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2010年版《中国药典》 二部盐酸奈福泮注射液.doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸奈福泮注射液

andy
2018-09-07 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸奈福泮注射液doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸奈福泮注射液YansuanNaifupanZhusheyeNefopamHydrochlorideInjection书页号:中国药典版二部【增订】【检查】 有关物质取本品适量加流动相稀释制成每ml中约含盐酸奈福泮mg的供试品溶液与每ml中约含μg的对照溶液。照高效液相色谱法(中国药典版二部附录VD)测定用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以甲醇-水-三乙胺(::)加冰醋酸调节pH值至为流动相检测波长为nm。理论板数按盐酸奈福泮峰计算不低于盐酸奈福泮峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高为满量程的再精密量取供试品溶液与对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰除与主成分峰的保留时间小于的色谱峰不计外各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积。细菌内毒素 取本品依法检查(中国药典年版二部附录ⅪE)每mg盐酸奈福泮含内毒素的量应小于EU。

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