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2010版中国药典化药(二部品种)注射用门冬酰胺酶Ⅰ.doc

2010版中国药典化药(二部品种)注射用门冬酰胺酶Ⅰ

腾宇
2018-09-08 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)注射用门冬酰胺酶Ⅰdoc》,可适用于医药卫生领域

注射用门冬酰胺酶IZhusheyongMendongxian’anmeiIAsparaginaseforInjectionI书页号:年版二部-修订本品为门冬酰胺酶Ⅰ加适量稳定剂和赋形剂的无菌冻干品。其效价应为标示量的~。【检查】纯度取本品用磷酸盐缓冲液(pH)制成每ml中约含单位的溶液作为供试品溶液。照门冬酰胺酶Ⅰ项下的方法检查纯度应不低于。删去“热原”检查。【规格】()单位()万单位增订异常毒性取本品加氯化钠注射液制成每ml中含单位的溶液依法检查(附录ⅪC)按静脉注射法给药剂量按小鼠体重每g注射单位。观察天应符合规定。细菌内毒素取本品依法检查(附录XIE)每单位中含内毒素的量应小于EU。

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