院用药资料、 库存情况、药品（材料）销售等资料，编制采购计划。
2、批药品（材料）采购计划 经药学科主任审阅并报请分管院长批准后由药学科具体实施。
3、药品（材料）采购。
3．1 采用公开招标、邀请招标和集中议价招标等方式。
3．2 审核竞标方资质，参加竞标的医药企业经招标单位初审合格后，由盐都药监局进行资格审核认定后方可参加竞标。
3．3 洽谈取得一致后依据合同法，审议、签订含有质量条款的供货合同。
4、购进药品（材料）。
药品（材料）验收程序
1、接受凭证 接收送货单位送货凭证（随货同行联或发票）、质检报告书。
2、接受药品（材料） 对照合同清点送货数量，检查药品（材料）外包装是否破损，如破损应拒绝接受，拆零（拼箱）药品（材料）应检查是否封箱严密。
3、验收药品（材料） 根据药品（材料）招标采购合同和送货凭证验收药品（材料）。验收药品（材料）采购数量和实际进货数量是否相符并开箱检查箱中是否具有合格证，验收药品包装、标签、说明书的规范内容。
3．1 化学药品与生物制品、制剂：
3．1．1 内包装标签内容包括：
【药品名称】、【规格】、【适应症】、【用法用量】、【贮藏】【生产日期】、【生产批号】、【有效期】及【生产企业】。由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的，可适当减少，但至少须标注【药品名称】、【规格】、【生产批号】三项（如安瓿、滴眼剂瓶、注射剂瓶等）。
3．1．2 直接接触内包装的外包装标签内容包括：
【药品名称】、【成份】、【规格】、【适应症】、【用法用量】、【贮藏】、【不良反应】、【禁忌症】、【注意事项】、【包装】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】、【批准文号】及【生产企业】。由于包装尺寸的原因而不能注明不良反应、禁忌症、注意事项，均应注明“详见说明书”字样。
对预防性生物制品，上述【适应症】项均应列为【接种对象】。
3．1．3 大包装标签内容包括：
【药品名称】、【规格】、【生产批号】、【生产日期】、【有效期】、【贮藏】、【包装】、【批准文号】、【生产企业】及运输注意事项或其它标记。
3．2 原料药标签内容包括：
【药品名称】、【包装规格】、【生产批号】、【生产日期】、【有效期】、【贮藏】、【批准文号】、【生产企业】及运输注意事项或其它标记。
3．3 中药制剂：
3．3．1 内包装标签内容包括：
【药品名称】、【规格】、【功能与主治】、【用法用量】、【贮藏】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】及【生产企业】。因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，可适当减少，但至少须标注【药品名称】、【规格】、【生产批号】三项，如安瓿、注射剂瓶等。中药蜜丸蜡壳至少须标注【药品名称】。
3．3．2 直接接触内包装的外包装标签内容包括：
【药品名称】、【成份】、【规格】、【功能与主治】、【用法用量】、【贮藏】、【不良反应】、【禁忌症】、【注意事项】、【包装】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】、【批准文号】及【生产企业】。由于包装尺寸的原因而不能注明不良反应、禁忌症、注意事项，均应注明“详见说明书”字样。
3．3．3 大包装标签内容包括：
【药品名称】、【规格】、【生产批号】、【生产日期】、【有效期】、【贮藏】、【包装】、【批准文号】、【生产企业】及运输注意事项或其它标记。
3．4说明书：
3．4．1 化学药品说明书格式
【药品名称】通用名：曾用名：商品名：英文名：汉语拼音：
本品主要成分及其化学名称为：其结构式为：（注：复方制剂应写为：“本品为复方制剂，其组分为：”）
【性状】【药理毒理】【药代动力学】【适应症】【用法用量】【不良反应】【禁忌症】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】【药物过量】【规格】【贮藏】【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地 址：邮政编码：电话号码：传真号码：网 址：
3．4．2 中药说明书格式
【药品名称】品 名 汉语拼音
【主要成份】【性状】【药理作用】【功能与主治】【用法与用量】【不良反应】【禁忌症】【注意事项】【规格】【贮藏】【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地 址：邮政编码：电话号码：传真号码：网 址：
3．4．3 医疗器械说明书应遵循《工业产品使用说明书－总则》国家标准，根据医疗器械的特殊性，应当包括以下有关内容：
3．4．3．1 产品名称、生产者名称、地址、邮政编码和联系电话；
3．4．3．2 产品注册号；
3．4．3．3 执行的产品标准；
3．4．3．4 产品的主要结构、性能、规格；产品用途、适用范围、禁忌症、注意事项、警示及提示性说明；
3．4．3．5 标签、标识的图形、符号、缩写等内容的解释；
3．4．3．6 安装和使用说明或图示；
3．4．3．7 产品维护和保养方法,特殊储存方法，使用期限；
3．4．3．8 产品标准中规定应当具有的其它内容。
3．4．4 医疗器械说明书不得含有下列内容：
3．4．4．1 表示功效的断言或保证：如“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等；
3．4．4．2 “最高技术”、“最科学”、“最先进”等类似绝对的语言和表示；
3．4．4．3 说明“治愈率”、“有效率”及与其它企业产品相比较的词语及绝对性用语等内容；
3．4．4．4 “保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言；
