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西药说明书 1048种注射用亚叶酸钙.doc

西药说明书 1048种注射用亚叶酸钙

022yang
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《西药说明书 1048种注射用亚叶酸钙doc》,可适用于医药卫生领域

注射用亚叶酸钙说明书【药品名称】通用名:注射用亚叶酸钙商品名:英文名:CalciumFolinateforInjection汉语拼音:ZhusheyongYayesuangai本品主要成份及其化学名称为:亚叶酸钙。化学名称为:甲基四氢蝶酰L单谷氨酸钙盐。其结构式为:分子式为:CHCaNO·HO分子量:【性状】本品为黄色的疏松块状物或粉末。【药理毒理】本品是叶酸还原型的甲酰化衍生物系叶酸在体内的活化形式(参见“叶酸”)。甲氨蝶呤等叶酸拮抗剂的作用是与二氢叶酸还原酶结合而阻断叶酸向四氢叶酸盐转化。本品可直接提供叶酸在体内的活化形式具有“解救”过量的叶酸拮抗物在体内的毒性反应有利于胸腺嘧啶核苷酸、DNA、RNA以至蛋白质合成。本品可限制甲氨蝶呤对正常细胞的损害程度通过相互间竞争作用并能逆转甲氨蝶呤对骨髓和胃肠黏膜反应但对已存在的甲氨蝶呤神经毒性则无影响。【药代动力学】本品肌注血清峰值需小时±小时。血清还原叶酸T,静注、肌注后为~小时。无论何种途径进入药物作用持续~小时。经肝和肠黏膜作用后本品代谢为甲基四氢叶酸%~%经肾排出小量%~%随粪便排泄。【适应症】主要用作叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒剂。本品临床常用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。当口服叶酸疗效不佳时也用于口炎性腹泻、营养不良、妊娠期或婴儿期引起的巨幼细胞性贫血但对维生素B缺乏性贫血并不适用。近年应用亚叶酸钙作为结肠、直肠癌的辅助治疗与氟尿嘧啶联合应用可延长存活期。【用法用量】规定的剂量和给药时间均应严格遵守不得随意改变。补加剂量或停药必须经负责医师同意。肌内注射作为甲氨蝶呤的“解救”疗法本品剂量最好根据血药浓度测定。一般采用剂量按体表面积为~mgm,每~小时一次持续日直至甲氨蝶呤血清浓度在×-molL以下。作为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒剂每次剂量肌注~mg视中毒情况而定。用于贫血每日肌注mg。静脉注射作为结肠直肠癌的辅助治疗与氟尿嘧啶联合应用本品静脉注射mgm注射时间不少于分钟接着用氟尿嘧啶~mgm静脉注射每日一次连续日为一疗程根据毒性反应每隔~周可重复一次以延长存活期。小儿剂量可酌情参照成人用量。【不良反应】很少见偶见皮疹。寻麻疹或哮喘等过敏反应。【禁忌症】【注意事项】()当患者有下列情况者本品应谨慎用于甲氨蝶呤的“解救”治疗:酸性尿(pH<)、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时甲氨蝶呤毒性较显著且不易从体内排出病情急需者本品剂量要加大。()接受大剂量甲氨蝶呤而用本品“解救”者应进行下列各种实验室监察:①治疗前观察肌肝廓清试验②甲氨蝶呤大剂量后每~小时测定血浆或血清甲氨蝶呤浓度以调整本品剂量和应用时间当甲氨蝶呤浓度低于×-molL时可以停止实验室监察③甲氨蝶呤治疗前及以后每小时测定血清肌酐量用药后小时肌酐量大于治疗前%指示有严重肾毒性要慎重处理④甲氨蝶呤用药前和用药后每小时应监测尿液酸度要求尿液pH保持在以上必要时用碳酸氢钠和水化治疗在注射当天及注射后日(每日补液量在mlm)以防肾功能不全⑤本品不宜与甲氨蝶呤同时用以免影响后者抗叶酸作用一次大剂量甲氨蝶呤后~小时再启用本品剂量应要求血药浓度等于或大于甲氨蝶呤浓度。()本品可同时与乙胺嘧啶或甲氧苄啶应用以预防后者引起的继发性巨幼细胞性贫血。()本品应避免光线直接照射及热接触。过期药物不得应用。()本品不宜用于治疗维生素B缺乏所引起的巨幼细胞性贫血否则无助于神经系统损害的恢复。【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】本品较大剂量与巴比妥、扑米酮或苯妥英钠同用可影响抗癫癎作用。【药物过量】【规格】()mg()mg()mg()mg()mg()mg【贮藏】避光密闭保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:CaHNNHNHNHNHNNCHOOOOHOOHOO

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