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2010版中国药典化药(二部品种)甲睾酮片.doc

2010版中国药典化药(二部品种)甲睾酮片

腾宇
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)甲睾酮片doc》,可适用于医药卫生领域

甲睾酮片JiagaotongPianMethyltestosteroneTablets书页号:年版二部-修订【检查】含量均匀度取本品片置ml量瓶中加甲醇适量超声使甲睾酮溶解放冷用甲醇稀释至刻度摇匀滤过取续滤液照含量测定项下的方法测定含量应符合规定(附录ⅩE)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以甲醇水(:)为流动相检测波长为nm。取甲睾酮对照品与睾酮各适量用甲醇溶解并定量稀释制成每ml中分别约含mg的溶液作为系统适用性试验溶液精密量取μl注入液相色谱仪记录色谱图理论板数按甲睾酮峰计算应不低于甲睾酮峰与睾酮峰的分离度应符合要求。测定法取本品片精密称定研细精密称取适量(约相当于甲睾酮mg)置ml量瓶中加甲醇适量超声使甲睾酮溶解放冷用甲醇稀释至刻度摇匀滤过精密量取续滤液µl注入液相色谱仪记录色谱图另精密称取甲睾酮对照品适量用甲醇溶解并定量稀释制成每ml中约含mg的溶液同法测定按外标法以峰面积计算即得。

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