3．4．4．5 利用任何单位、第三方组织或个人名义作推荐；
3．4．4．6 使人感到已患某种疾病，使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述；
3．4．4．7 淫秽、迷信、荒诞、恐怖的文字；
3．4．4．8 法律、法规规定禁止的其他内容。
3．5 查特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上是否有符合规定的标志和警示说明。
3．6 特殊管理药品必须两人共同验收；麻醉药品和一类精神药品必须两人逐项验收至最小包装。
3．7 注射液应进行澄明度抽检。
3．8 进口药品应有符合规定的“进口药品注册证”和“进口药品检验报告书”复印件，检验报告齐全，所提供的一切法律文件的复印件必须加盖医药企业红印章。
3. 9 进口药品包装标签应有中文注明药品名称、主要成分和注册证号，并有中文说明书。
3. 10 中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上应注明品名、数量、产地、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片，在包装上应注明批准文号。
3. 11 进口药材应有进口药材批件的复印件，加盖红印章以示负责。
3． 12 进口预防性生物制品、血液制品应有生物制品进口批件复印件，并加盖红章以示负责。
4、陈列存放
4．1 将合格药品（材料）按贮藏条件和分类要求分别存放至阴凉库（<25℃）或冷藏库（2~10℃）或特殊药品专用库。
4．2 验收时发现有不符合以上规定的药品（材料）视为不合格药品（材料），移至退货区，并填写退货记录。
5、将验收情况及时如实填写到《药品（材料）验收记录》。
6、将入库单和随货同行联或发票交药库会计做发票封面。
7、验收时限
7．1 一般药品（材料）应在当日内完成验收。
7．2 特殊管理的药品应在送货到达时当完成验收。
8、记录要求
8．1记录应按规定及时、完整、逐项填写清楚，不得用铅笔填写、不得撕毁或任意涂改。确需更改时，应划线后在旁边重写，并由本人签字。
8．2签字、盖章须用全名；记录、签字、盖章均应为蓝或黑色。
8．3《药品（材料）验收记录》应按月归类汇总，装订成册。
8．4《药品（材料）验收记录》保存5年。
药品(材料)储存与养护程序
1、药品（材料）储存
1．1 药库保管要熟练掌握贮藏药品（材料）的质量、性能及其储存要求，按规定认真做好药品（材料）储存工作。
1．2 药品（材料）按温、湿度要求分别储存于相应的库中（冷藏库温度为2~10℃；阴凉库温度<25℃；相对湿度保持在45%~75%）。
1．3 药品（材料）按批号及有效期远近依次堆放。
1．4 药品与非药品分库存放，中成药与西药、内服药与外用药分区存放，易串味的药品、中药饮片分区存放，原料药、试剂与药品分库存放。
1．5 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品，须专库存放，双人双锁保管，专帐记录；二类精神药品储存在相对独立的区域内，专人保管、专帐记录。
1．6 危险药品严格分类存放于有专门设施的仓库，并有消防等安全设施。
1．7 药品（材料）堆放稳固整齐，严禁倒置。
1．8 退货药品（材料）和不合格药品（材料）专库存放，并有明显标志。
1．9 药品（材料）堆放留有一定的间距。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30cm，与地面的间距不小于10cm。
1．10 在库药品（材料）严格实行色标管理。待验区、退货库区为黄色标志；合格品库区为绿色标志；不合格区为红色标志。
2、药品（材料）养护
2．1 药品（材料）保管人员做好库房温、湿度检测与记录，时间为上午9：30~10：00，下午2：30~3：00。
2．2 依据季节气候的变化按药品对温、湿度的特殊要求，利用仓库现有条件和设备，采取密封、避光、通风、降温、除湿等一系列养护方法，预防药品（材料）发生质量变异。
2．3 对中药饮片，按其特性，采取干燥等方法进行养护。
2．4 保管员在库存养护中如发现质量问题，悬挂黄色标志和暂停发货，并尽快通知科主任和质量管理组及时处理。
2．5 采取的养护措施按规定做好《药品（材料）养护记录》。
2．6 确定重点养护品种，并按有关规定进行重点养护。
3、账物管理
在库药品（材料）账坚持日结日清，月查季盘制度，年帐物相符率100%。
4、记录要求
4．1 药品（材料）储存、保管全过程均作出记录。
4．2 记录按规定及时、完整、逐项填写清楚，不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改。确实需要更改的，划线后在旁重写，并在划线处盖本人图章。
4．3 签字、盖章须用全名；记录、签字、盖章均为蓝或黑色。
4．4 药品（材料）储存、保管记录保存5年。养护过程中的各种记录保存3年。
5、注意事项
温湿度仪一般宜悬挂在不靠近仓库门窗而空气又能适当流通的地方，不宜悬挂在墙上或墙角处，并要避免日光直接照射。其高度以平视为准，一般以1.6米为宜。
不合格(或有问题) 药品(材料)处理程序
1、 不合格药品（材料）的定义
凡药品（材料）质量不符合国家质量标准或有关规定的，均判定为不合格药品（材料），简称不合格品。
2、 不合格品的报告与确认
2．1 入库验收时发现不合格品的报告与确认
2．1．1 在入库质量检查验收时发现的不合格品，应在《药品（材料）验收记录》中记载，不予入库；
2．2 储存、养护检查中发现的不合格品的报告与确认
2．2．1 对库存药品（材料）储存、养护检查过程中发现的不合格品，应书面向药库主任报告；
2．2．2 药库主任接到报告后，应及时进行核查，必要时取样送药品检验机构进行检验，依据检验结果进行质量确认。
2．3 药房发现不合格品的报告与确认：
