标准
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号
WS-10001-(HD-0992)-2002
药品名称
维生素AD糖丸
药品英文名
Vitamin A and Vitamin D Sugar Pills
主要成分
本品为维生素A、维生素D及其他适宜的赋型剂制成糖丸。每丸含维生素A应不低于标示量的90.0%。
处方
维生素A
2.0×106单位
维生素D2（或D3）
2.0×105单位
制成
1000丸
性状
本品为类白色至微黄色糖丸，味香甜，无异味。
鉴别
（1）取含量测定项下的乙醚液10ml置 25ml锥形瓶中，挥去乙醚，残渣加氯仿1ml，振摇使溶解，滴加25%三氯化锑的氯仿溶液数滴，即显蓝色，渐变为蓝紫色。
（2）照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录V D）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-乙腈（3︰97）为流动相；检测波长为254nm。维生素D2与维生素D3峰的分离度应符合要求。取含量测定项下的乙醚液150ml，加入干燥滤纸条少许振摇除去乙醚提取液中残留的水分，置具塞圆底烧瓶中，在水浴上低温蒸发至约5ml，再用氮气流吹干，迅速精密加入甲醇2ml，密塞，超声处理助溶后，移入离心管中，离心，取上清液作为供试品溶液；另取维生素D2和维生素D3对照品适量，加流动相制成每1ml各含约相当于40～100单位，作为对照品溶液。取对照品溶液和供试品溶液各100(l 注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品峰两成分的保留时间应与维生素D2或维生素D3对照品峰的保留时间一致。
检查
其他 除溶散时限外应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典 2000年版二部附录I H）。
含量测定
维生素A 取本品20丸，去除糖粉层，精密称定。取2丸，剪碎，精密称定，置250ml皂化瓶中，加水约10ml，温热使溶解，加乙醇40ml、50%氢氧化钾溶液3ml与10%焦性没食子酸乙醇溶液1ml，置水浴中加热回流30分钟，照中国药典2000年版二部附录VII J维生素A测定法项下第二法从“冷却后，自冷凝管顶端加水10ml冲洗……”起操作，移取定容后的乙醚液5ml通氮气蒸发至近干，精密加异丙醇10ml，使溶解，照分光光度法测定，并计算含量。
类别
维生素类药。
作用与用途/功能与主治/适应证
防治维生素AD缺乏症（如骨齿发育不良、夜盲症、佝偻症及骨软化症等）。
用法与用量
口服。一次2粒，一日2～3次。
注意
1．维生素A和维生素D需按推荐剂量服用，不可超量服用。
2．治疗低钙血症前，应先控制血清磷的浓度，并定期复查血钙等有关指标；除非遵医嘱，避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度，维生素D疗程中磷的吸收增多，铝制剂的用量可以酌增。
3．由于个体差异，维生素D用量应依据临床反应调整。
4．维生素D对诊断的干扰：维生素D可促使血清磷酸酶浓度降低，血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高，尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。
5．维生素A对诊断的干扰：慢性中毒时，血糖、尿素氮、血钙、血胆固醇和甘油三酯浓度增高。大剂量应用时红细胞和白细胞计数可下降；血沉增快，凝血酶原时间缩短。
6．下列情况应慎用维生素D：动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症（可引起钙质转移）；对维生素D高度敏感及肾功能不全（肾性佝偻病患者维生素D的需要量减少，婴儿可因此引起特发性高钙血症）；非肾脏病用维生素D治疗时，如患者对维生素D异常敏感，也可产生肾脏毒性。
7．服用含维生素A和D制剂疗程中应注意检查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙（用治疗量维生素D时应定期作监测，维持血钙浓度2.00～2.50mmol/L）、骨 X线检查、暗适应试验，眼震颤电动图，血浆胡萝卜素及维生素 A含量测定。
规格
含维生素A 2000单位与维生素D 200单位。
贮藏
遮光，密封，在干燥处保存。
有效期
暂定2年
曾用名
星鲨肝油丸
起草单位
复核单位
出处
化学药品地方标准上升国家标准（第十册）
浙公网安备 33021202002483