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化药(二部品种)胞磷胆碱钠注射液.doc

化药(二部品种)胞磷胆碱钠注射液

leeduke12
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《化药(二部品种)胞磷胆碱钠注射液doc》,可适用于医药卫生领域

胞磷胆碱钠注射液BaolindanjiannaZhusheyeCiticolineSodiumInjection书页号:年版二部-修订【检查】有关物质取本品用水制成每ml中含mg的溶液,作为供试品溶液精密量取ml,置ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。另精密称取’胞苷酸适量加水稀释制成每ml中含μg的溶液,作为对照品溶液。照胞磷胆碱钠项下的方法检查。供试品溶液色谱图中对应于’胞苷酸的峰面积不得大于对照品溶液的主峰面积()其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的倍(),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积()。增订【检查】无菌取本品采用直接接种法每管培养基装量不少于ml(以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌)依法检查(附录Ⅺ H)应符合规定。

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