2．3．1 药房发现的不合格品，包括病人质量投诉，各药房应将具体情况书面记录并向科主任报告；
2．3．2 科主任接到不合格品情况报告后，应及时在全院范围内核查同批号的品种分布与使用情况，做到心中有数。经过核查确认是不合格品，及时收回集中封存；
2．3．3 经过质量确认后的不合格品，应当及时移入不合格品库房，并有记录。
3、不合格品标识与处理
不合格品库应当悬挂白底红字标牌，不合格品原则上不得退货，应当经过统计后逐级上报做报废处理。由于医药企业不能遵守承诺，未能及时作退货处理的，医院不承担其经济损失，应当由医药企业出具书面单据（红票）或书面证明在货款中扣除。
首营药品审批程序
1、 临床科室填写《首营药品审批表》,并经其科主任签字。
2、 由药学科根据现有药品品种使用情况进行药效、价格、同类品种比较的初审。
3、 报请医院药事管理委员会临床专家组进行评审。
3．1 审查医药企业提供资料：加盖生产企业原印章的《药品生产许可证》、《营业执照》复印件与本院进行业务联系的销售人员法人委托书（原件）、身份证。
3．2 提供资料：批准文号批件、质量标准、注册商标批件、新药证书批件、物价批文、加盖医药企业质量管理机构原印章的出厂检验报告书。
3．3 药学科主任负责对企业资料的审核。
4、评审通过后交药学科采购。
5、首营药品试用期为六个月，到期后由使用科室参与评审后转为常用药品。
新药引进规则
1、新药、一次性卫生材料（系指新品种、新剂型，我院首次使用）一般需由临床科室书面申请，经过医院药事管理委员会评审，并将评审通过的品种公示；
2、经药事委员会评审确定的品种由药学科负责进货价格洽谈和确定零售价格；
3、经营企业应按照规定提供合法有效的资质证明文件，办理相关手续；
4、首营企业交纳保证金壹万元，业务终止时退还；
5、双方应按照经济合同上的约定履行责任和义务；
6、首营品种（药品和材料）必须在送货前，根据药品监督管理部门的规定提供所需要的专项质量证明文件和外包装样品、标签、说明书批件。
7、招标采购小组成员与库房主任、仓库保管共同对首营品种（药品和材料）入库验收负责；
新药引进评审制度
一、新药（系指新品种、新剂型，我院首次使用）按照《首营药品审批程序》，经药事委员会专家评审，讨论通过后方能在我院临床使用。
二、临床急需药品按照《临时用药（材料）采购和使用程序》，由临床专科主任一次性签字申请，经药学科组织采购供应。如果需要正常使用，按新药引进评审，办理相关手续。
三、新药引进评审工作由药学科主任召集相关专家完成此项工作。
四、每次参与评审的专家从专家库名单中抽取，应保证每次与被评审的新药相关的临床专科专家出席。参与评审的药事管理委员会委员不少于委员数的二分之一；评审人员总人数不少于10人。
五、新药引进每季至少一次。
六、新药引进原则：以病人为中心，满足临床医疗需要；安全、有效、质优。鼓励临床医务人员积极推荐新品种、新剂型，促进医院发展，提高医疗质量。
七、新药引进后，将列入《药物与临床》内部刊物宣传，对疗效肯定，通过综合评价能够替换现有品种的新药，可以列入《医院基本用药目录》。
处方调配程序
1、配方必需两人，一人调配，一人进行核对。唱收唱发。
2、工作中仔细检查核对瓶签、药袋上的品名和用法、用量是否与处方一致。
3、要按处方的顺序进行调配，防止忙乱和差错。
4、对临时分装的药品需准确称量或数取，严禁用手直接取药或不经称量估计取药。
5、瓶签、药袋必须逐项填写，字迹清楚。
6、同时有数种药时，应分别详细说明交代，内服药及外用药分清，切勿弄错。
7、配方中如遇缺少的药品，应及时与处方医师联系更改并经更改医师签字，方可调配。药剂人员不得更改处方。
8、药品装置瓶或开瓶药品用后要及时放回固定处，保持室内整齐，防止忙中出错。
9、药品超量使用应执行药品管理相关规定。
处方复核程序
1、查处方，对科别、姓名、年龄。
2、查药品名称，对药品的规格、用法、瓶签。
3、查药品配伍禁忌，对药品用量。
4、查清药名、药品含量与用法用量，做到所取的药品的名称和数量与处方一致方可发出。
5、 发药时要详细交代药品的使用方法、注意事项及部分品种的特殊储存要求，如需要冷藏，需要避光，需要放在儿童不容易接触到的地方等。
6、老年人、残疾人、专科用药等重点病人特别要耐心交代，提倡使用普通话。
汤剂制备程序
（一）操作前的准备与检查：
1、每个汤药煲及充填管路必须经过了充分的清洗，无任何杂物及污垢。（清洗方法见后）
2、包装带安装完毕后，准确地引入了包装机头（装带方法见后面图）
3、煎药时各个充填主阀门及备用阀门必须在关闭位置。
（二）操作程序：
1、装药：
（1）按照一定的比例向玻璃筒里注入适量清水。
（2）将要煎制的中草药装入药袋内，在将装药的布袋装入不锈钢过滤网中，最后将装完药的过滤网放进汤药煲的玻璃筒里。（进行浸泡，并应进行适当搅拌）
（3）常压型：将药袋口翻向玻璃筒外边，盖好玻璃盖。
2、煎药：
（1）开启电源总开关，总电源指示灯亮，红色显示。
（2）对需要煎药的汤药煲，按一下该汤药煲的“加热”键，即刻有“笛”声音响提示，同时加热指示灯（红色）亮，“强火”指示灯（黄色）闪亮、锅体加热指示灯（红色）亮，汤药煲处于全功率加热状态。此时“加热时间”显示器，显示上一次“强火”加热时间设定值，并倒计时显示。可利用上、下调整键来重新设定其值。
（3）常压型：
a、“强火”加热时间倒计时显示为零，有“笛”声音响提示，汤药煲的加热方式自动由“强火”转换为“弱火”方式。此时加热指示灯（红色）继续亮，“弱火”指示灯（绿色）闪亮，锅体加热指示灯（红色）闪亮，汤药煲处于半功率加热状态。这时，“加热时间”显示器显示的是“弱火”最后加热时间的设定值，并倒计时显示。此时同样可利用上、下调键修定“弱火”的加热时间。
b、“弱火”加热时间倒计时显示为零时，有“笛”声音响提示，锅体加热指示灯（红色）灭，“加热时间”显示器有（[ ]）符号显示加热停止。
c、此时加热指示红灯仍亮，按一下“加热”键，指示红灯，煎药结束。
