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2010版中国药典化药(二部品种)醋酸地塞米松片.doc

2010版中国药典化药(二部品种)醋酸地塞米松片

腾宇
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)醋酸地塞米松片doc》,可适用于医药卫生领域

醋酸地塞米松片CusuanDisaimisongPianDexamethasoneAcetateTablets书页号:年版二部-修订【检查】含量均匀度取本品片置乳钵中研细加甲醇适量分次转移至ml量瓶中超声处理使醋酸地塞米松溶解加甲醇稀释至刻度摇匀滤过取续滤液作为供试品溶液另取醋酸地塞米松对照品适量精密称定用甲醇制成每ml中约含µg的溶液作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液照含量测定项下的方法测定按外标法以峰面积计算每片的含量应符合规定(附录XE)。【含量测定】取本品片精密称定研细精密称取适量(约相当于醋酸地塞米松mg)置ml量瓶中加甲醇适量超声处理使醋酸地塞米松溶解加甲醇稀释至刻度摇匀滤过精密量取续滤液照醋酸地塞米松含量测定项下的方法测定即得。增订【检查】溶出度取本品照溶出度测定法(附录XC第二法)以十二烷基硫酸钠溶液ml为溶出介质转速为每分钟转依法操作经分钟时取溶液适量滤过取续滤液作为供试品溶液另取醋酸地塞米松对照品约mg精密称定置ml量瓶中加无水乙醇ml振摇使溶解用溶出介质稀释至刻度精密量取ml置ml量瓶中用溶出介质稀释至刻度摇匀作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各μl照含量测定项下的方法依法测定。按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的应符合规定。

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