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西药说明书 1048种尿素[14C]呼气试验药盒.doc

西药说明书 1048种尿素[14C]呼气试验药盒

022yang
2018-09-06 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《西药说明书 1048种尿素[14C]呼气试验药盒doc》,可适用于医药卫生领域

尿素C呼气试验药盒说明书【药品名称】通用名:碳C尿素呼气试验药盒曾用名:商品名:英文名:ThekitforCUreaBreathTest汉语拼音:NiaosuCHuqishiyanYaohe本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分是尿素C其结构式为:略分子式:CHNO分子量:【性状】药盒中尿素C胶囊内壁有一层白色粉状物。【药理毒理】哺乳动物细胞中不存在尿素酶故人胃中存在尿素酶是幽门杆菌存在的证据。因为在胃中尚未发现有其他种类的细菌为了检测胃幽门螺杆菌患者口服尿素C后如果胃中有幽门螺杆菌其产生的尿素酶能迅速将尿素分解为二氧化碳和氨气二氧化碳经血液进入肺而排出体外将排出的CO收集后在仪器上测量即可判断胃内有无感染幽门螺杆菌。【药代动力学】口服尿素C吸收迅速小时即可达峰,清除较快消除相半衰期为小时肾脏清除率为Lkgh。排泄很快以尿为主小时粪尿排出达。动物试验所测的心、肝、肺、肾、肌肉、胃、肠、骨、脑、脂肪、生殖腺等种未见特异性积累。尿素从体内其余部分向膀胱排泄的生物半衰期为小时。【适应症】诊断幽门螺杆菌感染。【用法用量】受试者应在早上空腹时或进食两小时以后受试受试前漱口。用约ml凉饮用水送服尿素C胶囊一粒后静坐分钟。开启CO集气剂一瓶插入一洁净的有防倒流装置的气体导管导管下端应浸入集气剂液内受试者通过导管吹气力度适中以免液体溅出严禁倒吸!当CO集气剂由紫红色变为无色时停止吹气(约~分钟)若超过分钟褪色不全亦停止吹气此时CO集气剂饱和但因唾液等进入干扰非水滴定系统而影响变色并不影响测试结果。气体样品收集完毕在瓶盖上作好标记编号(不可在瓶壁标记)用洁净吸管(甲醇冲洗)向样品瓶内加入稀释闪烁液ml加盖密封用洁净卫生纸擦净瓶壁和瓶底。若加入闪烁液后出现分层不溶现象再加数滴甲醇即可溶解。测定每个样品瓶之前用随测定机器配备的本底瓶测量本底瓶(dpm)。溶解摇匀后于液闪仪上作样品碳C放射性(dpm)测定分钟。按公式CUBT=样品瓶(dpm)本底瓶(dpm)(dpmmmolCO)(mmolCO)计算结果。阳性判断值:CUBT≥dpmmmolCO时可判定受试者为HP阳性。【不良反应】尚未见不良反应。【注意事项】孕妇、哺乳期妇女不宜作此试验。如下因素可能影响该试验的诊断结果:()一个月以内使用过抗生素铋制剂、质子泵抑制剂等HP敏感药物。()上消化道急性出血可使HP受抑制有可能造成试验假阴性应予注意。消化道出血一周以上不影响诊断。()部分胃切除手术可能造成同位素从胃中快速排空或患者胃酸缺乏。CO集气剂在使用前不得开启以免因吸收空气中CO而影响测量结果。每次取胶囊后应随即盖紧盖子避免造成胶囊潮解粘连。胶囊如有破损不得使用。集气剂如有渗漏不得使用。集气剂变为无色不得使用。CO集气剂与闪烁液有一定毒性严禁内服。如在试验操作中将闪烁液洒到眼睛的敏感部位请立即用大量清水冲洗。吸收剂如有少量吸入口中请立即吐出并用清水漱口。装有闪烁液的液闪瓶需回收处理。集气剂从冰箱取出后须放置室温后方可使用以免水汽进入。吹气管在使用时要注意方向滴斗内有突出吸管的一端(较短)插入液面。【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】【规格】kBq(uCi)粒*粒【贮藏】密封~℃保存。【包装】份盒内含:尿素C胶囊粒装有集气剂ml瓶(含氢氧化海胺mmol)的闪烁瓶瓶浓缩闪烁液瓶(ml瓶)吹气用塑料管根使用说明书一份。包装材质:白色固体塑料瓶包装。【有效期】暂定一年。【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:

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