3、包装：
（1）按一下“热合”键，热合指示灯（红色）亮，各显示器首先显示的是初设定值。然后经过约3-5秒后显示实际值，上、下热合辊开始加温，即进入工作状态。
（2）利用“模式”选择键，可以对有关项目重新修定。
选择项目的顺序为：工作状态→包装数量→下辊热合温度→上辊热合温度→工作状态。
4、工作结束后截断电源，清洁设备，用软布搽试干净。
药房领药程序
1、领药单一式二份（一份交药库会计开具调拨单，一份药房备存。
2、由药房主任指定专人承担领药计划的编制并承担领药任务。要认真填写领药单，内容包括日期，药品名称、规格、数量，字迹清楚、不得涂改。
3、领药人员应仔细核对药库发出的药品（材料），防止不合格的药品或材料进入药房。
4、领药工作要有计划性，领药计划要尽可能全面和适量，一方面防止药品积压或缺药，同时也要尊重药库工作的时间安排。
5、要及时将领回来的药品或器械上架归位，同时口头或书面通知药房人员及临床处方医生。
药库发货程序
1、药品（材料）出库遵循“先进先出，近期先出”和按批号发货的原则，凡不合格的药品（材料）一律不得发货。
2、药品（材料）调拨单 一式四联（药库保管、药库会计、领药部门、财务部门各一联），药品（材料）调拨单须注明部门名称、品名、规格、数量、批号、效期、单价、总金额。
3、药品（材料）出库 药品（材料）保管员核对出库凭证内容，无误后发货交各药房与单据核对，双方签字。
4、发现以下情况应停止药品（材料）发货或配送：
4．1 药品（材料）包装内有异常响动或液体渗漏。
4．2 外包装出现破损，封口不牢，衬里不实，封条严重损坏等现象。
4．3 包装标志模糊不清或脱落。
4．4 药品（材料）已超出有效期。
5、特殊药品、化学危险品、易制毒化学品应有单独出库凭证，实行双人发货，核对和签字制度。
6、记录要求
6．1 记录按规定及时、完整、逐项填写清楚，不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改。确实需要更改时，应划线后在旁边重写，并在划线处盖本人图章。
6．2 签字、盖章须用全名；记录、签字、盖章均应为蓝或黑色。
6．3 药品（材料）出库记录按月归类汇总，装订成册。
6．4 药品（材料）出库记录保存5年。
记录文件
五、行政管理制度
医院药事管理委员会工作制度
1、主任委员为会议召集者，必要时副主任委员受主任委员委托可以召集会议。
2、与会人数必须达到委员总数2/3以上才能进入议事和决策程序，如需投票决策应为实到委员人数的1/2以上方为有效。
3、原则上药事委员会每季度应该召开1次例会。一个年度根据实际工作需要必须有1-2次例会，专题讨论药事管理工作。
4、每次会议必须形成会议纪要，由主任委员签发后组织实施。
5、会议休会期间日常工作由药事委员会核心组和主任委员负责。
6、药学科对会议的决策、实施、反馈负具体责任。
7、药事管理委员会的工作应有完整的记录和档案。
药学科工作制度
药学科在院长的领导下履行药事管理职能，加强药品质量监督、做好药品（材料）的采购供应、药品储存养护、处方调配、开展临床药学研究等药学服务工作。
1、执行《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行办法》及医院各项规章制度。
2、根据工作任务，结合临床医疗实际需要，注重医院药学的发展研究。
3、积极参加学术交流，注意引进新技术、新方法、新理论，注重科室建设，促进医院药学发展。
4、鼓励学术技术研究，注重人才培养，加强继续教育。
5、做好药学服务工作，注重社会效益和经济效益。
6、做好药事管理委员会的日常工作。
药房工作制度
1、药房主任应由主管药师以上药学专业技术人员担任。
2、处方调配工作应由药剂士以上药学专业技术人员担任；处方审查和发药审核的对外窗口应由药剂师以上药学专业技术人员承担；独立值班工作由不少于1年工作实践经验的药剂士以上药学专业技术人员承担。
3、病房药房应有药学技术人员指导护理人员分装药品工作。
4、门诊的中西药房设有药品咨询服务台或窗口，由主管药师以上药学技术人员承担。配备计算机及相关新版工具书、专业书和药物咨询软件，有咨询记录。
5、处方书写和调配执行卫生部制定的《医疗机构处方管理方法》，处方合格率应达100％。
6、调配处方需经第二人核对并签字，(一人值班时由本人自我核对)，双签字后方可发出。发药复核率应达100％，出门差错率小于２/万，发生差错时，有原因分析、总结及改进处理意见。
7、药房药品二级库存量不超过2周用药，每月检查全部药品质量一次，做到无假药、劣药、过期失效药品。药品质量合格率应为100％。
8、药房禁止调换、兑换非本院采购的药品（材料）。
9、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品专柜保存、专人负责，依法管理。
10、药房窗口的药学服务人员，应着装整洁、挂牌上岗、态度和蔼、讲解得体、主动热情为病人提供服务。
11、药房应在每周三到门诊或病区各临床科室主动征求药品质量、药品供应和服务态度方面的意见与建议，病区药房每月检查督促各病区药柜全部药品（材料）质量和使用情况，走访与检查均应有记录。
12、药房每半年对处方进行一次分析评估，包括：处方各项内容完整性及书写的正确性，不合理用药或禁忌处方等，随机抽查处方不得少于２００张。病区药房每半年对某一种疾病的治疗用药的病例情况进行一次调查分析，评估其用药的合理性，随机抽样病例不得小于40份。
13、定期召开药房会议，评议工作职责、规章制度、操作程序、服务规范执行情况，有文字资料和记录。
14、药房的内外环境、设施、用具应保持清洁，物品放置整齐有序，闲杂人员不得进入药房。
中药房工作制度
1、负责中药处方的调配工作。收到处方后，必须对处方内容认真审核无误后方可调配，复核无误后方可发出。
