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2010版中国药典化药(二部品种)硫酸沙丁胺醇片.doc

2010版中国药典化药(二部品种)硫酸沙丁胺醇片

长江黄河
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)硫酸沙丁胺醇片doc》,可适用于医药卫生领域

硫酸沙丁胺醇片LiusuanShading’anchunPianSalbutamolSulfateTablets 修订本品含硫酸沙丁胺醇按沙丁胺醇(CHNO)计算应为标示量的~。【鉴别】()取本品片研细加水ml使硫酸沙丁胺醇溶解滤过滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别()、()、()试验显相同的结果。()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】含量均匀度取本品片置ml(mg规格)或ml(mg规格)量瓶中加流动相适量振摇使硫酸沙丁胺醇溶解用流动相稀释至刻度摇匀滤过照含量测定项下方法自“精密量取续滤液μl注入液相色谱仪”起依法测定按外标法以峰面积计算含量应符合规定(附录ⅩE)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以molL磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至±)甲醇(∶)为流动相检测波长为nm。理论板数按硫酸沙丁胺醇峰计算不低于。测定法取本品片精密称定研细精密称取适量(约相当于沙丁胺醇mg)置ml量瓶中加流动相适量振摇使硫酸沙丁胺醇溶解用流动相稀释至刻度摇匀滤过精密量取续滤液μl注入液相色谱仪记录色谱图另取硫酸沙丁胺醇对照品适量精密称定加流动相溶解并稀释制成每ml中含μg的溶液同法测定按外标法以峰面积计算并将结果与相乘即得。【规格】按沙丁胺醇计()mg()mg

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