湛江市康源医药有限公司质量管理文件
编号:KY-SMP-06-01
题目:质量信息
管理制度
档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载
页码:第 1 页 共 2 页
质量信息管理
制度
关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载
制 订 人
制订日期
审 核 人
审核日期
批 准 人
批准日期
执行日期
1 目的:为确保质量信息传递顺畅,及时沟通各环节的质量管理情况,不断提高药品质量、工作质量和服务质量,制定本制度。
2 依据:《药品经营质量管理
规范
编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载
》。
3 范围:本制度适用于本公司所有质量方面信息流的传递的管理。
4
职责
岗位职责下载项目部各岗位职责下载项目部各岗位职责下载建筑公司岗位职责下载社工督导职责.docx
:质量管理员、各部门负责人对本制度的实施负责。
5 内容:
5.1 质管部为公司质量信息中心,负责质量信息的收集、评估处理、传递、汇总。
5.2 质量信息的内容主要包括:
5.2.1 国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
、通知等;
5.2.2 国家新颁布的药品标准、技术文件、淘汰品种等;
5.2.3 当地有关部门发布的药品质量通报、文件、信息和资料;
5.2.4 供应商质量保证能力及所供药品的质量情况;
5.2.5 同行竞争对手的质量措施、管理水平、效益等;
5.2.6 在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息;
5.2.7 在用户访问、质量查询、质量投诉中收集的有关信息。
5.3 质量信息的收集方式:
5.3.1 质量政策方面的各种信息:由质管部通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体信息及互联网收集;
5.3.2 公司内部信息:由各有关部门通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法收集;
5.3.3 公司外部信息:由各有关部门通过调查、观察、用户访问、分析预测等方法收集。
5.4 质量信息的收集应准确、及时、适用,建立质量信息台帐,并做好有关记录。
5.5 建立完善的质量信息反馈系统,各部门相互协调、配合。信息职能部门在接到信息反馈后,应及时对信息进行评估处理,并反馈有关部门,确保信息传递准确、及时、通畅,从而使信息得到最有效的利用。
5.6 质量信息应经评估,按其重要程度实行分级管理:
5.6.1 A类信息
5.6.1.1 A类信息指对公司有重大影响,需要公司最高领导作出决策,并由公司各部门协同配合处理的信息。
5.6.1.2 A类信息必须在24小时内上报经理室,由公司领导决策,质量信息中心负责组织传递并督促执行。
5.6.2 B类信息
5.6.2.1 B类信息指涉及公司两个以上部门,需由公司领导或质管部协调处理的信息。
5.6.2.2 B类信息由主管协调部门决策并督促执行,质量信息中心负责组织传递和反馈。
5.6.3 C类信息
5.6.3.1 C类信息指只涉及一个部门,需由部门领导协调处理的信息。
5.6.3.2 C类信息由部门决策并协调执行,并将结果报信息中心汇总。
5.7 质量信息中心应定期(每季)整理、分析各类商品信息,形成书面的商品质量信息报表,及时报告总经理室,并反馈到各基层单位和有关职能科室。
6 相关质量记录
编号
6.1 信息传递反馈单
KY-QMR-39-01
6.2 质量信息台帐
KY-QMR-83-01
6.3 质量信息汇总分析表
KY-QMR-82-01
6.3 质量档案目录
KY-QMR-77-01