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13首营品种审核制度

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13首营品种审核制度湛江市康源医药有限公司质量管理文件 编号:KY-SMP-13-01 题目:首营品种审核制度 页码:第 1 页 共 1 页 首营品种审核制度 制 订 人 制订日期 审 核 人 审核日期 批 准 人 批准日期 执行日期 1 目的:为把好业务经营第一关,确保向具有合法资格的企业购进合格的药品,制定本制度。 2 依据:《药品经营质量管理规范》。 3 范围:适用于本公司首营品种的审核工作。 4 职责:药品采购员、质量管理人员对本制度的实施负责。 5 内...

13首营品种审核制度
湛江市康源医药有限公司质量管理文件 编号:KY-SMP-13-01 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 目:首营品种审核制度 页码:第 1 页 共 1 页 首营品种审核制度 制 订 人 制订日期 审 核 人 审核日期 批 准 人 批准日期 执行日期 1 目的:为把好业务经营第一关,确保向具有合法资格的企业购进合格的药品,制定本制度。 2 依据:《药品经营质量管理规范》。 3 范围:适用于本公司首营品种的审核工作。 4 职责:药品采购员、质量管理人员对本制度的实施负责。 5 内容: 5.1 首营品种指本公司向某一药品生产企业首次购进的药品(含新规格、新剂型、新包装等)。 5.2 对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核。审核内容包括: 5.2.1 索取并审核加盖有供货单位原印章的合法证照、药品生产批准文号、质量 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 、价格批文、所购进批号药品的出厂检验合格报告 关于书的成语关于读书的排比句社区图书漂流公约怎么写关于读书的小报汉书pdf 和药品的包装、标签、 说明书 房屋状态说明书下载罗氏说明书下载焊机说明书下载罗氏说明书下载GGD说明书下载 实样等资料的完整性、真实性及有效性; 5.2.2 了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量状况; 5.2.3 审核药品是否符合供货单位《药品生产企业许可证》规定的生产范围,严禁采购超生产范围的药品。 5.3 当生产企业原有经营品种发生规格、剂型或包装改变时,应按首营品种审核程序重新审核。 5.4 首营品种审核方式:由业务部门填写“首次经营药品审批表”,经公司质管部和公司主管领导审核批准后,方可购进。 5.5 首营品种审核 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 和有关资料应按药品质量档案管理标准要求归档保存。 5.6 对首营品种,业务部门要充分做好市场需求调查,质管部应定期分析药品质量的稳定性和可靠性。
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分类:医药卫生
上传时间:2018-09-10
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