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06质量信息管理制度.doc

06质量信息管理制度

白桦
2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《06质量信息管理制度doc》,可适用于医药卫生领域

湛江市康源医药有限公司质量管理文件编号:KYSMP题目:质量信息管理制度页码:第页共页质量信息管理制度制订人制订日期审核人审核日期批准人批准日期执行日期目的:为确保质量信息传递顺畅及时沟通各环节的质量管理情况不断提高药品质量、工作质量和服务质量制定本制度。依据:《药品经营质量管理规范》。范围:本制度适用于本公司所有质量方面信息流的传递的管理。职责:质量管理员、各部门负责人对本制度的实施负责。内容:质管部为公司质量信息中心负责质量信息的收集、评估处理、传递、汇总。质量信息的内容主要包括:国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等国家新颁布的药品标准、技术文件、淘汰品种等当地有关部门发布的药品质量通报、文件、信息和资料供应商质量保证能力及所供药品的质量情况同行竞争对手的质量措施、管理水平、效益等在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息在用户访问、质量查询、质量投诉中收集的有关信息。质量信息的收集方式:质量政策方面的各种信息:由质管部通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体信息及互联网收集公司内部信息:由各有关部门通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法收集公司外部信息:由各有关部门通过调查、观察、用户访问、分析预测等方法收集。质量信息的收集应准确、及时、适用建立质量信息台帐并做好有关记录。建立完善的质量信息反馈系统各部门相互协调、配合。信息职能部门在接到信息反馈后应及时对信息进行评估处理并反馈有关部门确保信息传递准确、及时、通畅从而使信息得到最有效的利用。质量信息应经评估按其重要程度实行分级管理:A类信息A类信息指对公司有重大影响需要公司最高领导作出决策并由公司各部门协同配合处理的信息。A类信息必须在小时内上报经理室由公司领导决策质量信息中心负责组织传递并督促执行。B类信息B类信息指涉及公司两个以上部门需由公司领导或质管部协调处理的信息。B类信息由主管协调部门决策并督促执行质量信息中心负责组织传递和反馈。C类信息C类信息指只涉及一个部门需由部门领导协调处理的信息。C类信息由部门决策并协调执行并将结果报信息中心汇总。质量信息中心应定期(每季)整理、分析各类商品信息形成书面的商品质量信息报表及时报告总经理室并反馈到各基层单位和有关职能科室。相关质量记录编号信息传递反馈单KYQMR质量信息台帐KYQMR质量信息汇总分析表KYQMR质量档案目录KYQMR

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