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2010版中国药典化药(二部品种)癸氟奋乃静.doc

2010版中国药典化药(二部品种)癸氟奋乃静

腾宇
2018-09-08 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)癸氟奋乃静doc》,可适用于医药卫生领域

癸氟奋乃静GuifufennaijingFluphenazineDecanoate书页号:中国药典版二部修订【检查】有关物质避光操作临用新制。取本品约mg精密称定置ml量瓶中加乙腈溶解并稀释至刻度摇匀作为供试品溶液精密量取ml置ml量瓶中加流动相A流动相B(∶)稀释至刻度摇匀作为对照溶液精密称取盐酸氟奋乃静对照品mg(相当于氟奋乃静mg)置ml量瓶中用乙腈水(∶)溶解并稀释至刻度精密量取ml置ml量瓶中用乙腈水(∶)稀释至刻度摇匀作为对照品溶液()。另取癸氟奋乃静对照品约mg加的过氧化氢溶液ml超声混匀于℃的水浴中放置分钟使产生A、B两个氧化杂质用乙腈溶解并移至ml量瓶中加乙腈稀释至刻度摇匀作为对照品溶液()。照高效液相色谱法(附录VD)测定用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂流动相A为乙腈甲醇(∶)流动相B为碳酸铵溶液(用稀盐酸调pH值至)检测波长为nm按下表进行线性梯度洗脱。取对照品溶液()μl注入液相色谱仪出峰顺序为杂质A、杂质B、癸氟奋乃静A、B两杂质峰的分离度应大于。另取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高为满量程的~再精密量取供试品溶液、对照溶液、对照品溶液()各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液色谱图中氟奋乃静相对应的峰其峰面积不得大于对照品溶液()色谱图中氟奋乃静的峰面积()如有其他杂质峰单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的()各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积()。时间(分钟)流动相A()流动相B()

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