2、认真执行处方调配操作规程，熟记斗谱，掌握药物炮制技术、配伍禁忌，能鉴别中药饮片的真伪优劣。保证配方质量。调配处方时必须细心谨慎，准确称量。中药饮片配方称量误差小于/等于正负5%。
3、方剂中如有先煎、后下、另煎、烊化，冲服、胶类等药材必须单包并注明；需临时炮制的药材，应按处方要求进行加工，煎药时按要求煎煮，以保证药效。处方中如有缺药，应征求处方医师意见并修改签字后方可配方。
4、中药处方的限量一般不超过1周，毒性中药每次处方剂量不得超过2日极量。
5、加工、炮制毒性中药，必须按《药典》标准或中药炮制规范制作。符合要求后，方可供配方。处方中凡未注明“生用”的毒性中药应给炮制药。
6、严格执行特殊药品管理制度，中药毒性药品应有专人保管，专柜加锁，建立专门帐册，处方单独保存2年备查。
7、中药饮片装斗及配方时应避免撒落，防止串斗。定期检查药斗内饮片有无虫蛀、霉变，并妥善处理、记录。定期盘点，做到帐物相符。
8、对病人礼貌服务、态度和蔼，向病人交待清楚煎服方法及注意事项，耐心解答病人的提问，不和病人争吵。
9、调配处方需经第二人核对并签字，一人值班时自我核对后方可发出，药房发药复核率应达100%，配方差错率小于2/万，发生差错时，有原因分析及改进处理意见。
10、中药房的设施，平时应保持清洁整齐，物品放置有序，无关人员不得进入中药房。
11、严格执行安全工作制度，禁止在药房吸烟，下班时，切断电源，关好门窗。
临床药学室工作制度
1、本室为药学科临床药学研究部门，承担药代动力学与生物利用度研究，体液药物浓度监测，临床合理用药，中西新制剂研究和药理、毒理研究等工作。
2、药物研究要求由专人负责课题，严格科研设计，认真执行计划，定期阶段检查，按时完成任务。一般情况下，每季度检查一次科研计划完成情况。
3、血药浓度监测及临床药物监护必须面向临床，认真负责，态度和蔼。发现临床用药中的问题或测定数值的疑点，应及时深入病房，了解病情，与医生共同讨论、协商解决，并认真书写报告，不得贻误治疗。
4、为了避免测定误差，各种测试仪器必须性能稳定，玻璃仪器及刻度吸管等必须准确。发现仪器异常或吸管不准确，应立即停止使用。
5、药理实验必须按要求选用实验动物。实验要有专人负责，严密设计实验方案，明确观察指标和重视对照性研究，详细真实地记录实验结果，数据统计处理要规范，并认真写实验报告。
6、本室对所承担的教学任务，必须按教学要求认真备课，遵守教学制度。在任课前一学期布置教学内容，开课前检查教学准备，开课后要按时检查教学质量。
7、室内要保持整齐、清洁、安静、卫生。每日清扫一次，每周全面打扫一次。
8、爱护各种仪器、药品、用具，未经许可不得私自挪用或外借。严格遵守各种仪器使用操作规程。损坏仪器等必须填写报损单，并及时汇报处理。
9、加强安全保卫工作，剧毒药品和易燃物品有专人保管，固定位置存放，禁止吸烟。下班时必须关闭电源、门窗，停止使用酒精灯、电炉等。
10、遵守纪律，按时上下班，遵守考勤纪律，执行请假制度。在工作时间必须按规定穿工作服,挂牌上岗。
药库管理制度
1、在药库主任领导下，严格执行国家药品监督管理法律法规、医院规章制度等有关规定，做好药品(材料)的采购供应工作。
2、组织或参加药品市场信息讨论，研究药品的使用规律，摸索总结药品储量与保障供应之间的最佳方案。推荐质优价廉的药品（材料），提供科学合理的采购计划。
3、经常到临床科室征求对药品（材料）质量及供应情况的意见，不断改进和完善服务工作。
4、积极协调与各个药房及临床科室之间的工作联系，主动做好药品（材料）的平衡供应工作。
5、根据相关规定认真做好药品（材料）的储存养护、数据的上报工作，确保工作质量。
6、加强库房的安全保卫工作，保持库区内外环境清洁卫生。
7、禁止闲杂人员进入库房；禁止外来车辆滞留在库区。所有药库工作人员必须掌握灭火器具的使用方法。
中药房工作制度
1、负责中药处方的调配工作。收到处方后，必须对处方内容认真审核无误后方可调配，复核无误后方可发出。
2、认真执行处方调配操作规程，熟记斗谱，掌握药物炮制技术、配伍禁忌，能鉴别中药饮片的真伪优劣。保证配方质量。调配处方时必须细心谨慎，准确称量。中药饮片配方称量误差小于/等于正负5%。
3、方剂中如有先煎、后下、另煎、烊化，冲服、胶类等药材必须单包并注明；需临时炮制的药材，应按处方要求进行加工，煎药时按要求煎煮，以保证药效。处方中如有缺药，应征求处方医师意见并修改签字后方可配方。
4、中药处方的限量一般不超过1周，毒性中药每次处方剂量不得超过2日极量。
5、加工、炮制毒性中药，必须按《药典》标准或中药炮制规范制作。符合要求后，方可供配方。处方中凡未注明“生用”的毒性中药应给炮制药。
6、严格执行特殊药品管理制度，中药毒性药品应有专人保管，专柜加锁，建立专门帐册，处方单独保存2年备查。
7、中药饮片装斗及配方时应避免撒落，防止串斗。定期检查药斗内饮片有无虫蛀、霉变，并妥善处理、记录。定期盘点，做到帐物相符。
8、对病人礼貌服务、态度和蔼，向病人交待清楚煎服方法及注意事项，耐心解答病人的提问，不和病人争吵。
9、调配处方需经第二人核对并签字，一人值班时自我核对后方可发出，药房发药复核率应达100%，配方差错率小于2/万，发生差错时，有原因分析及改进处理意见。
10、中药房的设施，平时应保持清洁整齐，物品放置有序，无关人员不得进入中药房。
11、严格执行安全工作制度，禁止在药房吸烟，下班时，切断电源，关好门窗。
中药库工作制度
1、做好中成药、饮片的采购、养护、供应工作，做到品种齐全，不脱销、不积压，保证医疗和科研用药需要。
2、入库时必须认真验收，对品种、真伪、数量、价格、产地、等级都要认真查对，不合格品不得入库。
3、发出药品、中药饮片，须凭调拨单，经过核对，双方签字后方可发出。
4、库存的药品、中药饮片要分类定位存放。药品与中药饮片要分区陈列。中药饮片要按照其性质、性状分类保管，易虫蛀、霉变和滞销的品种必须经常养护。做到勤查、勤翻、防潮、防霉、防鼠、防蛀。
5、出入库要及时做帐，定期盘库清点，做到账物相符。发现积压、变质药品要及时报告处理。
