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2010年版《中国药典》 二部盐酸多巴胺注射液(3).doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸多巴胺注射液(3)

andy
2018-09-07 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸多巴胺注射液(3)doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸多巴胺注射液YansuanDuoba’anZhusheyeDopamineHydrochlorideInjection书页号:年版二部-修订【鉴别】取本品照盐酸多巴胺项下的鉴别()、()和()项试验显相同的结果。【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以molL十二烷基硫酸钠乙腈冰醋酸molL乙二胺四醋酸二钠(:::)为流动相检测波长为nm。取盐酸多巴胺对照品与乙基邻苯二酚适量用流动相溶解并稀释制成每ml中各约含μg的混合溶液量取μl注入液相色谱仪盐酸多巴胺峰和乙基邻苯二酚峰的分离度应大于。测定法精密量取本品适量用流动相定量稀释制成每ml中含μg的溶液精密量取μl注入液相色谱仪记录色谱图。另取盐酸多巴胺对照品同法测定按外标法以峰面积计算即得。增订【检查】有关物质精密量取本品适量用流动相稀释制成每ml中约含盐酸多巴胺mg的溶液作为供试品溶液精密量取ml置ml量瓶中用流动相稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照盐酸多巴胺有关物质项下的方法测定供试品溶液色谱图中如有杂质峰单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的倍()各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积()。细菌内毒素取本品依法检查(附录XIE)每mg盐酸多巴胺中含内毒素的量应小于EU。

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