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西药说明书 1048种注射用盐酸大观霉素.doc

西药说明书 1048种注射用盐酸大观霉素

022yang
2018-09-06 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《西药说明书 1048种注射用盐酸大观霉素doc》,可适用于医药卫生领域

注射用盐酸大观霉素说明书【药品名称】通用名:注射用盐酸大观霉素商品名:英文名:SpectinomycinHydrochlorideforInjection汉语拼音:ZhusheyongYansuanDaguanmeisu本品主要成分为大观霉素化学名称为R-(α,αβ,αβ,β,β,β,a,aa,aβ)十氢-a-三羟基--甲基--双甲氨基-H-吡喃并,-b,苯并二氧六环--酮二盐酸盐五水合物。其化学结构式为:分子式:CHNO·HCl·HO分子量:【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。【药理毒理】本品为链霉菌Streptomycesspectabilis产生的氨基糖苷类抗生素。主要对淋病奈瑟菌有高度抗菌活性对产生β内酰胺酶的淋病奈瑟菌也有良好的抗菌活性对许多肠杆菌科细菌具中度抗菌活性。普罗菲登菌和铜绿假单胞菌通常对本品耐药对本品耐药的菌株往往对链霉素、庆大霉素、妥布霉素等仍敏感。本品对溶脲支原体有良好作用对沙眼衣原体和梅毒螺旋体无活性。本品的作用机制是与细菌核糖体S亚单位结合抑制细菌蛋白质的合成。【药代动力学】本品肌内注射吸收良好。一次肌内注射本品g后小时达血药峰浓度(Cmax)约为mgL小时血药浓度为mgL剂量加倍则血药浓度亦约增加倍。与血清蛋白不结合。血消除半衰期(t()为~小时肾功能减退者(肌酐清除率<ml分钟)可延长至~小时。本品主要以原型经肾排出一次给药后小时内尿中以原型排出约%。血液透析可使本品的血药浓度降低约。【适应症】本品为淋病奈瑟菌所致尿道、宫颈和直肠感染的二线用药主要用于对青霉素、四环素等耐药菌株引起的感染。由于多数淋病患者同时合并沙眼衣原体感染因此应用本品治疗后应继以日疗程的四环素或多西环素或红霉素治疗。【用法用量】仅供肌内注射。成人用于宫颈、直肠或尿道淋病奈瑟菌感染单剂一次肌内注射g用于播散性淋病一次肌内注射g每小时次共日。一次最大剂量g于左右两侧臀部肌内注射。小儿新生儿禁用。小儿体重kg以下者按体重单剂一次肌内注射mgkgkg以上者单剂一次肌内注射g。临用前每g本品加入苯甲醇注射液ml振摇使呈混悬液。【不良反应】个别患者偶可出现注射部位疼痛、短暂眩晕、恶心、呕吐及失眠等偶见发热、皮疹等过敏反应和血红蛋白、红细胞压积减少、肌酐清除率降低以及碱性磷酸酶、尿素氮和血清氨基转移酶等升高。也有尿量减少的病例发生。【禁忌症】对本品及氨基糖苷类抗生素过敏史者及肾病患者禁用。【注意事项】.本品不得静脉给药。应在臀部肌肉外上方作深部肌内注射注射部位一次注射量不超过g(ml)。.本品与青霉素类无交叉过敏性。.发生不良反应时对严重过敏反应者可给予肾上腺素、皮质激素及(或)抗组胺药物保持气道通畅给氧等。【孕妇及哺乳期妇女用药】.孕妇禁用。.哺乳期妇女用药尚不明确。若使用本品应暂停哺乳。【儿童用药】.由于本品的稀释液中含的苯甲醇可能引起新生儿产生致命性喘息综合征故新生儿禁用。.小儿淋病患者对青霉素类或头胞菌素类过敏者可应用本品。【老年患者用药】【药物相互作用】据文献资料报道本品与碳酸锂合用可使碳酸锂在个别患者身上出现毒性作用。【药物过量】【规格】g(万单位)【贮藏】密封在干燥处保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产单位】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:PAGE

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