6、加强与药房的联系，及时通知暂缺或新到的药品品种。
7、发现差错及时登记，重大差错事故要向领导汇报。界定责任，当事人承担相应责任。
8、做好库区安全和卫生工作，防火防盗。库内严禁吸烟。闲杂人员不准进入库区，不得在库区会客。经常对库房进行清扫，保持库房整齐、清洁。
9、严格温湿度计使用与记录，保持库区干燥。熟悉各类灭火器材的使用。对各类帐据应及时进行登记整理，每年按分类装订成册保存五年备查。
急诊药房值班工作制度
1、按时上班，严守工作岗位，不得擅离职守。
2、严格执行《处方调配制度》，不得违反操作程序配方发药。
3、交接班时需认真清点麻醉药品、精神药品及其它规定交接的药品。并详细交代值班时其它事项。交接情况应有记录。
4、负责汇总、统计当日值班处方，对遗留问题承担处理责任。
5、认真填写值班日记，记录当班处理和传达有关工作内容，需交待的注意事项、工作中发现的问题及意见等。
６、服从西药房统一管理，药品、人员统一调配。根据临床医疗需要尽可能充实品种。
７、药房内外环境应保持清洁卫生。
８、禁止在药房内娱乐活动，禁止会客、闲谈，禁止闲杂人员进入药房。
处 方 制 度
1、经批准的有处方权的医师应将本人的签字及图章式样在药学科留样备查。调离时要及时撤销其留样。
2、处方内容
（1）处方前记：包括医疗机构名称、病人姓名、性别、年龄，处方编号、日期、门诊号或住院号、就诊科室。(2)处方正文：以Ｒ起头，正文包括药品名称、剂型规格、数量、用法、用量。(3)处方后记：包括医师、调配、核查配发药师签字。电脑处方的格式要与书写处方一致，要有处方医师和调配、核查配发药师的签字。
3、药品名称、使用剂量，以国家药品标准为准，如医嘱需要，必须超过剂量时，医师需在剂量旁补签字，方可调配。
4、一般处方以3－7天用量为限，慢性病可增加2周用量，特殊慢性病如肺结核、糖尿病可增至1个月量（另有规定除外）。
5、麻醉药品处方 注射剂不得超过2天量；片剂、酊剂不得超过3天常用量，连续使用不得超过7天量；晚期癌症病人凭《麻醉药品专用卡》一次处方不得超过5天量。精神药品处方：一类精神药品不得超过3天常用量；二类精神药品不得超过7天常用量。
6、处方当日有效，超过时限，需经医生签字方可调配。
7、处方应妥善保管，普通处方保存1年，精神药品处方及医疗用毒性药品处方保存2年，麻醉药品处方保存3年。处方销毁要经院长书面批准方能执行。
8、空白处方临床科室应有专人负责，妥善保管，防止丢失。
药品(材料)入库工作制度
1、应严格执行验收制度，经验收合格后方可入库。验收的内容包括：品名、规格（产地）、数量、批号、有效期、外包装质量、批准文号、注册商标、生产厂名等。
2、发票与所签订的合同应当相互吻合，如果发现在经销单位、质量、数量、价格方面有问题，必须查明原因，根据情况做妥善处理。质量证明文件不全的，不得使用。发票有问题的，必须及时纠正处理。
3、药品(材料)验收后，应立即办理入库手续，记录应完整、真实、准确。
4、验收后确认为合格的药品（材料）应及时存放到指定库位，根据规定陈列或堆码。
5、在验收中发现有问题的药品(材料)，应及时与经销单位联系退货，并做好相关记录。
6、特殊情况下，必须服从临床治疗需要，在保证质量、价格清楚的前提下，经药库主任或科主任同意可以先使用后办理相关手续。
药品保管工作制度
1、库存药品应按药理分类或按字母顺序分类定位存放整齐，便于查找和发药。
2、对毒性、麻醉、精神药品及危险药品应按规定分库（区）存放，其他药品，应根据该品种储存要求及时收入冷藏库、易串味库、阴凉库存放。
3、将近效期标于醒目处，以便及时使用和处理。
4、应遵循先进先出、发陈储新的原则发放药品，以保证库存药品质量。
5、应保证帐物相符，发现差错及时查找原因，发生问题必须汇报，不得隐瞒。
6、库房内应保持清洁、整齐，库房内不得存放私人物品或非本库房的其他物品。
7、应经常检查养护库存药品，防止变质、过期。不合格的药品不得使用，需说明原因，界定责任后经领导批准核销处理。
8、库管人员调动工作时，必须办理交接手续，并要有接受方、移交方、监交方签字。
药品(材料)发放工作制度
1、库房药品（材料）的发放，一律不得直接面向病人。
2、发放时，应本着先进先出，发陈储新的原则进行。
3、必须根据调拨单发放药品(材料)，发出的药品(材料)应当双方当面核对，强调签字负责。特殊情况下允许先发货后开单据，但必须及早补办出库手续。
领药单一式四份：一份交科核算会计出帐，一份交经领人，一份仓库会计,一份为仓库留存。临床科室核算需要该单据时，可以再增加一份。
4、发放工作结束后,应及时清点库存数量,做到帐物相符。
药品统计工作制度
1、药库所使用的各种表簿，必须按照项目逐项填写，来往凭据合法可靠，数字清晰准确，记录、上报及时。
2、登记统计数字一律用蓝黑墨水（或复写）书写，字迹清晰，修改、填写人要签字，统计数字以小数点后两位数为限，第三位按四舍五入计算。
3、根据“管物不管帐”的原则，药库设置药品会计，微机管理帐目，必须做到帐物相符。
4、帐务上药品（材料）名称必须规范统一，编号规则。数量单位应以最小包装计数，部分品种以“支”、“瓶”“人份”表示。
5、接到药品（材料）调价文件后，立即书面通知相关科室，按照文件规定时限执行。及时做好变价报表，报科核算会计。
6、上报的报表应加封面，封面上写明报表名称、主项目总额数据、填报单位、制表人、主管人。对外单位或政府部门报表必须经分管院长审核批准。
7、所有帐目、表册和记录等保存5年。销毁时应登记，经科主任、分管院长批准后方可实施。
药品盈亏报废处理制度
1、库存药品（材料）若有盈亏、损耗、过期失效情况时，应填写药品（材料）盈亏报表，经领导审批后方可入帐。
2、药品盈亏、损耗、报损报表的项目应包括：品名、规格、数量、单位、金额、原因、日期等项目，经领导签注意见批准后妥善保存备查。
3、凡经批准报废的药品（材料）必须做好适宜的销毁、掩埋工作，不得流失、随意丢弃。
4、特殊药品的报损，经过院长批准后，必须报告药品监督管理部门派员现场监督销毁，个别品种必须进行特殊处理。
药库安全制度
1、强调岗位责任和领导督查责任，所有药库工作人员对各自库房和整个库区均有安全保卫检查责任。
2、禁止闲杂人员进入库房，禁止私人物品存放在库区。
３、库区严禁烟火，不准明火操作，并应有合格的消防安全设备。
４、易燃易爆品应储存于危险品库内，不得与其他药品同库存放，并应远离电源。应分类存放，特别是性质相抵触的物品（如强酸与强碱）、灭火方法不同的物品应隔离储存。
5、危险品的包装和封口应经常检查，如有破损、渗漏，必须立即进行安全处理。
6、氧化剂的保管应避免高热、日晒，避免与酸类接触；易燃品、自燃品应与热源隔绝，并远离火源，存放于避光阴凉处。
7、下班前必须进行安全检查，截断电源，关闭好门窗，启动电子报警装置。
８、不得泄露报警装置密码，库房钥匙遗失后必须报告药库主任，不得私自配制。
六、规 范
盐城市第三人民医院药学服务规范（试行）
第一章 总 则
第一条 为适应深化医药卫生体制改革形势，满足病人或消费者日益增强的消费需求，拓展药房在医疗服务中的作用，参照相应规章制度，制定本医院药学服务规范（试行） (以下简称“规范”)。
第二条 “规范”是药学剂科倡导的内部管理自律性规范。是在严格执行国家相关法律、法规和规范的基础上，主要针对药剂人员和药工的药学服务质量提出指导原则和评价依据。
第三条 药房是医疗服务体系中为病人提供服务的窗口。药房人员，特别是药学技术人员其首要责任是确保病人或消费者获得高质量的药学服务。药学服务是以病人或消费者的健康为中心所展开的各项活动和服务，目的是保证药品使用安全有效，从而促进病人或消费者健康水平和生活质量的提高。
第四条 通过规范药学服务行为和明确药剂人员的责任，保障人民用药安全有效便利，促进实现我国医疗资源的充分利用，提高医院药房的服务水平和竞争能力，引导医药服务行业正当竞争。
第二章 药学服务
第五条 药学服务是提供与药品使用相关的各种服务的一种现代化药房工作模式，为提供高质量的药学服务，药剂部（科）应创造条件以符合以下第六条至第十二条的要求。
第六条 按照有关法律、法规及《盐城市诚信药房实施细则》的要求，配备相应的人员和设施设备。
第七条 指导合理用药，进行免费用药咨询，保证病人或消费者咨询内容隐私权，同时提供其他优良服务。
第八条 根据需要对病人或消费者进行售药纪录和用药跟踪，建立药历制度。药历是指为病人建立的用药档案。药历内容包括病人的一般资料，家族史，嗜好，过敏史，历次用药的药品名称、剂量、疗程，不良反应记录等。药历制度的建立能够保障病人用药的安全有效性，还可以增进医患关系，推进药学服务进程。
第九条 为病人或消费者提供多种多样的特色服务，其中必须包含对特殊人群（残疾人、孕妇、老年人、儿童等）的优良服务、公益性健康讲座（宣传橱窗）和其他形式的服务。
第十条 发放由药学会或者医院临床药学组编写的药物使用基本常识等健康科普资讯，资讯内容应符合国家有关规定。
第十一条 配备相应的药学服务参考书，供药学技术人员和病人或消费者参考。
第十二条 拆零销售时必须提供售药标签，即在病人或消费者所购药品的外包装上附加标签，内容包括所售药品的名称、使用剂量、使用方法、批号、效期、使用注意事项、禁忌等内容。售药标签在拆分药品包装，不能提供药品说明书的情况下建立使用，目的是确保病人用药安全有效。
第三章 职业道德
第十三条 认真贯彻《药品管理法》和国家有关法规。加强各类药品器材的质量监督管理，杜绝不符合质量标准的医药商品进入医院。
第十四条 接待病人一视同仁，不优厚亲属，不以貌取人，不评头论足，做到主动、热情、耐心、周到细致。
第十五条 严格执行药品器材质量标准和价格政策。货真价实，明码实价。不以次充好，不以假充真, 不出售假药、劣药和不合格器材，并实行价格公示。
第十六条 科学严谨，操作规范；调配处方时严格遵守操作程序，防止发生差错事故。
第十七条 实事求是宣传医药商品，不夸大其使用性能和作用，如实向患者说明药物的不良反应，不得有欺诈行为。
第十八条 主动征求临床科室和患者意见，不断改进工作并及时反馈市场信息。
第十九条 廉洁奉公，不利用职权或工作之便谋取私利，自觉抵制不正之风。
第四章 服务礼仪
第二十条 着装仪表
（一）穿着整洁，统一着装，佩带胸牌。
（二）举止端庄、自然，精力集中，不托腮、不抱肩、不叉腰、不背手插兜、不背向病人、不前扒后仰。
第二十一条 文明用语
（一） 开展微笑服务，使用：“请、您好、对不起、走好”等文明礼貌用语。不生搬硬套，灵活掌握，态度亲切，讲究语言艺术。
（二）要根据病人的年龄、性别，给予适当的尊称。做到伤害病人自尊心的话不讲；有损病人人格的话不讲；埋怨、责怪病人的话不讲；粗话、脏话、无理的话不讲；讽剌、挖苦病人的话不讲。
第二十三条 服务纪律
（一）不准迟到、早退、串岗遛班，有事请假。
（二）不准在工作时间聊天，说笑打闹。
（三）不准在工作时间吃东西、带小孩，干私事及与工作无关的事。
（四）不准在药房会客。
（五）不准同病人吵架、顶嘴，不得讥笑嘲弄病人。
（六）不得以药品盘点、搞卫生等为由怠慢病人。
（七）不给本院职工和熟人开“后门”优先服务，维护窗口正常秩序。
（八）不准挪用待出售的器材和器械。
（九）不准动用和侵占病人或消费者遗失的物品，发现遗留物张贴招领告示。
（十）不准玩忽职守，假公济私。
第五章 服务设施
第二十四条 工作场所
（一）候药场地整洁、有座椅，窗口标志清晰醒目。
（二）橱窗美观、整体效果好，有指导消费，吸引病人和美化院容的作用。
（三）工作室布局合理，定位科学，组合紧凑。
第二十五条 清洁卫生
（一）窗前、窗内无污物，不乱堆乱放杂物。
（二）室内整洁，灯光明亮。
（三）保持药柜、用具、工作台清洁卫生。
第六章 接待程序
第二十六条 在上班前，必须做好以下准备工作：
（二）检查药品库存和上货，做到出齐摆全，库有药房有。
（三）备齐配方器具和包装口袋，开启微机，做好准备工作。
（四）上班前五至十分钟定岗定位，准时开窗，迎候病人。
第二十七条 上班时的接待要求。药房是直接为患者服务的窗口，必须体现全心全意为人民服务的宗旨。
（一）各药房根据工作特点、规模主动领取药品，做到不出现人为脱销，提高调剂成方率。
（二）病人临近窗口时，将视线转向病人，主动打招呼，态度和蔼热情，语言、动作要有礼貌。
（三）做到人未到、声先到；话未到眼神先到，指导病人用药。
（四）拿递药品要轻拿轻放，动作敏捷；易碎、贵重药品要轻放在病人面前。
（五）认真审方精神集中，严格把关。做到：字迹不清的处方不调配；有相反、相畏和配伍禁忌等不合理用药的处方不调配；特殊药品不符合规定的处方不调配。
（六）调配处方时，要认真查对。中药饮片要剂量准确，分戥均匀，认真复核；发药时要核对姓名、剂数，并交待煎药程序与要点，服用方法；包装捆扎药品要外型美观、牢固，便于携带。
（七）发药结束时，与病人打招呼道别，态度要亲切自然。
第二十八条 要充分体现维护患者利益，对患者负责的精神。做到：
（一）掌握用药的季节规律和常见病、多发病的用药规律；掌握市场用药变化情况；掌握不同消费者用药心理，使药房业务不断更新扩大。
（二）主动向病人咨询药品质量意见，及时反馈信息。
（三）对行动不便的特殊病患者，实行代取药服务。
第二十九条 要结合实际需用情况，开展便民措施，做到：
（一）开展窗口药学咨询服务活动。
（二）开展代购特殊需要的药品；代客煎药等服务。
（三）其它一切有联系的系列服务。
第七章 库房接待程序
第三十条 计划采购前必须做到：
（一）做好市场预测，定期分析药品供求情况，根据临床需要组织货源。
（二）按科室需求和必备药械目录，备齐品种，备足货源，保持合理库存。要求器材供应保持率达到9０％。常用药品供应保持率达到９5％。急救用药100 %。
（三）加强宣传，要定期印发可供药械的目录和新药品介绍，把药械动态信息提供给相关科室。
第三十一条 在领发中必须做到：
（一）接待热情、诚恳、耐心、周到，注意礼貌用语。
（二）坚持保证重点、照顾特殊、兼顾一般的原则做好药械供应。合理分配，搞好各药房之间的余缺调剂。
（三）严格执行价格政策，及时结算各类票据台帐。
（四）对医疗、科研、制剂等所需医药商品，要按月搜集需用计划，对特殊的疫情、急救用药（医疗器械），要千方百计地组织货源，确保供应。
（五）对科内的调拨供应，要按照各类药品特点和市场需求情况供应。疫情、急救药品优先领发；特殊急需药械随到随发。
第三十二条 药库的服务做到：
（一）各类人员都要结合本职工作，注意搜集市场需求变化、生产发展和采购变化等信息，及时传递和整理反馈，为领导提供准确的市场信息，加快药品的周转。
（二）及时处理药品（材料）的退换货工作。收到有关业务查询的函电，要详细做好记录，及时联系有关方面予以答复。
（三）对上门对帐、查对合同和业务咨询的供方，要热情接待，认真办理。
（四）要常采取询问等形式，征询科室对供应和药械质量的意见。
（五）搞好“医药结合”经常深入临床科室或定期编写分发药品资料，了解医疗需要，介绍药品器材货源，做到“医知药情，药知医用”不断改进供应工作。
（六）牢固树立医药为临床服务思想，灾情、疫情用药优先保证供应。
（七）建立缺货登记薄。登记缺货的具体品种和需求科室。每星期进行一次脱销、短缺品种的信息反馈。登记品种到货后，要及时通知登记的科室领取。
（八）对特殊需要、特殊规格的药品、医疗器械，组织专项采购进货。
第三十三条 条 下班前的结束工作：结算帐目，及时登帐；整理好仑库，准点关门。
第三十四 作好安全防范工作。离岗前，检查门窗、电、水火源，确认安全后，方可离开。
第八章 检查考核
第三十五条 实行分级管理，一级对一级负责。
（一）规范中各项规定都要实行“二级负责制”即：药学科与各二级科室两级。两级科室都要有明确的管理内容和责任目标，实行分级管理，一级对一级负责。
（二）药学科负责对本科的服务规范的贯彻、监督、检查、考核评比表彰工作，定期检查和抽查各二级科室的服务规范执行情况。
（三）各二级科室负责本组的服务规范的贯彻执行。各二级科室是具体实施部门，不仅要落实规范的具体规定，经常进行因果分析，有针对性地做好思想工作，达到服务质量规范化的目的。
第三十六条 建立检查考评制度要求：
（一）各二级科室主任督查每个月写出考核结果与自查总结。
（二）药学科每季抽查评比。全年总评，根据考评结果进行表彰。
第三十七条 由药学科对本规范及其相关内容的解释，有关评议办法和标准另行制定。本规范自发布之日起施行。
药库工作人员“十不准”
一、不准在库区吸烟、使用明火；
二、不准未经科主任批准向外借欠和调换药品(材料)；
三、不准无有效书面字据进行业务往来；
四、不准向客户提供有涉嫌不正当竞争和有利于临床促销的任何数据。
五、不准利用职务之便向业务单位吃拿卡要和获取其它不正当的利益。
六、不准不按照操作程序和规定验收药品（材料）。
七、不准怠慢和顶撞医药客户，应当建立平等和谐的正常业务关系。
八、不准隐瞒药品（材料）质量问题和医药厂商的欺诈行为。
九、不准容许与工作无关人员进入库房重地。
十、不准执行任何人指使的违纪违法要求。
药库工作人员“十个必须”
一、药品（材料）出入库必须严格相关手续，坚持查验和核对。
二、药库内部必须保持清洁整齐，药品（材料）要分类（区）存放。
三、必须保证帐物相符，发现差错要认真查找原因。
四、必须坚持先进先出原则，避免药品（材料）积压和报废。
五、必须遵循帐务帐理开写票据，遇到问题请示商量处理。
六、必须根据药品监督管理相关法律法规、诚信药房规章制度做好药 品（材料）的验收、储存养护工作。
七、必须根据国家价格政策制定药品（材料）的定价工作。
八、必须按照技术操作程序进行操作。
九、必须坚持病人第一的原则做好药品（材料）的供应工作。
十、必须执行请示汇报制度，并接受财务审计等部门的核查。
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